Langetermijngevolgen van neuroimaging en waargenomen cognitieve disfunctie in oPRES
7 december 2021 bijgewerkt door: Dunjin Chen
Langetermijngevolgen van neuroimaging en waargenomen cognitieve disfunctie in de verloskunde Posterieur reversibel encefalopathiesyndroom
Het doel van deze studie is om de langetermijngevolgen van neuroimaging en waargenomen cognitieve disfunctie bij verloskundig posterieur reversibel encefalopathiesyndroom te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een prospectieve studie.
De onderzoekers verdeelden de PE- of E-patiënten in twee groepen, namelijk de PRES-groep en de niet-PRES-groep, volgens diagnostische criteria.
De algemene informatie (demografische gegevens, bloeddruk enz.) en
bloedmonster zal worden afgenomen.
Bovendien ondergaan alle patiënten neuroimaging-onderzoek (DTI, ASL, 3D-TMI.etc.) en
neurocognitieve test (MMSE, MOCA, CFQ, enz.) om de cerebrale wittestoflaesies en cognitieve veranderingen te beoordelen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
500
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Guangzhou, China, 510150
- Department of Obstetrics and Gynecology, Key Laboratory for Major Obstetric Diseases of Guangdong Province, The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
15 jaar tot 60 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
We verdeelden de PE- of E-patiënten in twee groepen, namelijk de PRES-groep en de niet-PRES-groep, volgens diagnostische criteria.
de algemene informatie (demografische gegevens, bloeddruk enz.) en
bloedmonster zal worden afgenomen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten werden gediagnosticeerd met PE of E
- patiënten kregen een craniaal beeldonderzoek
- patiënten stemmen ermee in om deel te nemen
Uitsluitingscriteria:
- patiënten combineerden andere neurologische aandoeningen
- patiënten gecombineerde geestesziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
PRES-groep
PE of E met PRES
|
neuroimaging zal worden uitgevoerd, neurocognitief zal worden getest, bloeddruk zal worden gecontroleerd, bloedmonsters zullen worden getest
|
|
niet-PRES groep
PE of E zonder PRES
|
neuroimaging zal worden uitgevoerd, neurocognitief zal worden getest, bloeddruk zal worden gecontroleerd, bloedmonsters zullen worden getest
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
neuroimaging onderzoek
Tijdsspanne: binnen 10 jaar na leveren
|
de mate van wittestoflaesies (0,normaal; 1, beperkt corticaal of subcorticaal wittestofoedeem; 2, wittestofoedeem > corticaal oedeem, wittestofoedeem dat zich uitstrekt tot in de diepe witte stof; 3, wittestofoedeem > cortexoedeem, zich uitbreidend oedeem naar het ventriculaire oppervlak; 4, de betrokken regio's strekken zich substantieel uit tot het ventriculaire oppervlak en zijn bijna volledig confluent; 5, betrokken regio's zijn volledig confluent en continu, ventriculaire deformiteit als gevolg van het oedeem). De waarde van fractionele anisotropie (FA) in PRES groep kan hoger zijn dan niet-PRES-groep, en gemiddelde diffusiviteit (MD) in PRES-groep kan lager zijn dan niet-PRES-groep.
|
binnen 10 jaar na leveren
|
|
neurocognitieve test van Mini-mental State Examination
Tijdsspanne: binnen 10 jaar na leveren
|
de scores van Mini-mental State Examination,normaal (27-30);mild (21-26); matig (10-20); ernstig (0-9).
|
binnen 10 jaar na leveren
|
|
neurocognitieve test van Montreal Cognitive Assessment
Tijdsspanne: binnen 10 jaar na leveren
|
de scores van Montreal Cognitive Assessment,normaal (≥26); abnormaal (<26).
|
binnen 10 jaar na leveren
|
|
bloeddruk en hypertensie
Tijdsspanne: binnen 10 jaar na leveren
|
Hypertensie: bloeddruk ≥140/90 mmHg
|
binnen 10 jaar na leveren
|
|
niveau van lactaatdehydrogenase (LDH)
Tijdsspanne: binnen 10 jaar na leveren
|
inflammatoir: LDH>380U/L
|
binnen 10 jaar na leveren
|
|
LDL-gehalte in het bloed
Tijdsspanne: binnen 10 jaar na leveren
|
hyperlipidemie: LDL>3,12 mmol/L
|
binnen 10 jaar na leveren
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 januari 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 november 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 november 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 december 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 december 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 december 2021
Laatst geverifieerd
1 november 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Psychische aandoening
- Pathologische processen
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Neurocognitieve stoornissen
- Ziekte
- Cognitieve stoornissen
- Leuko-encefalopathieën
- Hypertensieve encefalopathie
- Intracraniële hypertensie
- Syndroom
- Cognitieve disfunctie
- Hersenziekten
- Posterieur leuko-encefalopathiesyndroom
Andere studie-ID-nummers
- 82001568
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Cognitieve disfunctie
-
Universidade do PortoOnbekendSpier zwakte | Dyspneu | Reactive Airways Dysfunction Syndrome (aandoening)Portugal