進行性ESCCに対するICIと化学療法の実際の経験。
2026年2月4日 更新者：Kuai Le Zhao, MD、Fudan University
中国における進行性食道扁平上皮癌患者の第一選択治療としての抗PD-1免疫療法と化学療法の実際の経験（反応試験）。
この研究は、多施設の非介入研究です。
転移性食道扁平上皮癌（ESCC）患者の医療記録から、臨床病理学的、治療、転帰および有効性のデータが収集されます。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、多施設の非介入研究です。
約26施設で一次治療としてICI治療を受けた転移性食道扁平上皮がん（ESCC）患者の患者背景、治療パターン、治療成績、有効性を収集します。
患者は、放射線療法の有無にかかわらず、少なくとも 1 サイクルの抗 PD-1 免疫療法を受けている必要があります。
これらのデータに基づいて、一次治療の開始からの全生存期間（OS）、無増悪生存期間（PFS）、およびこれらの患者に対する放射線療法の役割と有効性が評価されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1197
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Anhui
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Bengbu、Anhui、中国
- The 2nd affiliated hospital of Bengbu medical University
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Hefei、Anhui、中国
- The 2nd people's hospital of Anhui province
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Fujian
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Fuzhou、Fujian、中国
- Fujian Cancer Hospital & Fujian Medical University Cancer Hospital
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Xiamen、Fujian、中国
- The 1st affiliated hospital of Xiamen University
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Guangdong
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Shenzhen、Guangdong、中国
- Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences，Shenzhen center
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Hebei
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Shijiazhuang、Hebei、中国
- The 4th affiliated hospital of Hebei Medical University
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Henan
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Anyang、Henan、中国
- Anyang Cancer Hospital
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Zhengzhou、Henan、中国
- Henan Cancer Hospital
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Hubei
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Wuhan、Hubei、中国
- Wuhan University Zhongnan Hospital
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Hunan
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Changsha、Hunan、中国
- Zhongnan University Xiangya Hospital
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Jiangsu
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Huai'an、Jiangsu、中国
- Huai'an first hospital
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Nanjing、Jiangsu、中国
- JiangSu Cancer Hosipital
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Nantong、Jiangsu、中国
- Nantong Cancer Hospital
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Yancheng、Jiangsu、中国
- Yancheng the 3rd hospital
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Yangzhou、Jiangsu、中国
- The Northern Jiangsu People's Hospital
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Jiangxi
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Nanchang、Jiangxi、中国
- Jiangxi Cancer Hospital
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Nanchang、Jiangxi、中国
- The 1st Affiliated Hospital of Nanchang University
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Nanchang、Jiangxi、中国
- The 2nd affiliated hospital of Nanchang University
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Shaanxi
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Xi'an、Shaanxi、中国
- The First Affiliated Hospital of Air Force Medical University
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Shanghai Municipality
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Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200032
- Fudan University Shanghai Cancer Center
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Sichuan
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Chengdu、Sichuan、中国
- Sichuan Cancer Hospital
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Zhejiang
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Hangzhou、Zhejiang、中国
- Zhejiang Cancer Hospital
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Wenzhou、Zhejiang、中国
- The 2nd Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
600人以上の患者
説明
包含基準:
18 歳以上、Eastern Cooperative Oncology Group のパフォーマンス ステータス スコアが 0 ～ 3 である。患者は、食道切除術または根治的化学放射線療法を妨げる切除不能または再発性疾患、または遠隔転移性疾患を患っていました。患者は以前に全身療法を受けていませんでした（[ネオ]アジュバント療法または根治的化学放射線療法の後に6か月以上進行した患者が適格でした）。患者は一次治療として少なくとも 1 サイクルの抗 PD-1 免疫療法を受け、併用化学療法が許可されました。
適切な方法でインフォームドコンセントが得られた患者。 死んだ場合、オプトアウトが適用されます。
除外基準:
-以前に免疫介在療法にさらされている患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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一次治療として抗PD-1免疫療法で治療されたESCC患者。
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転移性 ESCC の第一選択治療として使用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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転移性ESCCにおける一次治療開始時からのOS
時間枠：2年
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12 か月、18 か月、24 か月の OS 中央値と OS 率は、Kaplan-Meier 法に基づいて分析され、その 95% 信頼区間とともに表示されます。
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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転移性ESCCにおける一次治療開始時からのPFS
時間枠：18ヶ月
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6 か月、12 か月、および 18 か月の PFS 中央値と PFS 率は、Kaplan-Meier 法に基づいて分析され、その 95% 信頼区間とともに表示されます。
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18ヶ月
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最初の免疫療法で治療された患者に対する放射線療法の役割。
時間枠：2年
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OS と PFS の中央値、および放射線療法の有無にかかわらず治療を受けた患者のグループ間の率を比較します。
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Kuaile Zhao, M.D.、Fudan University
- 主任研究者：Lvhua Wang, M.D.、Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Science, Shenzhen Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年10月31日
一次修了 (実際)
2023年9月30日
研究の完了 (実際)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年10月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年11月21日
最初の投稿 (実際)
2021年12月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月4日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ESO-Shanghai18
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。