Долгосрочные последствия нейровизуализации и предполагаемая когнитивная дисфункция при oPRES
7 декабря 2021 г. обновлено: Dunjin Chen
Отдаленные последствия нейровизуализации и предполагаемой когнитивной дисфункции при синдроме задней обратимой энцефалопатии в акушерстве
Целью данного исследования является изучение долгосрочных последствий нейровизуализации и воспринимаемой когнитивной дисфункции при акушерском синдроме задней обратимой энцефалопатии.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Подробное описание
Это проспективное исследование.
Исследователи разделили пациентов с ТЭЛА или Э на две группы, а именно группу PRES и группу без PRES, в соответствии с диагностическими критериями.
Общая информация (демографические данные, артериальное давление и т. д.) и
будет взят образец крови.
Кроме того, все пациенты проходят нейровизуализационное обследование (DTI, ASL, 3D-TMI и т. д.) и
нейрокогнитивный тест (MMSE, MOCA, CFQ и т. д.) для оценки поражений белого вещества головного мозга и когнитивных изменений.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Guangzhou, Китай, 510150
- Department of Obstetrics and Gynecology, Key Laboratory for Major Obstetric Diseases of Guangdong Province, The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 15 лет до 60 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Мы разделили пациентов с ТЭЛА или Э на две группы, а именно группу PRES и группу без PRES, в соответствии с диагностическими критериями.
общая информация (демографические данные, артериальное давление и т. д.) и
будет взят образец крови.
Описание
Критерии включения:
- пациенты были диагностированы PE или E
- пациенты прошли исследование изображений черепа
- пациенты дают согласие на участие
Критерий исключения:
- у больных сочетались другие неврологические заболевания
- пациенты с сочетанным психическим заболеванием
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа ПРЕС
PE или E с PRES
|
будет проведена нейровизуализация, будут проверены нейрокогнитивные функции, будет контролироваться артериальное давление, будут проверены образцы крови
|
|
не-PRES группа
PE или E без PRES
|
будет проведена нейровизуализация, будут проверены нейрокогнитивные функции, будет контролироваться артериальное давление, будут проверены образцы крови
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
нейровизуализирующее обследование
Временное ограничение: в течение 10 лет после доставки
|
степень поражения белого вещества (0, норма; 1, ограниченный кортикальный или подкорковый отек белого вещества; 2, отек белого вещества > отек коры, отек белого вещества распространяется вглубь белого вещества; 3, отек белого вещества > отек коры, отек распространяется к поверхности желудочка; 4 — пораженные участки значительно распространяются на поверхность желудочка и почти полностью сливаются; 5 — пораженные участки полностью сливаются и непрерывны, деформация желудочка за счет отека). группа может быть выше, чем группа без PRES, а средний коэффициент диффузии (MD) в группе PRES может быть ниже, чем группа без PRES.
|
в течение 10 лет после доставки
|
|
нейрокогнитивный тест «Мини-Экспертиза психического состояния»
Временное ограничение: в течение 10 лет после доставки
|
баллы ЭГЭ - нормальные (27-30); легкие (21-26); умеренный (10-20); тяжелый (0-9).
|
в течение 10 лет после доставки
|
|
нейрокогнитивный тест Montreal Cognitive Assessment
Временное ограничение: в течение 10 лет после доставки
|
баллы Монреальского когнитивного теста - норма (≥26); ненормальный (<26).
|
в течение 10 лет после доставки
|
|
кровяное давление и гипертония
Временное ограничение: в течение 10 лет после доставки
|
Гипертония: артериальное давление ≥140/90 мм рт.ст.
|
в течение 10 лет после доставки
|
|
уровень лактатдегидрогеназы (ЛДГ)
Временное ограничение: в течение 10 лет после доставки
|
воспалительный: ЛДГ>380 ЕД/л
|
в течение 10 лет после доставки
|
|
уровень ЛПНП в крови
Временное ограничение: в течение 10 лет после доставки
|
гиперлипидемия: ЛПНП> 3,12 ммоль/л
|
в течение 10 лет после доставки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 января 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 октября 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 октября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 ноября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 ноября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 декабря 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 декабря 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 декабря 2021 г.
Последняя проверка
1 ноября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Патологические процессы
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Нейрокогнитивные расстройства
- Болезнь
- Когнитивные расстройства
- Лейкоэнцефалопатии
- Гипертоническая энцефалопатия
- Внутричерепная гипертензия
- Синдром
- Когнитивная дисфункция
- Заболевания головного мозга
- Синдром задней лейкоэнцефалопатии
Другие идентификационные номера исследования
- 82001568
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .