Livello di ansia preoperatoria specifico per genere e fabbisogno postoperatorio di oppioidi dopo intervento chirurgico otorinolaringoiatrico.
L'impatto del livello di ansia preoperatoria specifico per genere sul fabbisogno postoperatorio di oppioidi dopo l'intervento chirurgico otorinolaringoiatrico.
Lo studio sarà progettato per indagare l'impatto del livello di ansia preoperatoria sul fabbisogno postoperatorio di oppioidi durante la degenza in PACU, al fine di migliorare il trattamento del dolore postoperatorio a lungo termine dopo l'intervento chirurgico ORL.
Il presente studio può contribuire a migliorare la gestione del dolore postoperatorio nei pazienti nel campo della chirurgia ORL, poiché potrebbero essere scoperti nuovi parametri di influenza e fattori di rischio.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Background A causa della frequenza degli interventi chirurgici, il dolore postoperatorio acuto (APSP) è un problema clinico comune. In questo studio, i ricercatori indagheranno i fattori psicologici pre-chirurgici associati all'esperienza dell'APSP nella chirurgia ORL.
Lo studio sarà progettato per studiare l'impatto degli stati di ansia preoperatoria specifici per genere, utilizzando i sistemi di punteggio STOA, APAIS, PCS e VAS-A, sul consumo postoperatorio di oppioidi dopo intervento chirurgico otorinolaringoiatrico elettivo.
Questi risultati potrebbero avere importanti implicazioni per lo sviluppo di strategie più personalizzate nella terapia del dolore acuto postoperatorio in pazienti selezionati.
Scopo Lo scopo dello studio è quello di indagare l'impatto del livello di ansia preoperatoria, utilizzando il questionario STOA validato, sul fabbisogno postoperatorio di oppioidi durante la degenza PACU, al fine di migliorare il trattamento del dolore postoperatorio a lungo termine dopo l'intervento chirurgico ORL.
Il presente studio può contribuire a migliorare la gestione del dolore postoperatorio nei pazienti nel campo della chirurgia ORL, poiché potrebbero essere scoperti nuovi parametri di influenza e fattori di rischio.
I ricercatori ipotizzano che uno stato di ansia preoperatoria più elevato sia un fattore predittivo del fabbisogno di oppioidi nel primo periodo postoperatorio dopo un intervento chirurgico otorinolaringoiatrico.
Metodi I fattori psicologici legati all'intervento chirurgico come lo stato d'ansia saranno valutati, sesso-specifico, nei pazienti in attesa di intervento di chirurgia otorinolaringoiatrica elettiva mediante questionari validati (STOA, APAIS, PCS e VAS-A), compilati dal paziente il giorno prima dell'intervento e al giorno dell’intervento, per indagare la correlazione con il consumo di oppioidi postoperatori.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Marita Windpassinger, MD
- Numero di telefono: +43 1 40400 41020
- Email: marita.windpassinger@meduniwien.ac.at
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Olga Plattner, MD
- Numero di telefono: +43 1 40400 41020
- Email: olga.plattner@meduniwien.ac.at
Luoghi di studio
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Vienna, Austria, 1090
- Reclutamento
- Medical University Vienna
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Contatto:
- Marita Windpassinger, MD
- Numero di telefono: 41020 +43140400
- Email: marita.windpassinger@meduniwien.ac.at
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Contatto:
- Olga Plattner, MD
- Numero di telefono: 41020 +43140400
- Email: olga.plattner@meduniwien.ac.at
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Investigatore principale:
- Marita Windpassinger, MD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Stato fisico I-IV dell'American Society of Anesthesiology (ASA).
- in grado di leggere e comprendere l'informativa e di sottoscrivere il modulo di consenso
- essere programmato per un intervento chirurgico otorinolaringoiatrico elettivo in anestesia generale
- consenso informato scritto
- età≥18 anni
Criteri di esclusione:
- difficoltà nel comprendere la procedura dello studio, il sistema di punteggio del dolore o i questionari
- procedura chirurgica che garantisce la ventilazione postoperatoria elettiva
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pazienti chirurgici ORL
Soggetti adulti con stato fisico ASA I-IV, di età ≥ 18 anni, destinati a interventi di otorinolaringoiatria elettivi presso il Dipartimento di otorinolaringoiatria dell'Università di Medicina di Vienna.
Il giorno prima dell'intervento chirurgico otorinolaringoiatrico elettivo ai pazienti verrà chiesto di compilare questionari autosomministrati (STOA, APAIS, PCS) riguardanti il loro stato emotivo e ansioso.
Questi questionari verranno riesaminati il giorno dell'intervento chirurgico e verrà documentato il consumo di oppioidi durante la permanenza nella sala di risveglio.
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Per indagare l’impatto delle variabili psicologiche, ad es.
ansia pre-operatoria sul consumo di oppioidi postoperatori e sul livello di dolore, i ricercatori eseguiranno i questionari sull'ansia STOA, APAIS, PCS e VAS-A prima dell'intervento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Consumo di oppioidi
Lasso di tempo: durante la permanenza in sala risveglio valutata fino a 2 ore
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consumo cumulativo di oppioidi durante il soggiorno in PACU
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durante la permanenza in sala risveglio valutata fino a 2 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio del dolore postoperatorio-VAS-PACU
Lasso di tempo: durante la permanenza in sala risveglio valutata fino a 2 ore
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livello medio di dolore su un punteggio di risposta Likert verbale a 11 punti registrato a intervalli di 30 minuti durante la permanenza in PACU, compreso tra 0 e 10, con livelli più alti che indicano una maggiore intensità del dolore
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durante la permanenza in sala risveglio valutata fino a 2 ore
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggi di ansia-APAIS
Lasso di tempo: il giorno prima dell'intervento e il giorno dell'intervento
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Scala di ansia e informazione preoperatoria APAIS-Amsterdam Intervallo totale da 6 a 30, un valore più alto riflette un'ansia più elevata e una maggiore richiesta di informazioni.
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il giorno prima dell'intervento e il giorno dell'intervento
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Punteggio del dolore postoperatorio-VAS
Lasso di tempo: durante la permanenza in sala risveglio valutata fino a 2 ore
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Punteggio NRS: valutato all'arrivo e alla dimissione dal PACU alla prima integrazione analgesica (non oppioide, oppioide) postoperatoria nel PACU
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durante la permanenza in sala risveglio valutata fino a 2 ore
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Punteggi di ansia-PCS
Lasso di tempo: il giorno prima dell'intervento e il giorno dell'intervento
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Scala PCS-Pain catastrophizing Quanto più alto è il punteggio totale, tanto maggiore è il rischio individuale di dolore catastrofico.
Il punteggio PCS varia da 0 a 52 punti.
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il giorno prima dell'intervento e il giorno dell'intervento
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VAS-A. punteggio di ansia
Lasso di tempo: preoperatorio il primo giorno dell'intervento, immediatamente postoperatorio nel PACU
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La scala VAS-A è composta da una linea orizzontale lunga 100 mm con l'indicazione "nessuna ansia" a sinistra e "peggiore ansia possibile" a destra.
Maggiore è il punteggio totale, maggiore è il livello di ansia individuale.
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preoperatorio il primo giorno dell'intervento, immediatamente postoperatorio nel PACU
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2006/2021
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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