Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nem-specifikus preoperatív szorongás szintje és posztoperatív opioidszükséglet fül-orr-gégészeti műtét után.

2023. augusztus 29. frissítette: Marita Windpassinger M.D., Medical University of Vienna

A nem-specifikus preoperatív szorongásszint hatása a posztoperatív opioidszükségletre fül-orr-gégészeti műtét után.

A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a preoperatív szorongás szintjének hatását a posztoperatív opioidszükségletre a PACU tartózkodása alatt, hogy javítsa a posztoperatív fájdalom kezelését hosszú távon a fül-orr-gégészeti műtét után.

Jelen tanulmány hozzájárulhat a fül-orr-gégészeti sebészeti betegek posztoperatív fájdalomkezelésének javításához, mivel új befolyásoló paraméterek és rizikófaktorok fedezhetők fel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Háttér A műtétek gyakorisága miatt az akut posztoperatív fájdalom (APSP) gyakori klinikai probléma. Ebben a tanulmányban a kutatók a műtét előtti pszichológiai tényezőket vizsgálják, amelyek az APSP tapasztalataihoz kapcsolódnak a fül-orr-gégészetben.

A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a nem-specifikus preoperatív szorongásos állapotok hatását a STOA, APAIS, PCS és VAS-A pontozási rendszerek felhasználásával az elektív fül-orr-gégészeti műtét utáni posztoperatív opioidfogyasztásra.

Ezek az eredmények fontos következményekkel járhatnak a kiválasztott betegek akut posztoperatív fájdalomterápiájában személyre szabottabb stratégiák kidolgozásában.

Cél A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a preoperatív szorongásszint hatását a validált STOA kérdőív segítségével a posztoperatív opioid szükségletre a PACU tartózkodása alatt, hogy a fül-orr-gégészeti műtét után hosszú távon javítsa a posztoperatív fájdalom kezelését.

Jelen tanulmány hozzájárulhat a fül-orr-gégészeti sebészeti betegek posztoperatív fájdalomkezelésének javításához, mivel új befolyásoló paraméterek és rizikófaktorok fedezhetők fel.

A kutatók azt feltételezik, hogy a magasabb preoperatív szorongásos állapot előrejelző tényezője az opioidszükségletnek a fül-orr-gégészeti műtét utáni korai posztoperatív időszakban.

Módszerek A műtéttel kapcsolatos pszichológiai tényezőket, mint például a szorongásos állapot, nem-specifikusan értékelik az elektív fül-orr-gégészeti műtétre tervezett betegeknél validált kérdőívekkel (STOA, APAIS, PCS és VAS-A), amelyeket a páciens a műtét előtti napon és a a műtét napján, hogy megvizsgáljuk a korrelációt a posztoperatív opioid fogyasztással.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

300

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálók ASA fizikai állapotú I-IV. 18 év feletti felnőtt alanyokat vizsgálnak majd, akiket a Bécsi Orvosi Egyetem fül-orr-gégészeti osztályán tervezett fül-orr-gégészeti műtétekre terveznek. Minden résztvevőtől írásos beleegyezést kell kérni.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Amerikai Aneszteziológiai Társaság (ASA) fizikai állapota I-IV
  • képes elolvasni és megérteni a tájékoztatót, és aláírni a hozzájárulási űrlapot
  • elektív fül-orr-gégészeti műtétet terveznek általános érzéstelenítésben
  • írásos tájékoztatáson alapuló beleegyezés
  • életkor ≥18 év

Kizárási kritériumok:

  • nehézségekbe ütközik a vizsgálati eljárás, a fájdalompontozási rendszer vagy a kérdőívek megértése
  • elektív posztoperatív lélegeztetést igénylő sebészeti beavatkozás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Egyéb
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
ENT sebészeti betegek
ASA fizikális állapotú I-IV. felnőtt alanyok, ≥ 18 évesek, elektív fül-orr-gégészeti műtétekre tervezték a Bécsi Orvostudományi Egyetem fül-orr-gégészeti osztályán. Az elektív fül-orr-gégészeti műtét előtti napon a betegeket önkitöltős kérdőívek (STOA, APAIS, PCS) kitöltésére kérik az érzelmi és szorongásos állapotukról. Ezeket a kérdőíveket a műtét napján újra teszteljük, és az opioid fogyasztást a gyógyfürdőben való tartózkodás során dokumentáljuk.
Egyéb: Szorongási szint felmérése
A pszichológiai változók hatásának vizsgálatára pl. műtét előtti szorongás a posztoperatív opioid fogyasztásra és fájdalomszintre vonatkozóan, a vizsgálók a műtét előtt elvégzik a STOA, APAIS, PCS és a VAS-A szorongásos kérdőíveket.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Opioid fogyasztás
Időkeret: a gyógyászati ​​helyiségben való tartózkodás ideje alatt, legfeljebb 2 óráig
kumulatív opioid fogyasztás a PACU tartózkodáson belül
a gyógyászati ​​helyiségben való tartózkodás ideje alatt, legfeljebb 2 óráig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Posztoperatív fájdalom pontszám-VAS-PACU
Időkeret: a gyógyászati ​​helyiségben való tartózkodás ideje alatt, legfeljebb 2 óráig
átlagos fájdalomszint egy 11 pontos verbális Likert válaszpontszámon, amelyet 30 perces időközönként rögzítettek a PACU tartózkodása alatt, 0 és 10 között, a magasabb szintek nagyobb fájdalom intenzitást jeleznek.
a gyógyászati ​​helyiségben való tartózkodás ideje alatt, legfeljebb 2 óráig

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szorongási pontszámok – APAIS
Időkeret: a műtét előtti 1 napon és a műtét 1 napján
APAIS-Amsterdam Preoperatív szorongás és információs skála Teljes tartomány 6-30, a magasabb érték magasabb szorongást és magasabb információigényt tükröz.
a műtét előtti 1 napon és a műtét 1 napján
Posztoperatív fájdalom pontszám-VAS
Időkeret: a gyógyászati ​​helyiségben való tartózkodás ideje alatt, legfeljebb 2 óráig
NRS pontszám: a PACU megérkezésekor és a PACU-ból való távozáskor értékelve az első fájdalomcsillapító (nem opioid, opioid) posztoperatív kiegészítésig a PACU-ban
a gyógyászati ​​helyiségben való tartózkodás ideje alatt, legfeljebb 2 óráig
Szorongási pontszámok – PCS
Időkeret: a műtét előtti 1 napon és a műtét 1 napján
PCS-Fájdalom katasztrofális skála Minél magasabb az összpontszám, annál nagyobb a katasztrofális fájdalom egyéni kockázata. A PCS pontszám 0 és 52 pont között mozog.
a műtét előtti 1 napon és a műtét 1 napján
VAS-A. szorongásos pontszám
Időkeret: preoperatív a műtét 1. napján, közvetlenül posztoperatív a PACU-ban
A VAS-A skála egy 100 mm hosszú vízszintes vonalból áll, amelyen balra a "nincs szorongás", jobbra pedig a "lehető legrosszabb szorongás" felirat látható. Minél magasabb az összpontszám, annál nagyobb az egyéni szorongás szintje.
preoperatív a műtét 1. napján, közvetlenül posztoperatív a PACU-ban

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Medical University of Vienna

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. november 11.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 29.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. november 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. december 1.

Első közzététel (Tényleges)

2021. december 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 29.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2006/2021

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szorongási szint felmérése

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel