Nível de ansiedade pré-operatória específico de gênero e necessidade de opioides pós-operatórios após cirurgia otorrinolaringológica.
O impacto do nível de ansiedade pré-operatória específico de gênero na necessidade pós-operatória de opioides após cirurgia otorrinolaringológica.
O estudo será projetado para investigar o impacto do nível de ansiedade pré-operatória na necessidade pós-operatória de opioides durante a internação na SRPA, a fim de melhorar o tratamento da dor pós-operatória em longo prazo após cirurgia otorrinolaringológica.
O presente estudo pode contribuir para melhorar o manejo da dor pós-operatória em pacientes da área de cirurgia otorrinolaringológica, à medida que novos parâmetros de influência e fatores de risco podem ser descobertos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antecedentes Devido à frequência das cirurgias, a dor pós-cirúrgica aguda (APSP) é um problema clínico comum. Neste estudo, os investigadores investigarão fatores psicológicos pré-cirúrgicos associados à experiência da APSP em cirurgia otorrinolaringológica.
O estudo será projetado para investigar o impacto dos estados de ansiedade pré-operatórios específicos de gênero, usando os sistemas de pontuação STOA, APAIS, PCS e VAS-A, no consumo pós-operatório de opioides após cirurgia otorrinolaringológica eletiva.
Esses achados podem ter implicações importantes para o desenvolvimento de estratégias mais personalizadas na terapia da dor aguda pós-operatória em pacientes selecionados.
Objetivo O objetivo do estudo é investigar o impacto do nível de ansiedade pré-operatória, usando o questionário STOA validado, na necessidade pós-operatória de opioides durante a internação na SRPA, a fim de melhorar o tratamento da dor pós-operatória em longo prazo após cirurgia otorrinolaringológica.
O presente estudo pode contribuir para melhorar o manejo da dor pós-operatória em pacientes da área de cirurgia otorrinolaringológica, à medida que novos parâmetros de influência e fatores de risco podem ser descobertos.
Os investigadores levantam a hipótese de que um estado de ansiedade pré-operatório mais elevado é um fator preditivo de necessidade de opioides no pós-operatório imediato após cirurgia otorrinolaringológica.
Métodos Fatores psicológicos relacionados à cirurgia, como estado de ansiedade, serão avaliados de acordo com o gênero, em pacientes agendados para cirurgia otorrinolaringológica eletiva por meio de questionários validados (STOA, APAIS, PCS e VAS-A), preenchidos pelo paciente no dia anterior à cirurgia e no dia da cirurgia, para investigar a correlação com o consumo de opioides no pós-operatório.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Marita Windpassinger, MD
- Número de telefone: +43 1 40400 41020
- E-mail: marita.windpassinger@meduniwien.ac.at
Estude backup de contato
- Nome: Olga Plattner, MD
- Número de telefone: +43 1 40400 41020
- E-mail: olga.plattner@meduniwien.ac.at
Locais de estudo
-
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Vienna, Áustria, 1090
- Recrutamento
- Medical University Vienna
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Contato:
- Marita Windpassinger, MD
- Número de telefone: 41020 +43140400
- E-mail: marita.windpassinger@meduniwien.ac.at
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Contato:
- Olga Plattner, MD
- Número de telefone: 41020 +43140400
- E-mail: olga.plattner@meduniwien.ac.at
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Investigador principal:
- Marita Windpassinger, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Estado físico I-IV da Sociedade Americana de Anestesiologia (ASA)
- capaz de ler e compreender a ficha de informações e assinar o termo de consentimento
- sendo agendado para cirurgia otorrinolaringológica eletiva sob anestesia geral
- consentimento informado por escrito
- idade≥18 anos
Critério de exclusão:
- dificuldade em compreender o procedimento do estudo, sistema de pontuação de dor ou questionários
- procedimento cirúrgico que justifica ventilação pós-operatória eletiva
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes cirúrgicos otorrinolaringológicos
Estado físico ASA I-IV, indivíduos adultos, ≥ 18 anos de idade, agendados para cirurgias otorrinolaringológicas eletivas no Departamento de Otorrinolaringologia da Universidade Médica de Viena.
No dia anterior à cirurgia otorrinolaringológica eletiva, os pacientes serão solicitados a preencher questionários autoadministrados (STOA, APAIS, PCS) sobre seu estado emocional e de ansiedade.
Esses questionários serão testados novamente no dia da cirurgia e o consumo de opioides durante a permanência na sala de recuperação será documentado.
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Para investigar o impacto de variáveis psicológicas, por ex.
ansiedade pré-cirúrgica no consumo de opióides no pós-operatório e nível de dor, os investigadores realizarão os questionários de ansiedade STOA, APAIS, PCS e VAS-A antes da cirurgia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consumo de opioides
Prazo: durante a permanência na sala de recuperação avaliada em até 2 horas
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consumo cumulativo de opioides durante a permanência na SRPA
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durante a permanência na sala de recuperação avaliada em até 2 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de dor pós-operatória-VAS-PACU
Prazo: durante a permanência na sala de recuperação avaliada em até 2 horas
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nível médio de dor em um escore de resposta verbal Likert de 11 pontos registrado em intervalos de 30 minutos durante a permanência na SRPA, variando entre 0 e 10, com níveis mais altos indicando maior intensidade de dor
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durante a permanência na sala de recuperação avaliada em até 2 horas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuações de ansiedade-APAIS
Prazo: no 1º dia antes da cirurgia e no 1º dia da cirurgia
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Escala de ansiedade e informação pré-operatória APAIS-Amsterdam Faixa total de 6 a 30, um valor mais alto reflete uma maior ansiedade, bem como uma maior necessidade de informação.
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no 1º dia antes da cirurgia e no 1º dia da cirurgia
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Pontuação de dor pós-operatória-VAS
Prazo: durante a permanência na sala de recuperação avaliada em até 2 horas
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Pontuação NRS: avaliada na chegada e na alta da SRPA, momento da primeira suplementação analgésica (não opioide, opioide) no pós-operatório na SRPA
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durante a permanência na sala de recuperação avaliada em até 2 horas
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Pontuações de ansiedade-PCS
Prazo: no 1º dia antes da cirurgia e no 1º dia da cirurgia
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Escala catastrófica PCS-Pain Quanto maior a pontuação total, maior o risco individual de dor catastrófica.
A pontuação do PCS varia de 0 a 52 pontos.
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no 1º dia antes da cirurgia e no 1º dia da cirurgia
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VAS-A. pontuação de ansiedade
Prazo: pré-operatório no 1º dia de cirurgia, pós-operatório imediato na SRPA
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A escala VAS-A é composta por uma linha horizontal de 100 mm de comprimento com a indicação “sem ansiedade” à esquerda e “pior ansiedade possível” à direita.
Quanto maior a pontuação total, maior o nível de ansiedade individual.
|
pré-operatório no 1º dia de cirurgia, pós-operatório imediato na SRPA
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2006/2021
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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