Consecuencias a largo plazo de la neuroimagen y la disfunción cognitiva percibida en oPRES
7 de diciembre de 2021 actualizado por: Dunjin Chen
Consecuencias a largo plazo de la neuroimagen y la disfunción cognitiva percibida en el síndrome de encefalopatía posterior reversible obstétrica
El propósito de este estudio es explorar las consecuencias a largo plazo de la neuroimagen y la disfunción cognitiva percibida en el síndrome de encefalopatía posterior reversible obstétrica.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio prospectivo.
Los investigadores dividieron a los pacientes con EP o E en dos grupos, a saber, el grupo PRES y el grupo no PRES, según los criterios de diagnóstico.
La información general (datos demográficos, presión arterial, etc.) y
se tomará una muestra de sangre.
Además, todos los pacientes reciben un examen de neuroimagen (DTI, ASL, 3D-TMI, etc.) y
prueba neurocognitiva (MMSE,MOCA,CFQ, etc.) para evaluar las lesiones de la sustancia blanca cerebral y los cambios cognitivos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Guangzhou, Porcelana, 510150
- Department of Obstetrics and Gynecology, Key Laboratory for Major Obstetric Diseases of Guangdong Province, The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años a 60 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Dividimos a los pacientes con EP o E en dos grupos, a saber, el grupo PRES y el grupo no PRES, de acuerdo con los criterios de diagnóstico.
la información general (datos demográficos, presión arterial, etc.) y
se tomará una muestra de sangre.
Descripción
Criterios de inclusión:
- los pacientes fueron diagnosticados de PE o E
- los pacientes recibieron un examen de imagen craneal
- los pacientes dan su consentimiento para participar
Criterio de exclusión:
- pacientes combinaron otras enfermedades neurológicas
- pacientes enfermedad mental combinada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo prensa
PE o E con PRES
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Se realizarán neuroimágenes, se evaluarán las funciones neurocognitivas, se controlará la presión arterial y se analizarán muestras de sangre.
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grupo no PRES
PE o E sin PRES
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Se realizarán neuroimágenes, se evaluarán las funciones neurocognitivas, se controlará la presión arterial y se analizarán muestras de sangre.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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examen de neuroimagen
Periodo de tiempo: dentro de 10 años después de la entrega
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el grado de lesiones de la sustancia blanca (0, normal; 1, edema de sustancia blanca cortical o subcortical limitado; 2, edema de sustancia blanca > edema cortical, edema de sustancia blanca que se extiende a la sustancia blanca profunda; 3, edema de sustancia blanca > edema de la corteza, edema que se extiende a la superficie ventricular; 4, las regiones involucradas se extienden sustancialmente a la superficie ventricular y son casi completamente confluentes; 5, las regiones involucradas son completamente confluentes y continuas, deformidad ventricular debido al edema). El valor de la anisotropía fraccional (FA) en PRES el grupo puede ser más alto que el grupo sin PRES, y la difusividad media (DM) en el grupo PRES puede ser más baja que el grupo sin PRES.
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dentro de 10 años después de la entrega
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prueba neurocognitiva de Mini-examen del Estado Mental
Periodo de tiempo: dentro de 10 años después de la entrega
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las puntuaciones del Mini-Examen del Estado Mental, normal (27-30); leve (21-26); moderado (10-20); grave (0-9).
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dentro de 10 años después de la entrega
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prueba neurocognitiva de Montreal Cognitive Assessment
Periodo de tiempo: dentro de 10 años después de la entrega
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las puntuaciones de la Evaluación Cognitiva de Montreal, normales (≥26); anormal (<26).
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dentro de 10 años después de la entrega
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presión arterial e hipertensión
Periodo de tiempo: dentro de 10 años después de la entrega
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Hipertensión: presión arterial ≥140/90 mmHg
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dentro de 10 años después de la entrega
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nivel de lactato deshidrogenasa (LDH)
Periodo de tiempo: dentro de 10 años después de la entrega
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inflamatorio: LDH>380U/L
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dentro de 10 años después de la entrega
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nivel de LDL en sangre
Periodo de tiempo: dentro de 10 años después de la entrega
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hiperlipidemia: LDL>3.12mmol/L
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dentro de 10 años después de la entrega
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de noviembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de noviembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
1 de diciembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de diciembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de diciembre de 2021
Última verificación
1 de noviembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Trastornos neurocognitivos
- Enfermedad
- Trastornos cognitivos
- Leucoencefalopatías
- Encefalopatía Hipertensiva
- Hipertensión Intracraneal
- Síndrome
- Disfunción congnitiva
- Enfermedades Cerebrales
- Síndrome de leucoencefalopatía posterior
Otros números de identificación del estudio
- 82001568
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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