BADANIE PRZED/PO WDROŻENIU LEKU PRZECIWZAKAŹNEGO NA RECEPTĘ
OCENA 30-DNIOWEJ ŚMIERTELNOŚCI PO WIZYCIE NA ODDZIALE RATUNKOWYM DOROSŁYCH LAPEYRONIE CHU MONTPELLIER Z PRZYPADKU SEPSY LUB WSTRZĄSU SEPTYCZNEGO
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Montpellier, Francja, 34295
- Uh Montpellier
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Główni pacjenci
- Sepsa lub wstrząs septyczny
- Zgoda ustna
Kryteria wyłączenia:
- małoletni pacjenci
- śmierć przed antybiotykoterapią
- ograniczenia opieki
- antybiotykoterapia przedszpitalna
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa 1: Przed
Faza „przed” obejmująca 186 pacjentów pacjentów włączonych przed wdrożeniem narzędzia wspomagającego receptę
|
wdrożenie kieszonkowego notatnika z aktualnymi zaleceniami przeciwzakaźnymi na oddziale ratunkowym Pacjenci byli objęci obserwacją przez co najmniej godzinę przed wypisem. Chorych wypisano do domu z 7-dniowym zapasem acetaminofenu 1000 mg doustnie co 6 godzin, ketoprofenu 100 mg doustnie 2 razy dziennie oraz środka zwiotczającego mięśnie w razie potrzeby. Pacjentów poinstruowano, aby przyjmowali tramadol w dawce 50 mg doustnie co 6 godzin w razie potrzeby w przypadku bólu krzyża, w przypadku niewystarczającego złagodzenia. |
|
Grupa 2: Po
Faza „po” obejmująca 185 pacjentów włączonych po wdrożeniu narzędzia wspomagającego receptę
|
wdrożenie kieszonkowego notatnika z aktualnymi zaleceniami przeciwzakaźnymi na oddziale ratunkowym Pacjenci byli objęci obserwacją przez co najmniej godzinę przed wypisem. Chorych wypisano do domu z 7-dniowym zapasem acetaminofenu 1000 mg doustnie co 6 godzin, ketoprofenu 100 mg doustnie 2 razy dziennie oraz środka zwiotczającego mięśnie w razie potrzeby. Pacjentów poinstruowano, aby przyjmowali tramadol w dawce 50 mg doustnie co 6 godzin w razie potrzeby w przypadku bólu krzyża, w przypadku niewystarczającego złagodzenia. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczby śmiertelności pacjentów w ciągu 30 dni
Ramy czasowe: 30 dni
|
przeżycie pacjenta po 30 dniach
|
30 dni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczby śmiertelności pacjentów w ciągu 90 dni
Ramy czasowe: 90 dni
|
przeżycie pacjenta po 90 dniach
|
90 dni
|
|
Liczby śmiertelności pacjentów po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
przeżycie pacjenta po 6 miesiącach
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Hamza GHOMRANI, MD, University Hospital, Montpellier
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RECHMPL21_0685
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .