Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Långsiktiga konsekvenser av neuroimaging och upplevd kognitiv dysfunktion i oPRES

7 december 2021 uppdaterad av: Dunjin Chen

Långsiktiga konsekvenser av neuroimaging och upplevd kognitiv dysfunktion i obstetrik posteriort reversibelt encefalopatisyndrom

Syftet med denna studie är att utforska de långsiktiga konsekvenserna av neuroimaging och upplevd kognitiv dysfunktion i obstetrik bakre reversibel encefalopatisyndrom.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en prospektiv studie. Utredarna delade in PE- eller E-patienterna i två grupper, nämligen PRES-grupp och icke-PRES-grupp, enligt diagnostiska kriterier. Den allmänna informationen (demografiska data, blodtryck etc.) och blodprov kommer att samlas in. Dessutom får alla patienter neuroimaging undersökning (DTI, ASL, 3D-TMI.etc.) och neurokognitivt test (MMSE, MOCA, CFQ, etc.) för att bedöma de cerebrala vita substansskadorna och kognitiva förändringarna.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
      • Guangzhou, Kina, 510150
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Key Laboratory for Major Obstetric Diseases of Guangdong Province, The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år till 60 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vi delade in PE- eller E-patienterna i två grupper, nämligen PRES-grupp och icke-PRES-grupp, enligt diagnostiska kriterier. den allmänna informationen (demografiska data, blodtryck etc.) och blodprov kommer att samlas in.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. patienter diagnostiserades med PE eller E
  2. patienter fick kranial bildundersökning
  3. patienterna samtycker till att delta

Exklusions kriterier:

  1. patienter kombinerade andra neurologiska sjukdomar
  2. patienters kombinerade psykiska sjukdomar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
PRES grupp
PE eller E med PRES
Biologisk: neuroimaging undersökning, neurokognitivt test, blodtryck, blodprov
neuroimaging kommer att utföras, neurokognitiv kommer att testas, blodtryck kommer att övervakas, blodprover kommer att testas
icke-PRES-grupp
PE eller E utan PRES
Biologisk: neuroimaging undersökning, neurokognitivt test, blodtryck, blodprov
neuroimaging kommer att utföras, neurokognitiv kommer att testas, blodtryck kommer att övervakas, blodprover kommer att testas

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
neuroimaging undersökning
Tidsram: inom 10 år efter leverans
graden av vita substansskador (0, normal; 1, begränsat kortikalt eller subkortikalt vitsubstansödem; 2, vitsubstansödem > kortikalt ödem, vitsubstansödem som sträcker sig in i djup vit substans; 3, vitsubstansödem > cortexödem, ödem som sträcker sig till kammarytan, 4, de involverade regionerna sträcker sig väsentligen till kammarytan och är nästan helt konfluenta, 5, involverade regioner är helt konfluenta och kontinuerliga, ventrikulär deformitet på grund av ödem). Värdet av fraktionerad anisotropi (FA) i PRES grupp kan vara högre än icke-PRES-grupp, och medeldiffusiviteten (MD) i PRES-grupp kan vara lägre än icke-PRES-grupp.
inom 10 år efter leverans
neurokognitivt test av Mini-mental State Examination
Tidsram: inom 10 år efter leverans
poängen för Mini-mental State Examination, normal (27-30); mild (21-26); måttlig (10-20); svår (0-9).
inom 10 år efter leverans
neurokognitivt test av Montreal Cognitive Assessment
Tidsram: inom 10 år efter leverans
poängen för Montreal Cognitive Assessment, normal (≥26); onormal (<26).
inom 10 år efter leverans
blodtryck och högt blodtryck
Tidsram: inom 10 år efter leverans
Hypertoni: blodtryck ≥140/90 mmHg
inom 10 år efter leverans
nivå av laktatdehydrogenas (LDH)
Tidsram: inom 10 år efter leverans
inflammatorisk: LDH>380U/L
inom 10 år efter leverans
nivån av LDL i blodet
Tidsram: inom 10 år efter leverans
hyperlipidemi:LDL>3,12mmol/L
inom 10 år efter leverans

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Dunjin Chen

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 januari 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 november 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 november 2021

Första postat (Faktisk)

1 december 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 december 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 december 2021

Senast verifierad

1 november 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 82001568

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kognitiv dysfunktion

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera