Geslachtsspecifiek preoperatief angstniveau en postoperatieve opioïdebehoefte na KNO-chirurgie.
De impact van genderspecifiek preoperatief angstniveau op de postoperatieve behoefte aan opioïden na KNO-chirurgie.
De studie zal worden opgezet om de impact van het preoperatieve angstniveau op de postoperatieve behoefte aan opioïden tijdens het PACU-verblijf te onderzoeken, om de postoperatieve pijnbehandeling op de lange termijn na een KNO-operatie te verbeteren.
De huidige studie kan bijdragen aan het verbeteren van postoperatief pijnmanagement bij patiënten op het gebied van KNO-chirurgie, omdat nieuwe beïnvloedende parameters en risicofactoren kunnen worden ontdekt.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond Vanwege de frequentie van operaties is acute postoperatieve pijn (APSP) een veel voorkomend klinisch probleem. In deze studie zullen de onderzoekers pre-operatieve psychologische factoren onderzoeken die verband houden met de ervaring van APSP bij KNO-chirurgie.
De studie zal worden opgezet om de impact van genderspecifieke preoperatieve angsttoestanden te onderzoeken, met behulp van de STOA-, APAIS-, PCS- en VAS-A-scoresystemen, op postoperatieve opioïdenconsumptie na electieve KNO-chirurgie.
Deze bevindingen kunnen belangrijke implicaties hebben voor het ontwikkelen van meer gepersonaliseerde strategieën bij acute postoperatieve pijntherapie bij geselecteerde patiënten.
Doel Het doel van het onderzoek is het onderzoeken van de impact van het preoperatieve angstniveau, met behulp van de gevalideerde STOA-vragenlijst, op de postoperatieve behoefte aan opioïden tijdens het PACU-verblijf, om de postoperatieve pijnbehandeling op de lange termijn na een KNO-operatie te verbeteren.
De huidige studie kan bijdragen aan het verbeteren van postoperatief pijnmanagement bij patiënten op het gebied van KNO-chirurgie, omdat nieuwe beïnvloedende parameters en risicofactoren kunnen worden ontdekt.
De onderzoekers veronderstellen dat een hogere preoperatieve angsttoestand een voorspellende factor is voor de behoefte aan opioïden in de vroege postoperatieve periode na een KNO-operatie.
Methoden Chirurgie-gerelateerde psychologische factoren zoals angsttoestand zullen geslachtsspecifiek worden beoordeeld, bij patiënten die gepland zijn voor een electieve KNO-operatie, door middel van gevalideerde vragenlijsten (STOA, APAIS, PCS en VAS-A), ingevuld door de patiënt de dag vóór de operatie en op de dag van de operatie, om de correlatie met de postoperatieve opioïdenconsumptie te onderzoeken.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Marita Windpassinger, MD
- Telefoonnummer: +43 1 40400 41020
- E-mail: marita.windpassinger@meduniwien.ac.at
Studie Contact Back-up
- Naam: Olga Plattner, MD
- Telefoonnummer: +43 1 40400 41020
- E-mail: olga.plattner@meduniwien.ac.at
Studie Locaties
-
-
-
Vienna, Oostenrijk, 1090
- Werving
- Medical University Vienna
-
Contact:
- Marita Windpassinger, MD
- Telefoonnummer: 41020 +43140400
- E-mail: marita.windpassinger@meduniwien.ac.at
-
Contact:
- Olga Plattner, MD
- Telefoonnummer: 41020 +43140400
- E-mail: olga.plattner@meduniwien.ac.at
-
Hoofdonderzoeker:
- Marita Windpassinger, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Fysieke status I-IV van de American Society of Anesthesiology (ASA).
- in staat zijn het informatieblad te lezen en te begrijpen en het toestemmingsformulier te ondertekenen
- gepland voor een electieve KNO-operatie onder algemene anesthesie
- schriftelijke geïnformeerde toestemming
- leeftijd≥18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- moeite met het begrijpen van de onderzoeksprocedure, het pijnscoresysteem of vragenlijsten
- chirurgische ingreep die electieve postoperatieve beademing rechtvaardigt
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
KNO-chirurgische patiënten
ASA fysieke status I-IV volwassen proefpersonen, ≥ 18 jaar oud, gepland voor electieve KNO-operaties op de afdeling KNO van de Medische Universiteit van Wenen.
Op de dag vóór de electieve KNO-operatie wordt aan patiënten gevraagd om zelf in te vullen vragenlijsten (STOA, APAIS, PCS) over hun emotionele en angsttoestand.
Deze vragenlijsten worden op de dag van de operatie opnieuw getest en het opioïdengebruik tijdens het verblijf in de verkoeverkamer wordt gedocumenteerd.
|
Om de impact van psychologische variabelen te onderzoeken, b.v.
pre-operatieve angst voor postoperatieve opioïdenconsumptie en pijnniveau, zullen de onderzoekers vóór de operatie de STOA-, APAIS-, PCS- en de VAS-A-angstvragenlijsten uitvoeren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Opioïde consumptie
Tijdsspanne: tijdens het verblijf op de verkoeverkamer, beoordeeld tot 2 uur
|
cumulatief opioïdengebruik tijdens PACU-verblijf
|
tijdens het verblijf op de verkoeverkamer, beoordeeld tot 2 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve pijnscore-VAS-PACU
Tijdsspanne: tijdens het verblijf op de verkoeverkamer, beoordeeld tot 2 uur
|
het gemiddelde pijnniveau op een verbale Likert-responsscore van 11 punten, geregistreerd met tussenpozen van 30 minuten tijdens het PACU-verblijf, variërend tussen 0 en 10, waarbij hogere niveaus een hogere pijnintensiteit aangeven
|
tijdens het verblijf op de verkoeverkamer, beoordeeld tot 2 uur
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Angstscores-APAIS
Tijdsspanne: op de 1 dag vóór de operatie en op de 1 dag na de operatie
|
APAIS-Amsterdam Preoperatieve angst- en informatieschaal Totaal bereik 6 tot 30, een hogere waarde weerspiegelt een hogere angst en een hogere informatiebehoefte.
|
op de 1 dag vóór de operatie en op de 1 dag na de operatie
|
|
Postoperatieve pijnscore-VAS
Tijdsspanne: tijdens het verblijf op de verkoeverkamer, beoordeeld tot 2 uur
|
NRS-score: geëvalueerd bij aankomst en bij ontslag uit de PACU, tijd tot eerste analgetische (niet-opioïde, opioïde) suppletie postoperatief in de PACU
|
tijdens het verblijf op de verkoeverkamer, beoordeeld tot 2 uur
|
|
Angstscores-PCS
Tijdsspanne: op de 1 dag vóór de operatie en op de 1 dag na de operatie
|
PCS-Pain catastroferende schaal Hoe hoger de totaalscore, hoe groter het individuele risico op catastrofale pijn.
De PCS-score varieert van 0 tot 52 punten.
|
op de 1 dag vóór de operatie en op de 1 dag na de operatie
|
|
VAS-A. angstscore
Tijdsspanne: preoperatief op de eerste dag van de operatie, onmiddellijk postoperatief op de PACU
|
De VAS-A-schaal bestaat uit een horizontale lijn van 100 mm lang met de aanduiding "geen angst" aan de linkerkant en "ergst mogelijke angst" aan de rechterkant.
Hoe hoger de totaalscore, hoe groter het individuele angstniveau.
|
preoperatief op de eerste dag van de operatie, onmiddellijk postoperatief op de PACU
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2006/2021
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .