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항감염 처방 보조제 시행 전/후 연구

2021년 12월 22일 업데이트: University Hospital, Montpellier

패혈증 또는 패혈성 쇼크에 대한 CHU MONTPELLIER의 LAPEYRONIE 성인 응급실 방문 후 30일 사망률 평가

감염 방지 전략은 주요 공중 보건 문제입니다. 이것은 각각 6개월의 두 포함 단계 사이의 30일(그 후 3개월 및 6개월) 사망률을 비교한 항감염 처방 도구의 전후 연구입니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

관찰

등록 (실제)

371

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Montpellier, 프랑스, 34295
        • UH Montpellier

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

몽펠리에 응급실 주요 중증 패혈증 환자

설명

포함 기준:

  • 주요 환자
  • 패혈증 또는 패혈성 쇼크
  • 구두 동의

제외 기준:

  • 미성년자 환자
  • 항생제 치료 전 사망
  • 치료 제한
  • 병원 전 항생제 요법

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
그룹 1 : 이전
186명의 환자를 포함하는 "이전" 단계 처방 지원 도구 구현 이전에 포함된 환자

응급실에서 현재 항감염 권장 사항이 담긴 수첩을 구현합니다. 환자는 퇴원 전 최소 1시간 동안 감시 상태에 있었습니다.

환자들은 아세트아미노펜 1000mg을 6시간마다 7일간, 케토프로펜 100mg을 1일 2회 경구 투여하고 필요에 따라 근육 이완제를 투여하고 집으로 퇴원했습니다. 요통 완화가 불충분한 경우 환자에게 필요에 따라 트라마돌 50mg을 6시간마다 경구로 복용하도록 지시했습니다.

그룹 2 : 이후
처방 지원 도구 구현 후 포함된 185명의 환자 환자를 포함하는 "후" 단계

응급실에서 현재 항감염 권장 사항이 담긴 수첩을 구현합니다. 환자는 퇴원 전 최소 1시간 동안 감시 상태에 있었습니다.

환자들은 아세트아미노펜 1000mg을 6시간마다 7일간, 케토프로펜 100mg을 1일 2회 경구 투여하고 필요에 따라 근육 이완제를 투여하고 집으로 퇴원했습니다. 요통 완화가 불충분한 경우 환자에게 필요에 따라 트라마돌 50mg을 6시간마다 경구로 복용하도록 지시했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
30일 환자 사망률
기간: 30일
30일 동안 환자 생존
30일

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
90일 환자 사망률
기간: 90일
90일 동안 환자 생존
90일
환자 6개월 사망률
기간: 6 개월
6개월 환자 생존
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Hamza GHOMRANI, MD, University Hospital, Montpellier

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 12월 12일

기본 완료 (실제)

2021년 8월 12일

연구 완료 (실제)

2021년 8월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 11월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 11월 17일

처음 게시됨 (실제)

2021년 12월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 12월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 12월 22일

마지막으로 확인됨

2021년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

체크 안함

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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