Sukupuolikohtainen preoperatiivinen ahdistustaso ja leikkauksen jälkeinen opioiditarve ENT-leikkauksen jälkeen.
Sukupuolispesifisen preoperatiivisen ahdistuneisuuden tason vaikutus leikkauksen jälkeiseen opioiditarpeeseen ENT-leikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää leikkauksen jälkeisen ahdistuneisuustason vaikutusta leikkauksen jälkeiseen opioiditarpeeseen PACU-hoidon aikana, jotta leikkauksen jälkeistä kivunhoitoa voitaisiin parantaa pitkällä aikavälillä korva-aukon leikkauksen jälkeen.
Tämä tutkimus voi osaltaan parantaa ENT-kirurgian potilaiden postoperatiivisen kivun hallintaa, koska uusia vaikuttavia parametreja ja riskitekijöitä voidaan löytää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta Leikkausten tiheyden vuoksi akuutti postkirurginen kipu (APSP) on yleinen kliininen ongelma. Tässä tutkimuksessa tutkijat tutkivat leikkausta edeltäviä psykologisia tekijöitä, jotka liittyvät APSP-kokemukseen ENT-kirurgiassa.
Tutkimus on suunniteltu selvittämään sukupuolispesifisten preoperatiivisten ahdistuneisuustilojen vaikutusta STOA-, APAIS-, PCS- ja VAS-A-pisteytysjärjestelmillä leikkauksen jälkeiseen opioidien kulutukseen elektiivisen ENT-leikkauksen jälkeen.
Näillä löydöillä voi olla merkittäviä vaikutuksia yksilöllisempien strategioiden kehittämiseen akuutin postoperatiivisen kivun hoidossa valituilla potilailla.
Tavoite Tutkimuksen tavoitteena on tutkia preoperatiivisen ahdistuneisuustason vaikutusta validoidulla STOA-kyselylomakkeella leikkauksen jälkeiseen opioiditarpeeseen PACU-oleskelun aikana parantaakseen leikkauksen jälkeistä kivunhoitoa pitkällä aikavälillä korva- ja kurkkukipuleikkauksen jälkeen.
Tämä tutkimus voi osaltaan parantaa ENT-kirurgian potilaiden postoperatiivisen kivun hallintaa, koska uusia vaikuttavia parametreja ja riskitekijöitä voidaan löytää.
Tutkijat olettavat, että korkeampi preoperatiivinen ahdistuneisuustila on ennakoiva tekijä opioiditarpeessa varhaisessa postoperatiivisessa jaksossa korva-aukon leikkauksen jälkeen.
Menetelmät Leikkaukseen liittyvät psykologiset tekijät, kuten ahdistuneisuustila, arvioidaan sukupuolispesifisesti potilailla, joille on varattu elektiivinen ENT-leikkaus validoiduilla kyselylomakkeilla (STOA, APAIS, PCS ja VAS-A), jotka potilas täyttää leikkausta edeltävänä päivänä ja leikkauspäivänä selvittääkseen korrelaatiota postoperatiivisen opioidien kulutuksen kanssa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Marita Windpassinger, MD
- Puhelinnumero: +43 1 40400 41020
- Sähköposti: marita.windpassinger@meduniwien.ac.at
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Olga Plattner, MD
- Puhelinnumero: +43 1 40400 41020
- Sähköposti: olga.plattner@meduniwien.ac.at
Opiskelupaikat
-
-
-
Vienna, Itävalta, 1090
- Rekrytointi
- Medical University Vienna
-
Ottaa yhteyttä:
- Marita Windpassinger, MD
- Puhelinnumero: 41020 +43140400
- Sähköposti: marita.windpassinger@meduniwien.ac.at
-
Ottaa yhteyttä:
- Olga Plattner, MD
- Puhelinnumero: 41020 +43140400
- Sähköposti: olga.plattner@meduniwien.ac.at
-
Päätutkija:
- Marita Windpassinger, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- American Society of Anesthesiology (ASA) fyysinen tila I-IV
- pystyy lukemaan ja ymmärtämään tiedotteen sekä allekirjoittamaan suostumuslomakkeen
- suunnitteilla elektiiviseen ENT-leikkaukseen yleisanestesiassa
- kirjallinen tietoinen suostumus
- ikä ≥ 18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- vaikeuksia ymmärtää tutkimusmenettelyä, kivun pisteytysjärjestelmää tai kyselylomakkeita
- kirurginen toimenpide, joka oikeuttaa elektiivisen postoperatiivisen ventilaation
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ENT-kirurgiset potilaat
ASA fyysinen tila I-IV aikuiset, ≥ 18-vuotiaat, jotka on suunniteltu valinnaisiin kurkku- ja kurkkukipuleikkauksiin Wienin lääketieteellisen yliopiston ENT-osastolla.
Elektiivistä ENT-kirurgiaa edeltävänä päivänä potilaita pyydetään täyttämään itsetehdyt kyselyt (STOA, APAIS, PCS) heidän tunne- ja ahdistuneisuustilastaan.
Nämä kyselylomakkeet testataan uudelleen leikkauspäivänä ja opioidien käyttö toipumishuoneessa oleskelun aikana dokumentoidaan.
|
Tutkia psykologisten muuttujien vaikutusta mm.
leikkausta edeltävä ahdistus leikkauksen jälkeisen opioidien kulutuksen ja kiputason suhteen, tutkijat suorittavat STOA-, APAIS-, PCS- ja VAS-A-ahdistuskyselylomakkeet ennen leikkausta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Opioidien kulutus
Aikaikkuna: toipumishuoneessa oleskelun aikana arvioituna enintään 2 tuntia
|
kumulatiivinen opioidien kulutus PACU-oleskelun aikana
|
toipumishuoneessa oleskelun aikana arvioituna enintään 2 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperative Pain Score-VAS-PACU
Aikaikkuna: toipumishuoneessa oleskelun aikana arvioituna enintään 2 tuntia
|
keskimääräinen kiputaso 11 pisteen verbaalisella Likert-vastepisteellä, joka kirjattiin 30 minuutin välein PACU-oleskelun aikana, vaihteluvälillä 0–10, korkeammat tasot osoittavat suurempaa kivun voimakkuutta
|
toipumishuoneessa oleskelun aikana arvioituna enintään 2 tuntia
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistuneisuuspisteet-APAIS
Aikaikkuna: 1 päivänä ennen leikkausta ja 1 päivänä leikkausta
|
APAIS-Amsterdam Preoperative Axiety and Information Scale Kokonaisalue 6-30, korkeampi arvo heijastaa suurempaa ahdistusta ja korkeampaa tiedon tarvetta.
|
1 päivänä ennen leikkausta ja 1 päivänä leikkausta
|
|
Postoperative Pain Score-VAS
Aikaikkuna: toipumishuoneessa oleskelun aikana arvioituna enintään 2 tuntia
|
NRS-pisteet: arvioitu saapuessa ja poistuttaessa PACU:sta ensimmäiseen kipulääkkeeseen (ei-opioidi, opioidi) leikkauksen jälkeen PACU:ssa
|
toipumishuoneessa oleskelun aikana arvioituna enintään 2 tuntia
|
|
Ahdistuneisuuspisteet-PCS
Aikaikkuna: 1 päivänä ennen leikkausta ja 1 päivänä leikkausta
|
PCS-Pain katastrofaalinen asteikko Mitä korkeampi kokonaispistemäärä, sitä suurempi on katastrofaalisen kivun yksilöllinen riski.
PCS-pisteet vaihtelevat 0 - 52 pistettä.
|
1 päivänä ennen leikkausta ja 1 päivänä leikkausta
|
|
VAS-A. ahdistuneisuuspisteet
Aikaikkuna: ennen leikkausta ensimmäisenä leikkauspäivänä, välittömästi leikkauksen jälkeen PACU:ssa
|
VAS-A-asteikko koostuu 100 mm pitkästä vaakaviivasta, jonka vasemmalla puolella on merkintä "ei ahdistusta" ja oikealla "pahin mahdollinen ahdistus".
Mitä korkeampi kokonaispistemäärä, sitä suurempi on yksilöllinen ahdistustaso.
|
ennen leikkausta ensimmäisenä leikkauspäivänä, välittömästi leikkauksen jälkeen PACU:ssa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2006/2021
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .