Nivel de ansiedad preoperatoria específico de género y necesidad posoperatoria de opioides después de una cirugía otorrinolaringológica.
El impacto del nivel de ansiedad preoperatoria específico de género en la necesidad posoperatoria de opioides después de una cirugía otorrinolaringológica.
El estudio se diseñará para investigar el impacto del nivel de ansiedad preoperatoria en el requerimiento posoperatorio de opioides durante la estancia en la PACU, con el fin de mejorar el tratamiento del dolor posoperatorio a largo plazo después de la cirugía otorrinolaringológica.
El presente estudio puede contribuir a mejorar el manejo del dolor posoperatorio en pacientes en el campo de la cirugía ORL, ya que se pueden descubrir nuevos parámetros influyentes y factores de riesgo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes Debido a la frecuencia de las cirugías, el dolor posquirúrgico agudo (APSP) es un problema clínico común. En este estudio, los investigadores investigarán los factores psicológicos prequirúrgicos asociados con la experiencia de APSP en cirugía ORL.
El estudio se diseñará para investigar el impacto de los estados de ansiedad preoperatorios específicos de cada género, utilizando los sistemas de puntuación STOA, APAIS, PCS y VAS-A, sobre el consumo posoperatorio de opioides después de una cirugía otorrinolaringológica electiva.
Estos hallazgos pueden tener implicaciones importantes para el desarrollo de estrategias más personalizadas en la terapia del dolor posoperatorio agudo en pacientes seleccionados.
Objetivo El objetivo del estudio es investigar el impacto del nivel de ansiedad preoperatoria, utilizando el cuestionario STOA validado, sobre la necesidad posoperatoria de opioides durante la estancia en la PACU, para mejorar el tratamiento del dolor posoperatorio a largo plazo después de la cirugía otorrinolaringológica.
El presente estudio puede contribuir a mejorar el manejo del dolor posoperatorio en pacientes en el campo de la cirugía ORL, ya que se pueden descubrir nuevos parámetros influyentes y factores de riesgo.
Los investigadores plantean la hipótesis de que un mayor estado de ansiedad preoperatoria es un factor predictivo de necesidad de opioides en el período posoperatorio temprano después de la cirugía otorrinolaringológica.
Métodos Los factores psicológicos relacionados con la cirugía, como el estado de ansiedad, se evaluarán según el género, en pacientes programados para cirugía otorrinolaringológica electiva mediante cuestionarios validados (STOA, APAIS, PCS y VAS-A), completados por el paciente el día antes de la cirugía y el día anterior. día de la cirugía, para investigar la correlación con el consumo posoperatorio de opioides.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Marita Windpassinger, MD
- Número de teléfono: +43 1 40400 41020
- Correo electrónico: marita.windpassinger@meduniwien.ac.at
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Olga Plattner, MD
- Número de teléfono: +43 1 40400 41020
- Correo electrónico: olga.plattner@meduniwien.ac.at
Ubicaciones de estudio
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Vienna, Austria, 1090
- Reclutamiento
- Medical University Vienna
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Contacto:
- Marita Windpassinger, MD
- Número de teléfono: 41020 +43140400
- Correo electrónico: marita.windpassinger@meduniwien.ac.at
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Contacto:
- Olga Plattner, MD
- Número de teléfono: 41020 +43140400
- Correo electrónico: olga.plattner@meduniwien.ac.at
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Investigador principal:
- Marita Windpassinger, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estado físico I-IV de la Sociedad Estadounidense de Anestesiología (ASA)
- capaz de leer y comprender la hoja de información y firmar el formulario de consentimiento
- estar programado para una cirugía otorrinolaringológica electiva bajo anestesia general
- Consentimiento informado por escrito
- edad≥18 años
Criterio de exclusión:
- dificultad para comprender el procedimiento del estudio, el sistema de puntuación del dolor o los cuestionarios
- procedimiento quirúrgico que justifica la ventilación posoperatoria electiva
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes quirúrgicos otorrinolaringólogos.
Sujetos adultos con estado físico ASA I-IV, ≥ 18 años de edad, programados para cirugías otorrinolaringológicas electivas en el Departamento de Otorrinolaringología de la Universidad Médica de Viena.
El día anterior a la cirugía otorrinolaringológica electiva, se pedirá a los pacientes que completen cuestionarios autoadministrados (STOA, APAIS, PCS) sobre su estado emocional y de ansiedad.
Estos cuestionarios se volverán a probar el día de la cirugía y se documentará el consumo de opioides durante la estancia en la sala de recuperación.
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Investigar el impacto de las variables psicológicas, p.
ansiedad prequirúrgica sobre el consumo posoperatorio de opioides y el nivel de dolor, los investigadores realizarán los cuestionarios de ansiedad STOA, APAIS, PCS y VAS-A antes de la cirugía.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo de opioides
Periodo de tiempo: durante la estancia en la sala de recuperación evaluado hasta 2 horas
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consumo acumulado de opioides durante la estancia en la PACU
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durante la estancia en la sala de recuperación evaluado hasta 2 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de dolor posoperatorio-VAS-PACU
Periodo de tiempo: durante la estancia en la sala de recuperación evaluado hasta 2 horas
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nivel medio de dolor en una puntuación de respuesta verbal Likert de 11 puntos registrada en intervalos de 30 minutos durante la estancia en la PACU, que oscila entre 0 y 10, y los niveles más altos indican una mayor intensidad del dolor
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durante la estancia en la sala de recuperación evaluado hasta 2 horas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuaciones de ansiedad-APAIS
Periodo de tiempo: el 1 día antes de la cirugía y el 1 día de la cirugía
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Escala de información y ansiedad preoperatoria APAIS-Amsterdam Rango total de 6 a 30, un valor más alto refleja una mayor ansiedad así como un mayor requerimiento de información.
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el 1 día antes de la cirugía y el 1 día de la cirugía
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Puntuación de dolor posoperatorio-VAS
Periodo de tiempo: durante la estancia en la sala de recuperación evaluado hasta 2 horas
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Puntuación NRS: evaluada al llegar y al alta desde la PACU hasta la primera suplementación analgésica (no opioides, opioides) postoperatoriamente en la PACU
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durante la estancia en la sala de recuperación evaluado hasta 2 horas
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Puntuaciones de ansiedad-PCS
Periodo de tiempo: el 1 día antes de la cirugía y el 1 día de la cirugía
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PCS-Escala catastrófica del dolor Cuanto mayor sea la puntuación total, mayor será el riesgo individual de dolor catastrófico.
La puntuación PCS oscila entre 0 y 52 puntos.
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el 1 día antes de la cirugía y el 1 día de la cirugía
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VAS-A. puntuación de ansiedad
Periodo de tiempo: preoperatorio el primer día de la cirugía, inmediatamente postoperatorio en la PACU
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La escala VAS-A se compone de una línea horizontal de 100 mm de largo con la indicación "sin ansiedad" a la izquierda y "peor ansiedad posible" a la derecha.
Cuanto mayor sea la puntuación total, mayor será el nivel de ansiedad individual.
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preoperatorio el primer día de la cirugía, inmediatamente postoperatorio en la PACU
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2006/2021
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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