Kønsspecifikt præoperativt angstniveau og postoperativt opioidbehov efter ØNH-kirurgi.
Indvirkningen af kønsspecifik præoperativ angst på postoperativt opioidbehov efter ØNH-kirurgi.
Studiet vil blive designet til at undersøge indvirkningen af det præoperative angstniveau på postoperativt opioidbehov under PACU-opholdet for at forbedre postoperativ smertebehandling på lang sigt efter ØNH-kirurgi.
Nærværende undersøgelse kan bidrage til at forbedre postoperativ smertebehandling hos patienter inden for ØNH-kirurgi, da nye påvirkningsparametre og risikofaktorer kan blive opdaget.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund På grund af hyppigheden af operationer er akutte postkirurgiske smerter (APSP) et almindeligt klinisk problem. I denne undersøgelse vil efterforskerne undersøge præ-kirurgiske psykologiske faktorer forbundet med oplevelsen af APSP i ØNH-kirurgi.
Undersøgelsen vil blive designet til at undersøge virkningen af kønsspecifikke præoperative angsttilstande ved hjælp af STOA, APAIS, PCS og VAS-A scoringssystemerne på postoperativt opioidforbrug efter elektiv ØNH-kirurgi.
Disse fund kan have vigtige konsekvenser for udvikling af mere personlige strategier i akut postoperativ smertebehandling hos udvalgte patienter.
Formålet med studiet er at undersøge virkningen af det præoperative angstniveau, ved hjælp af det validerede STOA-spørgeskema, på postoperativt opioidbehov under PACU-opholdet, for at forbedre postoperativ smertebehandling på lang sigt efter ØNH-kirurgi.
Nærværende undersøgelse kan bidrage til at forbedre postoperativ smertebehandling hos patienter inden for ØNH-kirurgi, da nye påvirkningsparametre og risikofaktorer kan blive opdaget.
Forskerne antager, at en højere præoperativ angsttilstand er en forudsigende faktor for opioidbehov i den tidlige postoperative periode efter ØNH-kirurgi.
Metoder Kirurgi-relaterede psykologiske faktorer som angsttilstand vil blive vurderet kønsspecifikke hos patienter, der er planlagt til elektiv ØNH-kirurgi ved hjælp af validerede spørgeskemaer (STOA, APAIS, PCS og VAS-A), udfyldt af patienten dagen før operationen og på operationsdag, for at undersøge sammenhængen med det postoperative opioidforbrug.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Marita Windpassinger, MD
- Telefonnummer: +43 1 40400 41020
- E-mail: marita.windpassinger@meduniwien.ac.at
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Olga Plattner, MD
- Telefonnummer: +43 1 40400 41020
- E-mail: olga.plattner@meduniwien.ac.at
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østrig, 1090
- Rekruttering
- Medical University Vienna
-
Kontakt:
- Marita Windpassinger, MD
- Telefonnummer: 41020 +43140400
- E-mail: marita.windpassinger@meduniwien.ac.at
-
Kontakt:
- Olga Plattner, MD
- Telefonnummer: 41020 +43140400
- E-mail: olga.plattner@meduniwien.ac.at
-
Ledende efterforsker:
- Marita Windpassinger, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- American Society of Anesthesiology (ASA) fysisk status I-IV
- kunne læse og forstå informationsbladet og underskrive samtykkeerklæringen
- er planlagt til elektiv ØNH-kirurgi under generel anæstesi
- skriftligt informeret samtykke
- alder ≥18 år
Ekskluderingskriterier:
- svært ved at forstå undersøgelsesprocedure, smertescoringssystem eller spørgeskemaer
- kirurgisk indgreb, der garanterer elektiv postoperativ ventilation
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ØNH-kirurgiske patienter
ASA fysisk status I-IV voksne forsøgspersoner, ≥ 18 år, planlagt til elektive ØNH-operationer i afdelingen for ØNH ved det medicinske universitet i Wien.
Dagen før elektiv ØNH-kirurgi vil patienter blive bedt om at udfylde selvadministrerede spørgeskemaer (STOA, APAIS, PCS) vedrørende deres følelsesmæssige og angsttilstande.
Disse spørgeskemaer vil blive gentestet på operationsdagen og opioidforbrug under opholdet på opvågningsstuen dokumenteret.
|
For at undersøge virkningen af psykologiske variabler f.eks.
præ-kirurgisk angst på postoperativt opioidforbrug og smerteniveau, vil efterforskerne udføre STOA, APAIS, PCS og VAS-A angstspørgeskemaerne før operationen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opioidforbrug
Tidsramme: under opholdet på opvågningsstuen vurderet op til 2 timer
|
kumulativt opioidforbrug inden for PACU-ophold
|
under opholdet på opvågningsstuen vurderet op til 2 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ smertescore-VAS-PACU
Tidsramme: under opholdet på opvågningsstuen vurderet op til 2 timer
|
gennemsnitligt smerteniveau på en 11-punkts verbal Likert-responsscore registreret med 30-minutters intervaller under PACU-opholdet, varierende mellem 0 og 10, med højere niveauer, der indikerer højere smerteintensitet
|
under opholdet på opvågningsstuen vurderet op til 2 timer
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angst score-APAIS
Tidsramme: den 1 dag før operationen og på den 1 dag efter operationen
|
APAIS-Amsterdam præoperativ angst- og informationsskala Samlet område fra 6 til 30, en højere værdi afspejler en højere angst samt højere informationskrav.
|
den 1 dag før operationen og på den 1 dag efter operationen
|
|
Postoperativ smertescore-VAS
Tidsramme: under opholdet på opvågningsstuen vurderet op til 2 timer
|
NRS-score: evalueret ved ankomst og udskrivning fra PACU-tidspunktet til første analgetiske (non-opioid, opioid) tilskud postoperativt i PACU
|
under opholdet på opvågningsstuen vurderet op til 2 timer
|
|
Angst score-PCS
Tidsramme: den 1 dag før operationen og på den 1 dag efter operationen
|
PCS-Pain catastrophizing scale Jo højere den samlede score er, jo større er den individuelle risiko for katastrofale smerter.
PCS scoren varierer fra 0 til 52 point.
|
den 1 dag før operationen og på den 1 dag efter operationen
|
|
VAS-A. angstscore
Tidsramme: præoperativ på 1 operationsdag, umiddelbart postoperativ i PACU
|
VAS-A-skalaen består af en vandret linje 100 mm lang med indikationen "ingen angst" til venstre og "værst mulige angst" til højre.
Jo højere den samlede score er, jo højere er det individuelle angstniveau.
|
præoperativ på 1 operationsdag, umiddelbart postoperativ i PACU
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2006/2021
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .