Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tosimaailman kokemus ICI:stä ja kemoterapiasta edistyneelle ESCC:lle.

keskiviikko 4. helmikuuta 2026 päivittänyt: Kuai Le Zhao, MD, Fudan University

Tosimaailman kokemus anti-PD-1-immunoterapiasta ja kemoterapiasta ensilinjan hoitona potilaille, joilla on pitkälle edennyt ruokatorven levyepiteelisyöpä Kiinassa (REACTION-tutkimus).

Tämä tutkimus on monikeskinen, ei-interventiotutkimus. Kliinispatologiset tiedot, hoito-, tulos- ja tehotiedot kerätään lääketieteellisistä tiedoista metastaattista ruokatorven levyepiteelisyöpää (ESCC) sairastavista potilaista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on monikeskinen, ei-interventiotutkimus. Potilaiden tausta, hoitomalli, hoidon tulokset ja tehokkuus kerätään metastaattista ruokatorven levyepiteelisyöpää (ESCC) sairastavista potilaista, joita hoidettiin ICI:llä ensimmäisen linjan hoitona noin 26 laitoksessa. Potilaiden on täytynyt saada vähintään yksi anti-PD-1-immunoterapiajakso sädehoidon kanssa tai ilman. Näiden tietojen perusteella arvioidaan kokonaiseloonjäämistä (OS), etenemisvapaata eloonjäämistä (PFS) ensilinjan hoidon alusta alkaen sekä sädehoidon roolia ja tehoa näillä potilailla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1197

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Anhui
      • Bengbu, Anhui, Kiina
        • The 2nd affiliated hospital of Bengbu medical University
      • Hefei, Anhui, Kiina
        • The 2nd people's hospital of Anhui province
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kiina
        • Fujian Cancer Hospital & Fujian Medical University Cancer Hospital
      • Xiamen, Fujian, Kiina
        • The 1st affiliated hospital of Xiamen University
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Kiina
        • Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences，Shenzhen center
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Kiina
        • The 4th affiliated hospital of Hebei Medical University
    • Henan
      • Anyang, Henan, Kiina
        • Anyang Cancer Hospital
      • Zhengzhou, Henan, Kiina
        • Henan Cancer Hospital
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kiina
        • Wuhan University Zhongnan Hospital
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kiina
        • Zhongnan University Xiangya Hospital
    • Jiangsu
      • Huai'an, Jiangsu, Kiina
        • Huai'an first hospital
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina
        • JiangSu Cancer Hosipital
      • Nantong, Jiangsu, Kiina
        • Nantong Cancer Hospital
      • Yancheng, Jiangsu, Kiina
        • Yancheng the 3rd hospital
      • Yangzhou, Jiangsu, Kiina
        • The Northern Jiangsu People's Hospital
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kiina
        • Jiangxi Cancer Hospital
      • Nanchang, Jiangxi, Kiina
        • The 1st Affiliated Hospital of Nanchang University
      • Nanchang, Jiangxi, Kiina
        • The 2nd affiliated hospital of Nanchang University
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kiina
        • The First Affiliated Hospital of Air Force Medical University
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200032
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kiina
        • Sichuan Cancer Hospital
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina
        • Zhejiang Cancer Hospital
      • Wenzhou, Zhejiang, Kiina
        • The 2nd Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yli 600 potilasta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Ikä > 18, Itäisen yhteistyön onkologiaryhmän suorituskyvyn pistemäärä oli 0-3; Potilailla oli leikkauskelvoton tai uusiutuva sairaus, joka esti esofagektomian tai lopullisen kemosäteilyhoidon tai etäpesäkkeitä aiheuttavan sairauden; Potilaat eivät olleet saaneet aikaisempaa systeemistä hoitoa (potilaat, jotka olivat edenneet ≥ 6 kuukautta [neo]adjuvanttihoidon tai lopullisen kemosäteilyhoidon jälkeen, olivat kelvollisia); Potilaat hyväksyivät vähintään yhden anti-PD-1-immunoterapiasyklin ensimmäisen linjan hoidoksi, yhdistetty kemoterapia oli sallittu.

Potilaat, jotka ovat antaneet tietoisen suostumuksen asianmukaisin menetelmin. Kuolleessa tapauksessa optout on voimassa.

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, jotka ovat aiemmin saaneet immuunivälitteistä hoitoa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
ESCC-potilaat, joita hoidettiin anti-PD-1-immunoterapialla 1. rivin hoitona.
Lääke: Anti-PD-1-immuunitarkistuspisteen estäjät
käytetään 1. rivin hoitona metastaattisen ESCC:n hoidossa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käyttöjärjestelmä metastaattisen ESCC:n 1. rivin hoidon alusta
Aikaikkuna: 2 vuotta
Mediaani käyttöjärjestelmä ja käyttöjärjestelmä 12 kuukauden, 18 kuukauden ja 24 kuukauden kohdalla analysoidaan Kaplan-Meier-menetelmällä ja esitetään yhdessä sen 95 %:n luottamusvälin kanssa.
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PFS 1. rivin hoidon alusta metastasoituneessa ESCC:ssä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Mediaani PFS ja PFS 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 18 kuukauden kohdalla analysoidaan Kaplan-Meier-menetelmällä ja esitetään yhdessä sen 95 %:n luottamusvälin kanssa.
18 kuukautta
sädehoidon rooli potilaille, joita hoidetaan ensimmäisellä immunoterapialla.
Aikaikkuna: 2 vuotta
Vertaa OS:n ja PFS:n mediaaniarvoja sekä sädehoidolla tai ilman niitä hoidettujen potilasryhmien välisiä lukuja.
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fudan University

Tutkijat

  • Päätutkija: Kuaile Zhao, M.D., Fudan University
  • Päätutkija: Lvhua Wang, M.D., Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Science, Shenzhen Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 31. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 31. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 21. marraskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 3. joulukuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 5. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ESO-Shanghai18

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa