Geschlechtsspezifisches präoperatives Angstniveau und postoperativer Opioidbedarf nach HNO-Operation.
Der Einfluss des geschlechtsspezifischen präoperativen Angstniveaus auf den postoperativen Opioidbedarf nach einer HNO-Operation.
Ziel der Studie ist es, den Einfluss des präoperativen Angstniveaus auf den postoperativen Opioidbedarf während des PACU-Aufenthalts zu untersuchen, um die postoperative Schmerzbehandlung langfristig nach einer HNO-Operation zu verbessern.
Die vorliegende Studie kann dazu beitragen, das postoperative Schmerzmanagement bei Patienten im Bereich der HNO-Chirurgie zu verbessern, da möglicherweise neue Einflussparameter und Risikofaktoren entdeckt werden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund Aufgrund der Häufigkeit von Operationen sind akute postoperative Schmerzen (APSP) ein häufiges klinisches Problem. In dieser Studie werden die Forscher präoperative psychologische Faktoren untersuchen, die mit der Erfahrung von APSP in der HNO-Chirurgie verbunden sind.
Ziel der Studie ist es, den Einfluss geschlechtsspezifischer präoperativer Angstzustände mithilfe der Scoring-Systeme STOA, APAIS, PCS und VAS-A auf den postoperativen Opioidkonsum nach elektiver HNO-Operation zu untersuchen.
Diese Erkenntnisse könnten wichtige Implikationen für die Entwicklung personalisierterer Strategien in der akuten postoperativen Schmerztherapie bei ausgewählten Patienten haben.
Ziel der Studie ist es, mithilfe des validierten STOA-Fragebogens den Einfluss des präoperativen Angstniveaus auf den postoperativen Opioidbedarf während des PACU-Aufenthalts zu untersuchen, um die postoperative Schmerzbehandlung langfristig nach einer HNO-Operation zu verbessern.
Die vorliegende Studie kann dazu beitragen, das postoperative Schmerzmanagement bei Patienten im Bereich der HNO-Chirurgie zu verbessern, da möglicherweise neue Einflussparameter und Risikofaktoren entdeckt werden.
Die Forscher gehen davon aus, dass ein höherer präoperativer Angstzustand ein prädiktiver Faktor für den Opioidbedarf in der frühen postoperativen Phase nach einer HNO-Operation ist.
Methoden Chirurgiebezogene psychologische Faktoren wie der Angstzustand werden bei Patienten, die für eine elektive HNO-Operation vorgesehen sind, geschlechtsspezifisch anhand validierter Fragebögen (STOA, APAIS, PCS und VAS-A) bewertet, die vom Patienten am Tag vor der Operation und am Tag vor der Operation ausgefüllt werden Tag der Operation, um den Zusammenhang mit dem postoperativen Opioidkonsum zu untersuchen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Marita Windpassinger, MD
- Telefonnummer: +43 1 40400 41020
- E-Mail: marita.windpassinger@meduniwien.ac.at
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Olga Plattner, MD
- Telefonnummer: +43 1 40400 41020
- E-Mail: olga.plattner@meduniwien.ac.at
Studienorte
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Vienna, Österreich, 1090
- Rekrutierung
- Medical University Vienna
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Kontakt:
- Marita Windpassinger, MD
- Telefonnummer: 41020 +43140400
- E-Mail: marita.windpassinger@meduniwien.ac.at
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Kontakt:
- Olga Plattner, MD
- Telefonnummer: 41020 +43140400
- E-Mail: olga.plattner@meduniwien.ac.at
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Hauptermittler:
- Marita Windpassinger, MD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Körperlicher Status I-IV der American Society of Anaesthesiology (ASA).
- in der Lage, das Informationsblatt zu lesen und zu verstehen und die Einverständniserklärung zu unterzeichnen
- ist für eine elektive HNO-Operation unter Vollnarkose vorgesehen
- schriftliche Einverständniserklärung
- Alter≥18 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Schwierigkeiten beim Verstehen des Studienablaufs, des Schmerzbewertungssystems oder der Fragebögen
- chirurgischer Eingriff, der eine elektive postoperative Beatmung erfordert
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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HNO-chirurgische Patienten
Erwachsene Probanden mit ASA-Körperstatus I–IV, ≥ 18 Jahre, vorgesehen für elektive HNO-Operationen in der HNO-Klinik der Medizinischen Universität Wien.
Am Tag vor der elektiven HNO-Operation werden die Patienten gebeten, selbst auszufüllende Fragebögen (STOA, APAIS, PCS) zu ihrem emotionalen und Angstzustand auszufüllen.
Diese Fragebögen werden am Tag der Operation erneut getestet und der Opioidkonsum während des Aufenthalts im Aufwachraum dokumentiert.
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Um den Einfluss psychologischer Variablen zu untersuchen, z.
präoperative Angst vor postoperativem Opioidkonsum und Schmerzniveau, die Forscher werden vor der Operation die STOA-, APAIS-, PCS- und VAS-A-Angstfragebögen durchführen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Opioidkonsum
Zeitfenster: während des Aufenthalts im Aufwachraum werden bis zu 2 Stunden beurteilt
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kumulativer Opioidkonsum innerhalb des PACU-Aufenthalts
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während des Aufenthalts im Aufwachraum werden bis zu 2 Stunden beurteilt
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Postoperativer Schmerzscore-VAS-PACU
Zeitfenster: während des Aufenthalts im Aufwachraum werden bis zu 2 Stunden beurteilt
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mittleres Schmerzniveau auf einem verbalen Likert-Reaktionsscore mit 11 Punkten, der in 30-Minuten-Intervallen während des Aufenthalts auf der Intensivstation aufgezeichnet wurde und zwischen 0 und 10 liegt, wobei höhere Werte auf eine höhere Schmerzintensität hinweisen
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während des Aufenthalts im Aufwachraum werden bis zu 2 Stunden beurteilt
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Angst-Scores – APAIS
Zeitfenster: am 1. Tag vor der Operation und am 1. Tag der Operation
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Präoperative Angst- und Informationsskala der APAIS-Amsterdam. Gesamtbereich 6 bis 30, ein höherer Wert spiegelt eine höhere Angst sowie einen höheren Informationsbedarf wider.
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am 1. Tag vor der Operation und am 1. Tag der Operation
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Postoperativer Schmerzscore-VAS
Zeitfenster: während des Aufenthalts im Aufwachraum werden bis zu 2 Stunden beurteilt
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NRS-Score: bewertet bei Ankunft und Entlassung aus der PACU, Zeit bis zur ersten postoperativen Analgetika-Supplementierung (Nicht-Opioid, Opioid) in der PACU
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während des Aufenthalts im Aufwachraum werden bis zu 2 Stunden beurteilt
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Angst-Scores-PCS
Zeitfenster: am 1. Tag vor der Operation und am 1. Tag der Operation
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PCS-Schmerzkatastrophisierungsskala Je höher der Gesamtscore, desto größer ist das individuelle Risiko für katastrophale Schmerzen.
Der PCS-Score reicht von 0 bis 52 Punkten.
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am 1. Tag vor der Operation und am 1. Tag der Operation
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VAS-A. Angst-Score
Zeitfenster: präoperativ am 1. Tag der Operation, unmittelbar postoperativ auf der Intensivstation
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Die VAS-A-Skala besteht aus einer horizontalen Linie von 100 mm Länge mit der Angabe „keine Angst“ auf der linken Seite und „stärkste mögliche Angst“ auf der rechten Seite.
Je höher die Gesamtpunktzahl, desto größer ist das individuelle Angstniveau.
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präoperativ am 1. Tag der Operation, unmittelbar postoperativ auf der Intensivstation
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2006/2021
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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