Długoterminowe konsekwencje neuroobrazowania i postrzeganych dysfunkcji poznawczych w oPRES
7 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Dunjin Chen
Odległe konsekwencje neuroobrazowania i postrzegane zaburzenia funkcji poznawczych w położnictwie Zespół tylnej odwracalnej encefalopatii
Celem tego badania jest zbadanie długoterminowych konsekwencji neuroobrazowania i postrzeganej dysfunkcji poznawczej w położniczym zespole tylnej odwracalnej encefalopatii.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To jest badanie prospektywne.
Badacze podzielili pacjentów z PE lub E na dwie grupy, a mianowicie grupę PRES i grupę bez PRES, zgodnie z kryteriami diagnostycznymi.
Informacje ogólne (dane demograficzne, ciśnienie krwi itp.) oraz
zostanie pobrana próbka krwi.
Dodatkowo wszyscy pacjenci przechodzą badanie neuroobrazowe (DTI, ASL, 3D-TMI.etc.) oraz
test neuropoznawczy (MMSE, MOCA, CFQ itp.) w celu oceny uszkodzeń istoty białej mózgu i zmian poznawczych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Guangzhou, Chiny, 510150
- Department of Obstetrics and Gynecology, Key Laboratory for Major Obstetric Diseases of Guangdong Province, The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
15 lat do 60 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjentów z PE lub E podzieliliśmy według kryteriów diagnostycznych na dwie grupy: PRES i non-PRES.
ogólne informacje (dane demograficzne, ciśnienie krwi itp.) oraz
zostanie pobrana próbka krwi.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów zdiagnozowano PE lub E
- pacjentów wykonano badanie obrazowe czaszki
- pacjenci wyrażają zgodę na udział
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów łączyło inne choroby neurologiczne
- pacjentów w połączeniu z chorobą psychiczną
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa PREZ
PE lub E z PRES
|
zostanie wykonane neuroobrazowanie,badanie neuropoznawcze,monitorowane będzie ciśnienie krwi,badane będą próbki krwi
|
|
grupa spoza PRES
PE lub E bez PRES
|
zostanie wykonane neuroobrazowanie,badanie neuropoznawcze,monitorowane będzie ciśnienie krwi,badane będą próbki krwi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
badanie neuroobrazowe
Ramy czasowe: w ciągu 10 lat po porodzie
|
stopień uszkodzenia istoty białej (0, prawidłowy; 1, ograniczony obrzęk istoty białej korowej lub podkorowej; 2, obrzęk istoty białej > obrzęk kory, obrzęk istoty białej sięgający do głębokiej istoty białej; 3, obrzęk istoty białej > obrzęk kory, obrzęk rozciągający się do powierzchni komory, 4, zajęte obszary zasadniczo rozciągają się do powierzchni komory i są prawie całkowicie zlewające się, 5, zajęte obszary są w pełni zlewające się i ciągłe, komorowa deformacja spowodowana obrzękiem). Wartość anizotropii frakcyjnej (FA) w PRES grupa może być wyższa niż grupa bez PRES, a średnia dyfuzyjność (MD) w grupie PRES może być niższa niż w grupie bez PRES.
|
w ciągu 10 lat po porodzie
|
|
test neurokognitywny Mini-mental State Examination
Ramy czasowe: w ciągu 10 lat po porodzie
|
wyniki Mini-mental State Examination, normalne (27-30); łagodne (21-26); umiarkowany (10-20); ciężki (0-9).
|
w ciągu 10 lat po porodzie
|
|
test neuropoznawczy Montreal Cognitive Assessment
Ramy czasowe: w ciągu 10 lat po porodzie
|
wyniki Montreal Cognitive Assessment, normalne (≥26); nieprawidłowe (<26).
|
w ciągu 10 lat po porodzie
|
|
ciśnienie krwi i nadciśnienie
Ramy czasowe: w ciągu 10 lat po porodzie
|
Nadciśnienie: ciśnienie krwi ≥140/90 mmHg
|
w ciągu 10 lat po porodzie
|
|
poziom dehydrogenazy mleczanowej (LDH)
Ramy czasowe: w ciągu 10 lat po porodzie
|
zapalny: LDH>380U/L
|
w ciągu 10 lat po porodzie
|
|
poziom LDL we krwi
Ramy czasowe: w ciągu 10 lat po porodzie
|
hiperlipidemia: LDL>3,12 mmol/l
|
w ciągu 10 lat po porodzie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 października 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 października 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 listopada 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 listopada 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 grudnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 grudnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 grudnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Procesy patologiczne
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Zaburzenia neurokognitywne
- Choroba
- Zaburzenia poznawcze
- Leukoencefalopatie
- Encefalopatia nadciśnieniowa
- Nadciśnienie wewnątrzczaszkowe
- Zespół
- Zaburzenia funkcji poznawczych
- Choroby mózgu
- Zespół tylnej leukoencefalopatii
Inne numery identyfikacyjne badania
- 82001568
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia funkcji poznawczych
-
Atılım UniversityJeszcze nie rekrutacjaReformer Pilates Ćwiczenie, Cognitive Performans