OPRES 中神经影像学和感知认知功能障碍的长期后果
2021年12月7日 更新者：Dunjin Chen
产科后部可逆性脑病综合征神经影像学和感知认知功能障碍的长期后果
本研究的目的是探讨神经影像学和认知功能障碍对产科后部可逆性脑病综合征的长期影响。
研究概览
详细说明
这是一项前瞻性研究。
研究者根据诊断标准将PE或E患者分为两组，即PRES组和非PRES组。
一般信息（人口统计数据、血压等）和
血液样本将被收集。
此外，所有患者均接受神经影像学检查（DTI、ASL、3D-TMI等）和
神经认知测试（MMSE、MOCA、CFQ等）评估脑白质病变及认知改变。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Guangzhou、中国、510150
- Department of Obstetrics and Gynecology, Key Laboratory for Major Obstetric Diseases of Guangdong Province, The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 至 60年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
概率样本
研究人群
我们根据诊断标准将PE或E患者分为两组，即PRES组和非PRES组。
一般信息（人口统计数据、血压等）和
血液样本将被收集。
描述
纳入标准：
- 患者被诊断为 PE 或 E
- 患者接受头颅影像检查
- 患者同意参加
排除标准：
- 患者合并其他神经系统疾病
- 患者合并精神疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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新闻集团
PE 或 E 与 PRES
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将进行神经影像学检查，将测试神经认知能力，将监测血压，将测试血液样本
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非PRES组
没有 PRES 的 PE 或 E
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将进行神经影像学检查，将测试神经认知能力，将监测血压，将测试血液样本
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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神经影像学检查
大体时间：交付后10年内
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白质病变程度（0，正常；1，局限性皮质或皮质下白质水肿；2，白质水肿>皮质水肿，白质水肿延伸至深部白质；3，白质水肿>皮质水肿，水肿延伸到心室表面；4，受累区域基本延伸至心室表面，几乎完全汇合；5，受累区域完全汇合和连续，水肿导致的心室畸形）。分数各向异性（FA）在PRES中的值组可能高于非 PRES 组，PRES 组的平均扩散系数 (MD) 可能低于非 PRES 组。
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交付后10年内
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简易智力测验神经认知测验
大体时间：交付后10年内
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简易精神状态检查成绩，正常（27-30）；轻度（21-26）；适中（10-20）；严重 (0-9)。
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交付后10年内
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蒙特利尔认知评估的神经认知测试
大体时间：交付后10年内
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蒙特利尔认知评估评分，正常（≥26）；异常（<26）。
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交付后10年内
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血压和高血压
大体时间：交付后10年内
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高血压：血压≥140/90 mmHg
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交付后10年内
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乳酸脱氢酶（LDH）水平
大体时间：交付后10年内
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炎症性：LDH>380U/L
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交付后10年内
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血液中的低密度脂蛋白水平
大体时间：交付后10年内
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高脂血症：LDL>3.12mmol/L
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交付后10年内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2022年1月1日
初级完成 (预期的)
2023年10月1日
研究完成 (预期的)
2023年10月1日
研究注册日期
首次提交
2021年11月9日
首先提交符合 QC 标准的
2021年11月21日
首次发布 (实际的)
2021年12月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年12月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年12月7日
最后验证
2021年11月1日
更多信息
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