性別特有の術前不安レベルと耳鼻咽喉科手術後の術後オピオイド必要量。
耳鼻咽喉科手術後の術後オピオイド要求量に対する性別特有の術前不安レベルの影響。
この研究は、耳鼻咽喉科手術後の長期にわたる術後疼痛治療を改善するために、PACU滞在中の術後のオピオイド必要量に対する術前の不安レベルの影響を調査することを目的としています。
本研究は、新たな影響パラメーターや危険因子が発見される可能性があるため、耳鼻咽喉科手術の分野における患者の術後疼痛管理の改善に貢献する可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
背景 手術の頻度が高いため、急性術後疼痛 (APSP) は一般的な臨床問題です。 この研究では、研究者らは耳鼻咽喉科手術におけるAPSPの経験に関連する術前の心理的要因を調査する予定です。
この研究は、STOA、APAIS、PCS、VAS-Aスコアリングシステムを使用して、待機的耳鼻咽喉科手術後の術後オピオイド摂取に及ぼす性別特有の術前の不安状態の影響を調査することを目的としています。
これらの発見は、選択された患者の急性術後疼痛治療において、より個別化された戦略を開発する上で重要な意味を持つ可能性があります。
目的 研究の目的は、耳鼻咽喉科手術後の長期にわたる術後疼痛治療を改善するために、有効な STOA アンケートを使用して、PACU 滞在中の術後のオピオイド必要量に対する術前の不安レベルの影響を調査することです。
本研究は、新たな影響パラメーターや危険因子が発見される可能性があるため、耳鼻咽喉科手術の分野における患者の術後疼痛管理の改善に貢献する可能性があります。
研究者らは、術前の高い不安状態が耳鼻咽喉科手術後の術後早期におけるオピオイド必要量の予測因子であると仮説を立てている。
方法 待機的耳鼻咽喉科手術を予定している患者を対象に、不安状態などの手術関連の心理的要因を、手術前日と当日に患者が記入する検証済みの質問票（STOA、APAIS、PCS、VAS-A）によって性別ごとに評価する。手術当日、術後のオピオイド摂取との相関を調査するため。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Marita Windpassinger, MD
- 電話番号：+43 1 40400 41020
- メール：marita.windpassinger@meduniwien.ac.at
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Olga Plattner, MD
- 電話番号：+43 1 40400 41020
- メール：olga.plattner@meduniwien.ac.at
研究場所
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Vienna、オーストリア、1090
- 募集
- Medical University Vienna
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コンタクト：
- Marita Windpassinger, MD
- 電話番号：41020 +43140400
- メール：marita.windpassinger@meduniwien.ac.at
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コンタクト：
- Olga Plattner, MD
- 電話番号：41020 +43140400
- メール：olga.plattner@meduniwien.ac.at
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主任研究者：
- Marita Windpassinger, MD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 米国麻酔学会 (ASA) の身体状態 I ～ IV
- 情報シートを読んで理解し、同意書に署名できる
- 全身麻酔下で待機的耳鼻咽喉科手術を予定している
- 書面によるインフォームドコンセント
- 年齢≧18歳
除外基準:
- 研究手順、疼痛スコアリングシステムまたはアンケートを理解することが難しい
- 選択的術後換気を保証する外科的処置
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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耳鼻咽喉科手術患者
ウィーン医科大学の耳鼻咽喉科で待機的耳鼻咽喉科手術を予定している、18歳以上のASA身体状態I〜IVの成人被験者。
待機的耳鼻咽喉科手術の前日に、患者は感情や不安の状態に関する自己記入式アンケート（STOA、APAIS、PCS）に記入するよう求められます。
これらのアンケートは手術当日に再検査され、回復室滞在中のオピオイド摂取が記録されます。
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心理的変数の影響を調査するため。
術後のオピオイド摂取量と痛みのレベルに関する術前の不安を調査するため、研究者は術前に STOA、APAIS、PCS、および VAS-A 不安アンケートを実施します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オピオイドの摂取
時間枠：回復室滞在中は最大 2 時間まで評価される
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PACU滞在中の累積オピオイド摂取量
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回復室滞在中は最大 2 時間まで評価される
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後疼痛スコア-VAS-PACU
時間枠：回復室滞在中は最大 2 時間まで評価される
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PACU滞在中に30分間隔で記録された11点の口頭リッカート反応スコアの平均疼痛レベル。範囲は0～10で、レベルが高いほど疼痛強度が高いことを示します。
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回復室滞在中は最大 2 時間まで評価される
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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不安スコア-APAIS
時間枠：手術前日と手術当日
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APAIS-アムステルダムの術前不安および情報スケール 合計範囲は 6 ～ 30 で、値が高いほど不安が大きく、必要な情報も多いことを表します。
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手術前日と手術当日
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術後疼痛スコア-VAS
時間枠：回復室滞在中は最大 2 時間まで評価される
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NRS スコア: PACU 到着時と退院時、PACU での術後の最初の鎮痛剤 (非オピオイド、オピオイド) 補給までの時間で評価されます。
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回復室滞在中は最大 2 時間まで評価される
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不安スコア - PCS
時間枠：手術前日と手術当日
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PCS-痛みの壊滅的スケール 合計スコアが高いほど、壊滅的な痛みの個人リスクが高くなります。
PCS スコアの範囲は 0 ～ 52 ポイントです。
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手術前日と手術当日
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VAS-A.不安スコア
時間枠：手術1日目の術前、PACUでの術直後
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VAS-A スケールは、長さ 100 mm の水平線で構成され、左側に「不安なし」、右側に「最悪の不安」が表示されます。
合計スコアが高いほど、個人の不安レベルが高くなります。
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手術1日目の術前、PACUでの術直後
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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