Poziom lęku przedoperacyjnego i zapotrzebowanie na opioidy w zależności od płci po operacji laryngologicznej.
Wpływ specyficznego dla płci poziomu lęku przedoperacyjnego na pooperacyjne zapotrzebowanie na opioidy po operacji laryngologicznej.
Celem badania będzie zbadanie wpływu poziomu lęku przedoperacyjnego na pooperacyjne zapotrzebowanie na opioidy podczas pobytu w PACU, w celu poprawy leczenia bólu pooperacyjnego w dłuższej perspektywie po operacji laryngologicznej.
Niniejsze badanie może przyczynić się do poprawy leczenia bólu pooperacyjnego u pacjentów w zakresie chirurgii laryngologicznej, ponieważ mogą zostać odkryte nowe parametry i czynniki ryzyka.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wstęp Ze względu na częstotliwość operacji, ostry ból pooperacyjny (APSP) jest częstym problemem klinicznym. W tym badaniu badacze zbadają przedoperacyjne czynniki psychologiczne związane z doświadczeniem stosowania APSP w chirurgii laryngologicznej.
Celem badania będzie zbadanie wpływu przedoperacyjnych stanów lękowych specyficznych dla płci, przy użyciu systemów punktacji STOA, APAIS, PCS i VAS-A, na pooperacyjne spożycie opioidów po planowym zabiegu laryngologicznym.
Odkrycia te mogą mieć ważne implikacje dla opracowania bardziej spersonalizowanych strategii terapii ostrego bólu pooperacyjnego u wybranych pacjentów.
Cel Celem badania było zbadanie wpływu poziomu lęku przedoperacyjnego, za pomocą zwalidowanego kwestionariusza STOA, na pooperacyjne zapotrzebowanie na opioidy podczas pobytu w PACU, w celu poprawy leczenia bólu pooperacyjnego w dłuższej perspektywie po operacji laryngologicznej.
Niniejsze badanie może przyczynić się do poprawy leczenia bólu pooperacyjnego u pacjentów w zakresie chirurgii laryngologicznej, ponieważ mogą zostać odkryte nowe parametry i czynniki ryzyka.
Badacze stawiają hipotezę, że wyższy stan lęku przed operacją jest czynnikiem predykcyjnym zapotrzebowania na opioidy we wczesnym okresie pooperacyjnym po operacji laryngologicznej.
Metody Czynniki psychologiczne związane z zabiegiem, takie jak stan lęku, będą oceniane ze względu na płeć u pacjentów zakwalifikowanych do planowej operacji laryngologicznej za pomocą zwalidowanych kwestionariuszy (STOA, APAIS, PCS i VAS-A), wypełnianych przez pacjenta dzień przed operacją oraz na dniu operacji, w celu zbadania korelacji ze spożyciem opioidów w okresie pooperacyjnym.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Marita Windpassinger, MD
- Numer telefonu: +43 1 40400 41020
- E-mail: marita.windpassinger@meduniwien.ac.at
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Olga Plattner, MD
- Numer telefonu: +43 1 40400 41020
- E-mail: olga.plattner@meduniwien.ac.at
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vienna, Austria, 1090
- Rekrutacyjny
- Medical University Vienna
-
Kontakt:
- Marita Windpassinger, MD
- Numer telefonu: 41020 +43140400
- E-mail: marita.windpassinger@meduniwien.ac.at
-
Kontakt:
- Olga Plattner, MD
- Numer telefonu: 41020 +43140400
- E-mail: olga.plattner@meduniwien.ac.at
-
Główny śledczy:
- Marita Windpassinger, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Stan fizyczny I-IV Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA).
- potrafi przeczytać i zrozumieć kartę informacyjną oraz podpisać formularz zgody
- zakwalifikowany do planowego zabiegu laryngologicznego w znieczuleniu ogólnym
- pisemną świadomą zgodę
- wiek ≥18 lat
Kryteria wyłączenia:
- trudności w zrozumieniu procedury badania, systemu punktacji bólu lub kwestionariuszy
- zabieg chirurgiczny wymagający planowej wentylacji pooperacyjnej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci chirurgiczni laryngolodzy
Dorośli, w wieku ≥ 18 lat, w stanie fizycznym ASA I-IV, zakwalifikowani do planowych zabiegów laryngologicznych w Klinice Laryngologii Uniwersytetu Medycznego w Wiedniu.
Na dzień przed planową operacją laryngologiczną pacjenci zostaną poproszeni o wypełnienie samodzielnie wypełnianych kwestionariuszy (STOA, APAIS, PCS) dotyczących ich stanu emocjonalnego i lękowego.
Kwestionariusze te zostaną ponownie przebadane w dniu operacji, a spożycie opioidów w trakcie pobytu na sali pooperacyjnej będzie udokumentowane.
|
Aby zbadać wpływ zmiennych psychologicznych, m.in.
lęku przedoperacyjnego dotyczącego spożycia opioidów w okresie pooperacyjnym i poziomu bólu, przed operacją badacze przeprowadzą kwestionariusze lęku STOA, APAIS, PCS i VAS-A.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Konsumpcja opioidów
Ramy czasowe: podczas pobytu na sali pooperacyjnej oceniany do 2 godzin
|
skumulowane spożycie opioidów w trakcie pobytu w PACU
|
podczas pobytu na sali pooperacyjnej oceniany do 2 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena bólu pooperacyjnego – VAS-PACU
Ramy czasowe: podczas pobytu na sali pooperacyjnej oceniany do 2 godzin
|
średni poziom bólu w 11-punktowej skali odpowiedzi Likerta rejestrowanej w 30-minutowych odstępach podczas pobytu w PACU, w zakresie od 0 do 10, przy czym wyższy poziom wskazuje na większą intensywność bólu
|
podczas pobytu na sali pooperacyjnej oceniany do 2 godzin
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki lęku – APAIS
Ramy czasowe: na 1 dzień przed zabiegiem i 1 dzień po zabiegu
|
Skala lęku i informacji przedoperacyjnej APAIS-Amsterdam Całkowity zakres od 6 do 30, wyższa wartość odzwierciedla większy niepokój, a także większe zapotrzebowanie na informacje.
|
na 1 dzień przed zabiegiem i 1 dzień po zabiegu
|
|
Skala bólu pooperacyjnego – VAS
Ramy czasowe: podczas pobytu na sali pooperacyjnej oceniany do 2 godzin
|
Wynik NRS: oceniany w momencie przybycia i wypisu z PACU. Czas do pierwszej suplementacji przeciwbólowej (nieopioidowej, opioidowej) po operacji w PACU.
|
podczas pobytu na sali pooperacyjnej oceniany do 2 godzin
|
|
Wyniki lęku-PCS
Ramy czasowe: na 1 dzień przed zabiegiem i 1 dzień po zabiegu
|
Skala katastrofalnego bólu PCS. Im wyższy wynik całkowity, tym większe indywidualne ryzyko wystąpienia bólu katastrofalnego.
Wynik PCS mieści się w zakresie od 0 do 52 punktów.
|
na 1 dzień przed zabiegiem i 1 dzień po zabiegu
|
|
VAS-A. wynik niepokoju
Ramy czasowe: przedoperacyjnie w 1 dniu operacji, bezpośrednio po operacji w PACU
|
Skala VAS-A składa się z poziomej linii o długości 100 mm ze wskazaniem „brak lęku” po lewej stronie i „najgorszy możliwy niepokój” po prawej stronie.
Im wyższy wynik całkowity, tym większy indywidualny poziom lęku.
|
przedoperacyjnie w 1 dniu operacji, bezpośrednio po operacji w PACU
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2006/2021
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .