- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05140850
Neurokuvantamisen ja havaitun kognitiivisen toimintahäiriön pitkäaikaiset seuraukset oPRES:ssä
tiistai 7. joulukuuta 2021 päivittänyt: Dunjin Chen
Neurokuvantamisen ja havaitun kognitiivisen toimintahäiriön pitkäaikaiset seuraukset synnytystautien takareversiibelissä enkefalopatiaoireyhtymässä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia neurokuvantamisen ja havaitun kognitiivisen toimintahäiriön pitkän aikavälin seurauksia synnytysten posteriorisessa palautuvassa enkefalopatiassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on tulevaisuudentutkimus.
Tutkijat jakoivat PE- tai E-potilaat kahteen ryhmään, nimittäin PRES-ryhmään ja ei-PRES-ryhmään, diagnostisten kriteerien mukaan.
Yleiset tiedot (demografiset tiedot, verenpaine jne.) ja
otetaan verinäyte.
Lisäksi kaikki potilaat saavat neuroimaging-tutkimuksen (DTI, ASL, 3D-TMI jne.) ja
neurokognitiivinen testi (MMSE, MOCA, CFQ jne.) aivojen valkoisen aineen vaurioiden ja kognitiivisten muutosten arvioimiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Guangzhou, Kiina, 510150
- Department of Obstetrics and Gynecology, Key Laboratory for Major Obstetric Diseases of Guangdong Province, The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta - 60 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Jaoimme PE- tai E-potilaat kahteen ryhmään, nimittäin PRES-ryhmään ja ei-PRES-ryhmään, diagnostisten kriteerien mukaan.
yleiset tiedot (demografiset tiedot, verenpaine jne.) ja
otetaan verinäyte.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilailla diagnosoitiin PE tai E
- potilaille tehtiin kallon kuvatutkimus
- potilaat suostuvat osallistumaan
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat yhdistivät muita neurologisia sairauksia
- potilailla yhdistetty mielenterveysongelmia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PRES-ryhmä
PE tai E ja PRES
|
suoritetaan neuroimaging, neurokognitiivinen testataan, verenpainetta seurataan, verinäytteitä testataan
|
|
ei-PRES-ryhmä
PE tai E ilman PRESiä
|
suoritetaan neuroimaging, neurokognitiivinen testataan, verenpainetta seurataan, verinäytteitä testataan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
neuroimaging tutkimus
Aikaikkuna: 10 vuoden kuluessa toimituksesta
|
valkoisen aineen vaurioiden aste (0, normaali; 1, rajoitettu aivokuoren tai subkortikaalinen valkoisen aineen turvotus; 2, valkoisen aineen turvotus > kortikaalinen turvotus, valkoisen aineen turvotus, joka ulottuu syvään valkoiseen aineeseen; 3, valkoisen aineen turvotus > aivokuoren turvotus, ulottuva turvotus kammion pintaan 4, mukana olevat alueet ulottuvat olennaisesti kammion pintaan ja ovat lähes täysin yhteneviä, 5, mukana olevat alueet ovat täysin yhtenäisiä ja jatkuvia, turvotuksesta johtuva kammion epämuodostuma). ryhmä voi olla suurempi kuin ei-PRES-ryhmä, ja keskimääräinen diffuusio (MD) PRES-ryhmässä voi olla pienempi kuin ei-PRES-ryhmä.
|
10 vuoden kuluessa toimituksesta
|
|
Minimental State Examinationin neurokognitiivinen testi
Aikaikkuna: 10 vuoden kuluessa toimituksesta
|
Minimental State Examination pisteet,normaali (27-30);lievä (21-26); kohtalainen (10-20); vakava (0-9).
|
10 vuoden kuluessa toimituksesta
|
|
Montrealin kognitiivisen arvioinnin neurokognitiivinen testi
Aikaikkuna: 10 vuoden kuluessa toimituksesta
|
Montreal Cognitive Assessmentin pisteet, normaali (≥26); epänormaali (<26).
|
10 vuoden kuluessa toimituksesta
|
|
verenpaine ja verenpainetauti
Aikaikkuna: 10 vuoden kuluessa toimituksesta
|
Hypertensio: verenpaine ≥140/90 mmHg
|
10 vuoden kuluessa toimituksesta
|
|
laktaattidehydrogenaasin (LDH) taso
Aikaikkuna: 10 vuoden kuluessa toimituksesta
|
tulehduksellinen: LDH>380U/L
|
10 vuoden kuluessa toimituksesta
|
|
LDL-taso veressä
Aikaikkuna: 10 vuoden kuluessa toimituksesta
|
hyperlipidemia: LDL > 3,12 mmol/l
|
10 vuoden kuluessa toimituksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 21. marraskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 8. joulukuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. joulukuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Patologiset prosessit
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Sairaus
- Kognitiohäiriöt
- Leukoenkefalopatiat
- Hypertensiivinen enkefalopatia
- Intrakraniaalinen hypertensio
- Oireyhtymä
- Kognitiivinen toimintahäiriö
- Aivojen sairaudet
- Posteriorinen leukoenkefalopatian oireyhtymä
Muut tutkimustunnusnumerot
- 82001568
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .