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Langzeitfolgen von Neuroimaging und wahrgenommener kognitiver Dysfunktion bei oPRES

7. Dezember 2021 aktualisiert von: Dunjin Chen

Langzeitfolgen von Neuroimaging und wahrgenommener kognitiver Dysfunktion in der Geburtshilfe. Posteriores reversibles Enzephalopathie-Syndrom

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die langfristigen Folgen der Neurobildgebung und der wahrgenommenen kognitiven Dysfunktion beim geburtshilflichen posterioren reversiblen Enzephalopathie-Syndrom zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine prospektive Studie. Die Forscher teilten die PE- oder E-Patienten nach diagnostischen Kriterien in zwei Gruppen ein, nämlich die PRES-Gruppe und die Nicht-PRES-Gruppe. Die allgemeinen Informationen (demografische Daten, Blutdruck usw.) und Es wird eine Blutprobe entnommen. Darüber hinaus erhalten alle Patienten eine bildgebende Untersuchung (DTI, ASL, 3D-TMI usw.) und neurokognitiver Test (MMSE, MOCA, CFQ usw.) zur Beurteilung der Läsionen der weißen Substanz des Gehirns und kognitiver Veränderungen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
      • Guangzhou, China, 510150
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Key Laboratory for Major Obstetric Diseases of Guangdong Province, The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 60 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Wir haben die PE- oder E-Patienten nach diagnostischen Kriterien in zwei Gruppen eingeteilt, nämlich die PRES-Gruppe und die Nicht-PRES-Gruppe. die allgemeinen Informationen (demografische Daten, Blutdruck usw.) und Es wird eine Blutprobe entnommen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Bei den Patienten wurde PE oder E diagnostiziert
  2. Die Patienten erhielten eine Schädelbilduntersuchung
  3. Patienten stimmen der Teilnahme zu

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten kombinierten andere neurologische Erkrankungen
  2. Patienten mit kombinierter psychischer Erkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
PRES-Gruppe
PE oder E mit PRES
Biologisch: Neuroimaging-Untersuchung, neurokognitiver Test, Blutdruck, Blutprobe
Es wird eine Neurobildgebung durchgeführt, die Neurokognition wird getestet, der Blutdruck wird überwacht und Blutproben werden getestet
Nicht-PRES-Gruppe
PE oder E ohne PRES
Biologisch: Neuroimaging-Untersuchung, neurokognitiver Test, Blutdruck, Blutprobe
Es wird eine Neurobildgebung durchgeführt, die Neurokognition wird getestet, der Blutdruck wird überwacht und Blutproben werden getestet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Neuroimaging-Untersuchung
Zeitfenster: innerhalb von 10 Jahren nach Lieferung
der Grad der Läsionen der weißen Substanz (0, normal; 1, begrenztes kortikales oder subkortikales Ödem der weißen Substanz; 2, Ödem der weißen Substanz > kortikales Ödem, Ödem der weißen Substanz, das sich in die tiefe weiße Substanz ausdehnt; 3, Ödem der weißen Substanz > Kortexödem, Ödem, das sich ausdehnt zur Ventrikeloberfläche; 4, die betroffenen Regionen erstrecken sich im Wesentlichen bis zur Ventrikeloberfläche und sind fast vollständig konfluent; 5, die betroffenen Regionen sind vollständig konfluent und kontinuierlich, ventrikuläre Deformität aufgrund des Ödems). Der Wert der fraktionierten Anisotropie (FA) in PRES Die mittlere Diffusionsfähigkeit (MD) kann in der PRES-Gruppe niedriger sein als in der Nicht-PRES-Gruppe.
innerhalb von 10 Jahren nach Lieferung
neurokognitiver Test des Mini-Mental State Examination
Zeitfenster: innerhalb von 10 Jahren nach Lieferung
die Ergebnisse der Mini-Mental-Staatsprüfung: normal (27-30); mild (21-26); mäßig (10-20); schwer (0-9).
innerhalb von 10 Jahren nach Lieferung
neurokognitiver Test des Montreal Cognitive Assessment
Zeitfenster: innerhalb von 10 Jahren nach Lieferung
die Ergebnisse des Montreal Cognitive Assessment, normal (≥26); abnormal (<26).
innerhalb von 10 Jahren nach Lieferung
Blutdruck und Bluthochdruck
Zeitfenster: innerhalb von 10 Jahren nach Lieferung
Hypertonie: Blutdruck ≥140/90 mmHg
innerhalb von 10 Jahren nach Lieferung
Spiegel der Laktatdehydrogenase (LDH)
Zeitfenster: innerhalb von 10 Jahren nach Lieferung
entzündlich: LDH>380U/L
innerhalb von 10 Jahren nach Lieferung
LDL-Spiegel im Blut
Zeitfenster: innerhalb von 10 Jahren nach Lieferung
Hyperlipidämie: LDL > 3,12 mmol/L
innerhalb von 10 Jahren nach Lieferung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dunjin Chen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Januar 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. November 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Dezember 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Dezember 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Dezember 2021

Zuletzt verifiziert

1. November 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 82001568

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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