OPRES における神経画像診断と認識された認知機能障害の長期的な影響
2021年12月7日 更新者：Dunjin Chen
産科後部可逆性脳症症候群における神経画像診断と認知機能障害の長期的影響
この研究の目的は、産科後部可逆性脳症症候群における神経画像診断と認知機能障害の長期的な影響を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
これは前向き研究です。
研究者らは、診断基準に従って、PEまたはE患者を2つのグループ、すなわちPRESグループと非PRESグループに分けた。
一般的な情報（人口統計データ、血圧など）と
血液サンプルが採取されます。
また、全患者様に神経画像検査（DTI、ASL、3D-TMI等）を受けていただき、
脳白質病変や認知機能の変化を評価する神経認知検査（MMSE、MOCA、CFQなど）。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Guangzhou、中国、510150
- Department of Obstetrics and Gynecology, Key Laboratory for Major Obstetric Diseases of Guangdong Province, The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年～60年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
診断基準に従って、PEまたはE患者を2つのグループ、すなわちPRESグループと非PRESグループに分けました。
一般的な情報（人口統計データ、血圧など）および
血液サンプルが採取されます。
説明
包含基準:
- 患者はPEまたはEと診断された
- 患者は頭部画像検査を受けた
- 患者は参加に同意する
除外基準:
- 他の神経疾患を合併している患者
- 複合精神疾患患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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プレスグループ
PE または E (PRES 付き)
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神経画像検査が行われ、神経認知検査が行われ、血圧が監視され、血液サンプルが検査されます
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非PRESグループ
PRES なしの PE または E
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神経画像検査が行われ、神経認知検査が行われ、血圧が監視され、血液サンプルが検査されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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神経画像検査
時間枠：引き渡し後10年以内
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白質病変の程度(0、正常; 1、限定的な皮質または皮質下白質浮腫; 2、白質浮腫 > 皮質浮腫、白質深部まで広がる白質浮腫; 3、白質浮腫 > 皮質浮腫、拡大する浮腫4、関与領域は心室表面まで実質的に広がり、ほぼ完全に融合している; 5、関与領域は完全に融合しており、連続的であり、浮腫による心室変形）.PRES における異方性率（FA）の値グループは非 PRES グループよりも高く、PRES グループの平均拡散率 (MD) は非 PRES グループよりも低い可能性があります。
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引き渡し後10年以内
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ミニメンタルステート検査の神経認知検査
時間枠：引き渡し後10年以内
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ミニ精神状態検査のスコア、正常 (27-30)、軽度 (21-26)。中程度 (10-20);重篤 (0-9)。
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引き渡し後10年以内
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モントリオール認知評価の神経認知テスト
時間枠：引き渡し後10年以内
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モントリオール認知評価のスコア、正常（≧26）。異常 (<26)。
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引き渡し後10年以内
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血圧と高血圧
時間枠：引き渡し後10年以内
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高血圧: 血圧 ≥140/90 mmHg
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引き渡し後10年以内
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乳酸デヒドロゲナーゼ(LDH)のレベル
時間枠：引き渡し後10年以内
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炎症性: LDH>380U/L
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引き渡し後10年以内
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血液中のLDLレベル
時間枠：引き渡し後10年以内
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高脂血症：LDL>3.12mmol/L
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引き渡し後10年以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2022年1月1日
一次修了 (予想される)
2023年10月1日
研究の完了 (予想される)
2023年10月1日
試験登録日
最初に提出
2021年11月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年11月21日
最初の投稿 (実際)
2021年12月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年12月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年12月7日
最終確認日
2021年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。