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Consequências de longo prazo de neuroimagem e disfunção cognitiva percebida em oPRES

7 de dezembro de 2021 atualizado por: Dunjin Chen

Consequências a longo prazo da neuroimagem e da disfunção cognitiva percebida em obstetrícia Síndrome de encefalopatia posterior reversível

O objetivo deste estudo é explorar as consequências a longo prazo da neuroimagem e da disfunção cognitiva percebida na síndrome de encefalopatia posterior reversível em obstetrícia.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este é um estudo prospectivo. Os investigadores dividiram os pacientes com EP ou E em dois grupos, a saber, grupo PRES e grupo não-PRES, de acordo com os critérios diagnósticos. As informações gerais (dados demográficos, pressão arterial, etc.) e amostra de sangue será coletada. Além disso, todos os pacientes recebem exame de neuroimagem (DTI, ASL, 3D-TMI.etc.) e teste neuro-cognitivo (MMSE, MOCA, CFQ, etc.) para avaliar as lesões da substância branca cerebral e alterações cognitivas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
      • Guangzhou, China, 510150
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Key Laboratory for Major Obstetric Diseases of Guangdong Province, The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos a 60 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Dividimos os pacientes com EP ou E em dois grupos, a saber, grupo PRES e grupo não-PRES, de acordo com os critérios diagnósticos. as informações gerais (dados demográficos, pressão arterial, etc.) e amostra de sangue será coletada.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. pacientes foram diagnosticados com EP ou E
  2. pacientes receberam exame de imagem craniana
  3. pacientes consentem em participar

Critério de exclusão:

  1. pacientes combinados com outras doenças neurológicas
  2. pacientes com doença mental combinada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo PRES
PE ou E com PRES
Biológico: exame de neuroimagem, teste neurocognitivo, pressão arterial, amostra de sangue
neuroimagem será realizada, neuro-cognitivo será testado, pressão arterial será monitorada, amostras de sangue serão testadas
grupo não-PRES
PE ou E sem PRES
Biológico: exame de neuroimagem, teste neurocognitivo, pressão arterial, amostra de sangue
neuroimagem será realizada, neuro-cognitivo será testado, pressão arterial será monitorada, amostras de sangue serão testadas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
exame de neuroimagem
Prazo: dentro de 10 anos após a entrega
o grau de lesões da substância branca (0, normal; 1, edema limitado da substância branca cortical ou subcortical; 2, edema da substância branca > edema cortical, edema da substância branca que se estende até a substância branca profunda; 3, edema da substância branca > edema do córtex, edema que se estende à superfície ventricular; 4, as regiões envolvidas estendem-se substancialmente até a superfície ventricular e são quase completamente confluentes; 5, as regiões envolvidas são totalmente confluentes e contínuas, deformidade ventricular devido ao edema). O valor da anisotropia fracionada (FA) na PRES o grupo pode ser maior do que o grupo não PRES, e a difusividade média (MD) no grupo PRES pode ser menor do que o grupo não PRES.
dentro de 10 anos após a entrega
teste neuro-cognitivo de Mini-exame do estado mental
Prazo: dentro de 10 anos após a entrega
as pontuações do Mini-exame do estado mental, normal (27-30); leve (21-26); moderado (10-20); grave (0-9).
dentro de 10 anos após a entrega
teste neurocognitivo do Montreal Cognitive Assessment
Prazo: dentro de 10 anos após a entrega
os escores da Montreal Cognitive Assessment, normais (≥26); anormal (<26).
dentro de 10 anos após a entrega
pressão arterial e hipertensão
Prazo: dentro de 10 anos após a entrega
Hipertensão: pressão arterial ≥140/90 mmHg
dentro de 10 anos após a entrega
nível de lactato desidrogenase (LDH)
Prazo: dentro de 10 anos após a entrega
inflamatória: LDH>380U/L
dentro de 10 anos após a entrega
nível de LDL no sangue
Prazo: dentro de 10 anos após a entrega
hiperlipidemia：LDL>3,12mmol/L
dentro de 10 anos após a entrega

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Dunjin Chen

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de outubro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de novembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de novembro de 2021

Primeira postagem (Real)

1 de dezembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de dezembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de dezembro de 2021

Última verificação

1 de novembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 82001568

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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