- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05140213
STUDIE PŘED/PO ZAVEDENÍ PROTIINFEKTIVNÍ POMŮCKY NA PŘEDPIS
HODNOCENÍ 30 DENNÍ ÚMRTNOSTI PO NÁVŠTĚVĚ LAPEYRONIE DOSPĚLÝCH POHOTOVOSTNÍHO ODDĚLENÍ ČU MONTPELLIER PRO SEPSI NEBO SEPTICKÝ ŠOK
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Montpellier, Francie, 34295
- Uh Montpellier
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hlavní pacienti
- Sepse nebo septický šok
- Ústní souhlas
Kritéria vyloučení:
- nezletilí pacienti
- smrt před antibiotiky
- omezení péče
- přednemocniční antibiotikum
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina 1: Před
Fáze „před“ zahrnující 186 pacientů, kteří byli zařazeni před implementací nástroje podpory preskripce
|
zavedení kapesního notebooku s aktuálními protiinfekčními doporučeními na oddělení urgentního příjmu Pacienti byli před propuštěním minimálně hodinu pod dohledem. Pacienti byli propuštěni domů s 7denním přísunem acetaminofenu 1000 mg perorálně každých 6 hodin, ketoprofenu 100 mg perorálně dvakrát denně a podle potřeby svalovým relaxantem. Pacienti byli poučeni, aby v případě nedostatečné úlevy užívali tramadol 50 mg perorálně každých 6 hodin podle potřeby při bolestech v kříži. |
|
Skupina 2: Po
Fáze „Po“ zahrnující 185 pacientů pacientů zařazených po implementaci nástroje podpory preskripce
|
zavedení kapesního notebooku s aktuálními protiinfekčními doporučeními na oddělení urgentního příjmu Pacienti byli před propuštěním minimálně hodinu pod dohledem. Pacienti byli propuštěni domů s 7denním přísunem acetaminofenu 1000 mg perorálně každých 6 hodin, ketoprofenu 100 mg perorálně dvakrát denně a podle potřeby svalovým relaxantem. Pacienti byli poučeni, aby v případě nedostatečné úlevy užívali tramadol 50 mg perorálně každých 6 hodin podle potřeby při bolestech v kříži. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počty 30denní úmrtnosti pacientů
Časové okno: 30 dní
|
přežití pacienta po 30 dnech
|
30 dní
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počty pacientů za 90denní mortalitu
Časové okno: 90 dní
|
přežití pacienta po 90 dnech
|
90 dní
|
|
Počty 6měsíční úmrtnosti pacientů
Časové okno: 6 měsíců
|
přežití pacienta v 6 měsících
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Hamza GHOMRANI, MD, University Hospital, Montpellier
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RECHMPL21_0685
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .