- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05141591
이비인후과 수술 후 성별에 따른 수술 전 불안 수준과 수술 후 아편유사제 요구량.
성별에 따른 수술 전 불안 수준이 이비인후과 수술 후 수술 후 오피오이드 요구량에 미치는 영향.
본 연구는 이비인후과 수술 후 장기적으로 수술 후 통증 치료를 개선하기 위해 PACU 체류 중 수술 전 불안 수준이 수술 후 오피오이드 요구량에 미치는 영향을 조사하기 위해 설계되었습니다.
본 연구는 새로운 영향 매개변수와 위험 요인을 발견할 수 있어 이비인후과 수술 분야 환자의 수술 후 통증 관리를 개선하는 데 기여할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
배경 수술 빈도로 인해 급성 수술 후 통증(APSP)은 일반적인 임상 문제입니다. 본 연구에서 연구자들은 이비인후과 수술에서 APSP 경험과 관련된 수술 전 심리적 요인을 조사할 것입니다.
이 연구는 STOA, APAIS, PCS 및 VAS-A 채점 시스템을 사용하여 성별에 따른 수술 전 불안 상태가 선택적 이비인후과 수술 후 수술 후 오피오이드 소비에 미치는 영향을 조사하도록 설계되었습니다.
이러한 발견은 선택된 환자의 급성 수술 후 통증 치료에서 보다 개인화된 전략을 개발하는 데 중요한 의미를 가질 수 있습니다.
목표 연구 목적은 이비인후과 수술 후 장기적으로 수술 후 통증 치료를 개선하기 위해 검증된 STOA 설문지를 사용하여 수술 전 불안 수준이 PACU 체류 중 수술 후 오피오이드 요구량에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
본 연구는 새로운 영향 매개변수와 위험 요인을 발견할 수 있어 이비인후과 수술 분야 환자의 수술 후 통증 관리를 개선하는 데 기여할 수 있습니다.
연구자들은 수술 전 불안 상태가 높을수록 이비인후과 수술 후 초기 수술 후 기간에 아편유사제 요구량을 예측하는 요인이라고 가정합니다.
수술 전날과 당일에 환자가 작성한 검증된 설문지(STOA, APAIS, PCS 및 VAS-A)를 통해 선택적 이비인후과 수술이 예정된 환자의 불안 상태와 같은 수술 관련 심리적 요인을 성별에 따라 평가합니다. 수술 당일, 수술 후 오피오이드 소비와의 상관관계를 조사합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Marita Windpassinger, MD
- 전화번호: +43 1 40400 41020
- 이메일: marita.windpassinger@meduniwien.ac.at
연구 연락처 백업
- 이름: Olga Plattner, MD
- 전화번호: +43 1 40400 41020
- 이메일: olga.plattner@meduniwien.ac.at
연구 장소
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Vienna, 오스트리아, 1090
- 모병
- Medical University Vienna
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연락하다:
- Marita Windpassinger, MD
- 전화번호: 41020 +43140400
- 이메일: marita.windpassinger@meduniwien.ac.at
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연락하다:
- Olga Plattner, MD
- 전화번호: 41020 +43140400
- 이메일: olga.plattner@meduniwien.ac.at
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수석 연구원:
- Marita Windpassinger, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 미국 마취학회(ASA) 신체 상태 I-IV
- 정보 시트를 읽고 이해하며 동의서에 서명할 수 있습니다.
- 전신 마취 하에 선택적 이비인후과 수술이 예정되어 있음
- 서면 동의
- 나이≥18세
제외 기준:
- 연구 절차, 통증 점수 시스템 또는 설문지를 이해하기 어려움
- 선택적 수술 후 환기를 보장하는 수술 절차
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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이비인후과 수술 환자
ASA 신체 상태 I-IV 성인 피험자, ≥ 18세, 비엔나 의과 대학 이비인후과에서 선택적인 이비인후과 수술이 예정되어 있습니다.
선택적인 이비인후과 수술 전날 환자는 자신의 감정 및 불안 상태에 관한 자가 작성 설문지(STOA, APAIS, PCS)를 작성하도록 요청받게 됩니다.
이 설문지는 수술 당일에 다시 테스트되며 회복실에 머무는 동안 아편유사제 섭취가 기록됩니다.
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심리적 변수의 영향을 조사합니다.
수술 후 오피오이드 소비 및 통증 수준에 대한 수술 전 불안에 대해 조사관은 수술 전에 STOA, APAIS, PCS 및 VAS-A 불안 설문지를 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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오피오이드 소비
기간: 회복실에 머무는 동안 최대 2시간 평가
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PACU 체류 기간 동안 누적 오피오이드 소비량
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회복실에 머무는 동안 최대 2시간 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증 점수-VAS-PACU
기간: 회복실에 머무는 동안 최대 2시간 평가
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PACU 체류 중 30분 간격으로 기록된 11점 언어 Likert 반응 점수의 평균 통증 수준(0~10 범위), 수준이 높을수록 통증 강도가 더 높음을 나타냄
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회복실에 머무는 동안 최대 2시간 평가
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안 점수 -APAIS
기간: 수술 1일 전, 수술 당일
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APAIS-암스테르담 수술 전 불안 및 정보 척도 총 범위는 6~30이며, 값이 높을수록 불안이 높고 정보 요구 사항도 높다는 것을 의미합니다.
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수술 1일 전, 수술 당일
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수술 후 통증 점수-VAS
기간: 회복실에 머무는 동안 최대 2시간 평가
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NRS 점수: PACU 도착 및 퇴원 시부터 PACU에서 수술 후 첫 번째 진통제(비오피오이드, 오피오이드) 보충까지 평가됩니다.
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회복실에 머무는 동안 최대 2시간 평가
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불안 점수-PCS
기간: 수술 1일 전, 수술 당일
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PCS-Pain catastrophizing scale 총점이 높을수록 개인의 치명적인 통증 위험이 더 큰 것을 의미합니다.
PCS 점수의 범위는 0~52점입니다.
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수술 1일 전, 수술 당일
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VAS-A. 불안 점수
기간: 수술 당일 수술 전, 수술 직후 PACU
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VAS-A 척도는 100mm 길이의 수평선으로 구성되며 왼쪽에는 "불안 없음", 오른쪽에는 "가장 심한 불안"이 표시됩니다.
총점이 높을수록 개인의 불안 정도가 높은 것을 의미한다.
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수술 당일 수술 전, 수술 직후 PACU
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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