Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Langsigtede konsekvenser af neuroimaging og opfattet kognitiv dysfunktion i oPRES

7. december 2021 opdateret af: Dunjin Chen

Langsigtede konsekvenser af neuroimaging og opfattet kognitiv dysfunktion i obstetrik posteriort reversibelt encefalopatisyndrom

Formålet med denne undersøgelse er at udforske de langsigtede konsekvenser af neuroimaging og opfattet kognitiv dysfunktion i obstetrik posterior reversibel encefalopati syndrom.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en prospektiv undersøgelse. Efterforskerne inddelte PE- eller E-patienterne i to grupper, nemlig PRES-gruppen og ikke-PRES-gruppen, i henhold til diagnostiske kriterier. Den generelle information (demografiske data, blodtryk osv.) og blodprøve vil blive indsamlet. Derudover får alle patienter neuroimaging undersøgelse (DTI, ASL, 3D-TMI.etc.) og neuro-kognitiv test (MMSE, MOCA, CFQ osv.) for at vurdere de cerebrale hvide substans læsioner og kognitive ændringer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Guangzhou, Kina, 510150
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Key Laboratory for Major Obstetric Diseases of Guangdong Province, The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 60 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Vi opdelte PE- eller E-patienterne i to grupper, nemlig PRES-gruppen og ikke-PRES-gruppen, i henhold til diagnostiske kriterier. den generelle information (demografiske data, blodtryk osv.) og blodprøve vil blive indsamlet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. patienter blev diagnosticeret med PE eller E
  2. patienter fik kraniebillede undersøgelse
  3. patienter giver samtykke til at deltage

Ekskluderingskriterier:

  1. patienter kombineret med andre neurologiske sygdomme
  2. patienter kombineret psykisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
PRES gruppe
PE eller E med PRES
Biologisk: neuroimaging undersøgelse, neuro-kognitiv test, blodtryk, blodprøve
neuroimaging vil blive udført, neuro-kognitiv vil blive testet, blodtryk vil blive overvåget, blodprøver vil blive testet
ikke-PRES gruppe
PE eller E uden PRES
Biologisk: neuroimaging undersøgelse, neuro-kognitiv test, blodtryk, blodprøve
neuroimaging vil blive udført, neuro-kognitiv vil blive testet, blodtryk vil blive overvåget, blodprøver vil blive testet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
neuroimaging undersøgelse
Tidsramme: inden for 10 år efter levering
graden af ​​hvide substans læsioner (0, normal; 1, begrænset kortikalt eller subkortikalt hvidt stof ødem; 2, hvidt stof ødem > kortikalt ødem, hvidt stof ødem, der strækker sig ind i dybt hvidt stof; 3, hvidt stof ødem > cortex ødem, ødem forlængende til den ventrikulære overflade, 4, de involverede regioner strækker sig i det væsentlige til den ventrikulære overflade og er næsten fuldstændig konfluente 5, involverede regioner er fuldt konfluente og kontinuerlige, ventrikulær deformitet på grund af ødemet). Værdien af ​​fraktioneret anisotropi (FA) i PRES gruppe kan være højere end ikke-PRES gruppe, og middel diffusivitet (MD) i PRES gruppe kan være lavere end ikke-PRES gruppe.
inden for 10 år efter levering
neuro-kognitiv test af mini-mental tilstandsundersøgelse
Tidsramme: inden for 10 år efter levering
scorerne for Mini-mental tilstandsundersøgelse, normal (27-30); mild (21-26); moderat (10-20); svær (0-9).
inden for 10 år efter levering
neuro-kognitiv test af Montreal Cognitive Assessment
Tidsramme: inden for 10 år efter levering
scorerne for Montreal Cognitive Assessment, normal (≥26); unormal (<26).
inden for 10 år efter levering
blodtryk og hypertension
Tidsramme: inden for 10 år efter levering
Hypertension: blodtryk ≥140/90 mmHg
inden for 10 år efter levering
niveau af lactatdehydrogenase (LDH)
Tidsramme: inden for 10 år efter levering
inflammatorisk: LDH>380U/L
inden for 10 år efter levering
niveau af LDL i blodet
Tidsramme: inden for 10 år efter levering
hyperlipidæmi:LDL>3,12mmol/L
inden for 10 år efter levering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dunjin Chen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. november 2021

Først opslået (Faktiske)

1. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. december 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 82001568

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner