Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Langsiktige konsekvenser av nevroimaging og opplevd kognitiv dysfunksjon i oPRES

7. desember 2021 oppdatert av: Dunjin Chen

Langsiktige konsekvenser av nevroimaging og opplevd kognitiv dysfunksjon i obstetrikk posteriort reversibelt encefalopatisyndrom

Hensikten med denne studien er å utforske de langsiktige konsekvensene av nevroimaging og opplevd kognitiv dysfunksjon i obstetrisk posterior reversibelt encefalopatisyndrom.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en prospektiv studie. Etterforskerne delte PE- eller E-pasientene inn i to grupper, nemlig PRES-gruppen og ikke-PRES-gruppen, i henhold til diagnostiske kriterier. Den generelle informasjonen (demografiske data, blodtrykk osv.) og blodprøve vil bli tatt. I tillegg får alle pasienter nevroimaging undersøkelse (DTI, ASL, 3D-TMI.etc.) og nevro-kognitiv test (MMSE, MOCA, CFQ, etc.) for å vurdere cerebrale hvite substanslesjoner og kognitive endringer.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
      • Guangzhou, Kina, 510150
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Key Laboratory for Major Obstetric Diseases of Guangdong Province, The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 60 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Vi delte PE- eller E-pasientene inn i to grupper, nemlig PRES-gruppen og ikke-PRES-gruppen, i henhold til diagnostiske kriterier. den generelle informasjonen (demografiske data, blodtrykk osv.) og blodprøve vil bli tatt.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. pasienter ble diagnostisert med PE eller E
  2. pasienter fikk kraniebildeundersøkelse
  3. pasienter samtykker til å delta

Ekskluderingskriterier:

  1. pasienter kombinerte andre nevrologiske sykdommer
  2. pasienter kombinert psykisk lidelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
PRES gruppe
PE eller E med PRES
Biologisk: nevrobildeundersøkelse, nevro-kognitiv test, blodtrykk, blodprøve
nevroavbildning vil bli utført, nevro-kognitiv vil bli testet, blodtrykk vil bli overvåket, blodprøver vil bli testet
ikke-PRES gruppe
PE eller E uten PRES
Biologisk: nevrobildeundersøkelse, nevro-kognitiv test, blodtrykk, blodprøve
nevroavbildning vil bli utført, nevro-kognitiv vil bli testet, blodtrykk vil bli overvåket, blodprøver vil bli testet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
nevroimaging undersøkelse
Tidsramme: innen 10 år etter levering
graden av lesjoner av hvit substans (0, normal; 1, begrenset kortikalt eller subkortikalt hvitstoffødem; 2, hvitstoffødem > kortikalt ødem, hvitstoffødem som strekker seg inn i dyp hvit substans; 3, hvitstoffødem > cortexødem, ødem som strekker seg til den ventrikulære overflaten, 4, de involverte områdene strekker seg vesentlig til den ventrikulære overflaten og er nesten fullstendig konfluente, 5, involverte regioner er fullstendig konfluente og kontinuerlige, ventrikulær deformitet på grunn av ødemet). Verdien av fraksjonert anisotropi (FA) i PRES gruppen kan være høyere enn ikke-PRES-gruppen, og gjennomsnittlig diffusivitet (MD) i PRES-gruppen kan være lavere enn ikke-PRES-gruppen.
innen 10 år etter levering
nevro-kognitiv test av Mini-mental State Examination
Tidsramme: innen 10 år etter levering
poengsummen til Mini-mental State Examination, normal (27-30); mild (21-26); moderat (10-20); alvorlig (0-9).
innen 10 år etter levering
nevro-kognitiv test av Montreal Cognitive Assessment
Tidsramme: innen 10 år etter levering
skårene til Montreal Cognitive Assessment, normal (≥26); unormal (<26).
innen 10 år etter levering
blodtrykk og hypertensjon
Tidsramme: innen 10 år etter levering
Hypertensjon: blodtrykk ≥140/90 mmHg
innen 10 år etter levering
nivå av laktatdehydrogenase (LDH)
Tidsramme: innen 10 år etter levering
inflammatorisk: LDH>380U/L
innen 10 år etter levering
nivået av LDL i blodet
Tidsramme: innen 10 år etter levering
hyperlipidemi: LDL>3,12 mmol/L
innen 10 år etter levering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Dunjin Chen

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. november 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. november 2021

Først lagt ut (Faktiske)

1. desember 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. desember 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. desember 2021

Sist bekreftet

1. november 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 82001568

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kognitiv dysfunksjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Italy

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere