Уровень предоперационной тревоги и послеоперационная потребность в опиоидах с учетом пола после ЛОР-хирургии.
Влияние предоперационного уровня тревоги с учетом пола на послеоперационную потребность в опиоидах после ЛОР-хирургии.
Исследование будет направлено на изучение влияния уровня предоперационной тревоги на послеоперационную потребность в опиоидах во время пребывания в отделении интенсивной терапии, чтобы улучшить лечение послеоперационной боли в долгосрочной перспективе после операции ЛОР.
Настоящее исследование может способствовать улучшению лечения послеоперационной боли у пациентов в области ЛОР-хирургии, поскольку могут быть обнаружены новые влияющие параметры и факторы риска.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Актуальность проблемы Из-за частоты операций острая послеоперационная боль (ОПСП) является распространенной клинической проблемой. В этом исследовании исследователи будут изучать предоперационные психологические факторы, связанные с опытом APSP в ЛОР-хирургии.
Исследование будет направлено на изучение влияния предоперационных тревожных состояний с учетом гендерной принадлежности с использованием систем оценки STOA, APAIS, PCS и VAS-A на послеоперационное потребление опиоидов после плановой ЛОР-хирургии.
Эти результаты могут иметь важное значение для разработки более персонализированных стратегий терапии острой послеоперационной боли у отдельных пациентов.
Цель Целью исследования является изучение влияния уровня предоперационной тревоги с использованием утвержденного опросника STOA на послеоперационную потребность в опиоидах во время пребывания в отделении интенсивной терапии, чтобы улучшить послеоперационное лечение боли в долгосрочной перспективе после операции ЛОР.
Настоящее исследование может способствовать улучшению лечения послеоперационной боли у пациентов в области ЛОР-хирургии, поскольку могут быть обнаружены новые влияющие параметры и факторы риска.
Исследователи предполагают, что более высокое предоперационное тревожное состояние является прогностическим фактором потребности в опиоидах в раннем послеоперационном периоде после ЛОР-операции.
Методы. Психологические факторы, связанные с операцией, такие как состояние тревоги, будут оцениваться с учетом пола у пациентов, которым назначена плановая ЛОР-хирургия, с помощью утвержденных опросников (STOA, APAIS, PCS и VAS-A), заполненных пациентом за день до операции и на день операции, чтобы исследовать корреляцию с послеоперационным потреблением опиоидов.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Marita Windpassinger, MD
- Номер телефона: +43 1 40400 41020
- Электронная почта: marita.windpassinger@meduniwien.ac.at
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Olga Plattner, MD
- Номер телефона: +43 1 40400 41020
- Электронная почта: olga.plattner@meduniwien.ac.at
Места учебы
-
-
-
Vienna, Австрия, 1090
- Рекрутинг
- Medical University Vienna
-
Контакт:
- Marita Windpassinger, MD
- Номер телефона: 41020 +43140400
- Электронная почта: marita.windpassinger@meduniwien.ac.at
-
Контакт:
- Olga Plattner, MD
- Номер телефона: 41020 +43140400
- Электронная почта: olga.plattner@meduniwien.ac.at
-
Главный следователь:
- Marita Windpassinger, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Физический статус I-IV Американского общества анестезиологов (ASA)
- способен прочитать и понять информационный лист и подписать форму согласия
- плановая ЛОР-операция под общим наркозом
- письменное информированное согласие
- возраст≥18 лет
Критерий исключения:
- трудности с пониманием процедуры исследования, системы оценки боли или анкет
- хирургическая процедура, требующая плановой послеоперационной вентиляции легких
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЛОР-хирургические пациенты
Физический статус по ASA I-IV взрослые субъекты в возрасте ≥ 18 лет, которым запланированы плановые ЛОР-операции в отделении ЛОР Венского Медицинского университета.
Накануне плановой ЛОР-хирургии пациентам будет предложено заполнить анкеты для самостоятельного заполнения (STOA, APAIS, PCS), касающиеся их эмоционального и тревожного состояния.
Эти анкеты будут повторно проверены в день операции, и документируется употребление опиоидов во время пребывания в послеоперационной палате.
|
Исследовать влияние психологических переменных, например.
предоперационной тревожности, связанной с послеоперационным потреблением опиоидов и уровнем боли, перед операцией исследователи заполнят опросники тревоги STOA, APAIS, PCS и VAS-A.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потребление опиоидов
Временное ограничение: во время пребывания в послеоперационной палате оценивается до 2 часов
|
совокупное потребление опиоидов за время пребывания в отделении интенсивной терапии
|
во время пребывания в послеоперационной палате оценивается до 2 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка послеоперационной боли-VAS-PACU
Временное ограничение: во время пребывания в послеоперационной палате оценивается до 2 часов
|
средний уровень боли по 11-балльной шкале вербальной реакции Лайкерта, регистрируемой с 30-минутными интервалами во время пребывания в отделении интенсивной терапии, в диапазоне от 0 до 10, при этом более высокие уровни указывают на более высокую интенсивность боли.
|
во время пребывания в послеоперационной палате оценивается до 2 часов
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка тревожности – APAIS
Временное ограничение: за 1 день до операции и в 1 день операции
|
APAIS-Амстердамская шкала предоперационной тревоги и информации. Общий диапазон от 6 до 30, более высокое значение отражает более высокую тревожность, а также более высокую потребность в информации.
|
за 1 день до операции и в 1 день операции
|
|
Оценка послеоперационной боли по ВАШ
Временное ограничение: во время пребывания в послеоперационной палате оценивается до 2 часов
|
Оценка NRS: оценивается при поступлении и выписке из отделения интенсивной терапии до первого приема анальгетиков (неопиоидных, опиоидных) после операции в отделении интенсивной терапии.
|
во время пребывания в послеоперационной палате оценивается до 2 часов
|
|
Оценка тревожности-PCS
Временное ограничение: за 1 день до операции и в 1 день операции
|
Шкала катастрофизации PCS-Pain Чем выше общий балл, тем выше индивидуальный риск катастрофической боли.
Оценка PCS варьируется от 0 до 52 баллов.
|
за 1 день до операции и в 1 день операции
|
|
ВАС-А. оценка тревожности
Временное ограничение: до операции в первый день операции, сразу после операции в отделении интенсивной терапии
|
Шкала VAS-A представляет собой горизонтальную линию длиной 100 мм с отметкой «нет тревоги» слева и «наихудшая возможная тревога» справа.
Чем выше общий балл, тем выше индивидуальный уровень тревожности.
|
до операции в первый день операции, сразу после операции в отделении интенсивной терапии
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2006/2021
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .