Conseguenze a lungo termine del neuroimaging e della disfunzione cognitiva percepita in oPRES
7 dicembre 2021 aggiornato da: Dunjin Chen
Conseguenze a lungo termine del neuroimaging e della disfunzione cognitiva percepita in ostetricia Sindrome da encefalopatia posteriore reversibile
Lo scopo di questo studio è quello di esplorare le conseguenze a lungo termine del neuroimaging e della disfunzione cognitiva percepita nella sindrome da encefalopatia posteriore reversibile in ostetricia.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio prospettico.
I ricercatori hanno diviso i pazienti PE o E in due gruppi, vale a dire il gruppo PRES e il gruppo non PRES, in base a criteri diagnostici.
Le informazioni generali (dati demografici, pressione sanguigna, ecc.) e
verrà prelevato un campione di sangue.
Inoltre, tutti i pazienti ricevono un esame di neuroimaging (DTI, ASL, 3D-TMI, ecc.) e
test neuro-cognitivo (MMSE, MOCA, CFQ, ecc.) per valutare le lesioni della sostanza bianca cerebrale e i cambiamenti cognitivi.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
500
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Guangzhou, Cina, 510150
- Department of Obstetrics and Gynecology, Key Laboratory for Major Obstetric Diseases of Guangdong Province, The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 15 anni a 60 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Abbiamo diviso i pazienti PE o E in due gruppi, vale a dire gruppo PRES e gruppo non-PRES, secondo criteri diagnostici.
le informazioni generali (dati demografici, pressione sanguigna, ecc.) e
verrà prelevato un campione di sangue.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ai pazienti è stata diagnosticata EP o E
- i pazienti hanno ricevuto l'esame dell'immagine cranica
- i pazienti acconsentono a partecipare
Criteri di esclusione:
- pazienti combinati altre malattie neurologiche
- pazienti combinato malattia mentale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo PRES
PE o E con PRES
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verranno eseguiti neuroimaging, test neurocognitivi, monitoraggio della pressione sanguigna, test sui campioni di sangue
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gruppo non PRES
PE o E senza PRES
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verranno eseguiti neuroimaging, test neurocognitivi, monitoraggio della pressione sanguigna, test sui campioni di sangue
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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esame di neuroimmagini
Lasso di tempo: entro 10 anni dalla consegna
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il grado delle lesioni della sostanza bianca (0,normale; 1, edema limitato della sostanza bianca corticale o sottocorticale; 2, edema della sostanza bianca > edema corticale, edema della sostanza bianca che si estende nella sostanza bianca profonda; 3, edema della sostanza bianca > edema della corteccia, edema che si estende alla superficie ventricolare; 4, le regioni interessate si estendono sostanzialmente alla superficie ventricolare e sono quasi completamente confluenti; 5, le regioni interessate sono completamente confluenti e continue, deformità ventricolare dovuta all'edema). gruppo non PRES può essere superiore a quello del gruppo non PRES e la diffusività media (MD) nel gruppo PRES può essere inferiore a quella del gruppo non PRES.
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entro 10 anni dalla consegna
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test neuro-cognitivo di Mini-Mental State Examination
Lasso di tempo: entro 10 anni dalla consegna
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i punteggi del Mini-Mental State Examination,normale (27-30);lieve (21-26); moderato (10-20); grave (0-9).
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entro 10 anni dalla consegna
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test neuro-cognitivo di Montreal Cognitive Assessment
Lasso di tempo: entro 10 anni dalla consegna
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i punteggi del Montreal Cognitive Assessment,normale (≥26); anormale (<26).
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entro 10 anni dalla consegna
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pressione arteriosa e ipertensione
Lasso di tempo: entro 10 anni dalla consegna
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Ipertensione: pressione arteriosa ≥140/90 mmHg
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entro 10 anni dalla consegna
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livello di lattato deidrogenasi (LDH)
Lasso di tempo: entro 10 anni dalla consegna
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infiammatorio: LDH>380U/L
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entro 10 anni dalla consegna
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livello di LDL nel sangue
Lasso di tempo: entro 10 anni dalla consegna
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iperlipidemia：LDL>3.12mmol/L
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entro 10 anni dalla consegna
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 gennaio 2022
Completamento primario (Anticipato)
1 ottobre 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
1 ottobre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 novembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 novembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
1 dicembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 dicembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 dicembre 2021
Ultimo verificato
1 novembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Processi patologici
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Disturbi neurocognitivi
- Patologia
- Disturbi cognitivi
- Leucoencefalopatie
- Encefalopatia ipertensiva
- Ipertensione intracranica
- Sindrome
- Disfunzione cognitiva
- Malattie del cervello
- Sindrome da leucoencefalopatia posteriore
Altri numeri di identificazione dello studio
- 82001568
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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