Kjønnsspesifikt preoperativt angstnivå og postoperativt opioidbehov etter ØNH-kirurgi.
Effekten av kjønnsspesifikk preoperativ angstnivå på postoperativt opioidbehov etter ØNH-kirurgi.
Studien vil bli designet for å undersøke effekten av det preoperative angstnivået på postoperativt opioidbehov under PACU-oppholdet, for å forbedre postoperativ smertebehandling på lang sikt etter ØNH-kirurgi.
Denne studien kan bidra til å forbedre postoperativ smertebehandling hos pasienter innen ØNH-kirurgi, ettersom nye påvirkningsparametre og risikofaktorer kan bli oppdaget.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn På grunn av hyppigheten av operasjoner er akutt postkirurgisk smerte (APSP) et vanlig klinisk problem. I denne studien vil etterforskerne undersøke pre-kirurgiske psykologiske faktorer knyttet til opplevelsen av APSP ved ØNH-kirurgi.
Studien vil bli utformet for å undersøke virkningen av kjønnsspesifikke preoperative angsttilstander, ved bruk av STOA, APAIS, PCS og VAS-A scoringssystem, på postoperativt opioidforbruk etter elektiv ØNH-kirurgi.
Disse funnene kan ha viktige implikasjoner for å utvikle mer personlige strategier i akutt postoperativ smertebehandling hos utvalgte pasienter.
Målet med studien er å undersøke effekten av det preoperative angstnivået, ved hjelp av det validerte STOA-spørreskjemaet, på postoperativt opioidbehov under PACU-oppholdet, for å forbedre postoperativ smertebehandling på lang sikt etter ØNH-kirurgi.
Denne studien kan bidra til å forbedre postoperativ smertebehandling hos pasienter innen ØNH-kirurgi, ettersom nye påvirkningsparametre og risikofaktorer kan bli oppdaget.
Etterforskerne antar at en høyere preoperativ angsttilstand er en prediktiv faktor for opioidbehov i den tidlige postoperative perioden etter ØNH-kirurgi.
Metoder Kirurgi-relaterte psykologiske faktorer som angsttilstand vil bli vurdert kjønnsspesifikke, hos pasienter som planlegges for elektiv ØNH-kirurgi ved hjelp av validerte spørreskjemaer (STOA, APAIS, PCS og VAS-A), fylt ut av pasienten dagen før operasjonen og på operasjonsdag, for å undersøke sammenhengen med det postoperative opioidforbruket.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Marita Windpassinger, MD
- Telefonnummer: +43 1 40400 41020
- E-post: marita.windpassinger@meduniwien.ac.at
Studer Kontakt Backup
- Navn: Olga Plattner, MD
- Telefonnummer: +43 1 40400 41020
- E-post: olga.plattner@meduniwien.ac.at
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østerrike, 1090
- Rekruttering
- Medical University Vienna
-
Ta kontakt med:
- Marita Windpassinger, MD
- Telefonnummer: 41020 +43140400
- E-post: marita.windpassinger@meduniwien.ac.at
-
Ta kontakt med:
- Olga Plattner, MD
- Telefonnummer: 41020 +43140400
- E-post: olga.plattner@meduniwien.ac.at
-
Hovedetterforsker:
- Marita Windpassinger, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- American Society of Anesthesiology (ASA) fysisk status I-IV
- kunne lese og forstå informasjonsarket og signere samtykkeskjemaet
- blir planlagt for elektiv ØNH-kirurgi under generell anestesi
- skriftlig informert samtykke
- alder ≥18 år
Ekskluderingskriterier:
- vanskeligheter med å forstå studieprosedyre, smertescoringssystem eller spørreskjemaer
- kirurgisk prosedyre som garanterer elektiv postoperativ ventilasjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ØNH-kirurgiske pasienter
ASA fysisk status I-IV voksne personer, ≥ 18 år, planlagt for elektive ØNH-operasjoner i avdelingen for ØNH ved det medisinske universitetet i Wien.
Dagen før elektiv ØNH-kirurgi vil pasienter bli bedt om å fylle ut selvadministrerte spørreskjemaer (STOA, APAIS, PCS) angående deres emosjonelle tilstand og angsttilstand.
Disse spørreskjemaene vil bli testet på nytt på operasjonsdagen og opioidforbruk under oppholdet på utvinningsrommet dokumentert.
|
For å undersøke virkningen av psykologiske variabler f.eks.
før kirurgisk angst på postoperativt opioidforbruk og smertenivå, vil etterforskerne utføre STOA, APAIS, PCS og VAS-A angstspørreskjemaene før operasjonen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opioidforbruk
Tidsramme: under oppholdet på oppvarmingsrommet vurdert inntil 2 timer
|
kumulativt opioidforbruk innenfor PACU-opphold
|
under oppholdet på oppvarmingsrommet vurdert inntil 2 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ smertescore-VAS-PACU
Tidsramme: under oppholdet på oppvarmingsrommet vurdert inntil 2 timer
|
gjennomsnittlig smertenivå på en 11-punkts verbal Likert-responsscore registrert med 30-minutters intervaller under PACU-oppholdet, varierende mellom 0 og 10, med høyere nivåer som indikerer høyere smerteintensitet
|
under oppholdet på oppvarmingsrommet vurdert inntil 2 timer
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angst score-APAIS
Tidsramme: 1 dag før operasjonen og 1 dag etter operasjonen
|
APAIS-Amsterdam Preoperativ angst og informasjonsskala Totalt område 6 til 30, en høyere verdi reflekterer høyere angst samt høyere informasjonsbehov.
|
1 dag før operasjonen og 1 dag etter operasjonen
|
|
Postoperativ smertescore-VAS
Tidsramme: under oppholdet på oppvarmingsrommet vurdert inntil 2 timer
|
NRS-score: evaluert ved ankomst og utskrivning fra PACU-tid til første smertestillende (ikke-opioid, opioid) tilskudd postoperativt i PACU
|
under oppholdet på oppvarmingsrommet vurdert inntil 2 timer
|
|
Angst score-PCS
Tidsramme: 1 dag før operasjonen og 1 dag etter operasjonen
|
PCS-Smertekatastrofiserende skala Jo høyere totalscore, desto større er individuell risiko for katastrofale smerter.
PCS-poengsummen varierer fra 0 til 52 poeng.
|
1 dag før operasjonen og 1 dag etter operasjonen
|
|
VAS-A. angstscore
Tidsramme: preoperativ på 1 dag av operasjonen, umiddelbart postoperativ i PACU
|
VAS-A-skalaen består av en horisontal linje 100 mm lang med indikasjonen "ingen angst" til venstre og "verst mulig angst" til høyre.
Jo høyere totalscore, jo høyere er det individuelle angstnivået.
|
preoperativ på 1 dag av operasjonen, umiddelbart postoperativ i PACU
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2006/2021
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .