Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Real-world ervaring van ICI's plus chemotherapie voor geavanceerde ESCC.

4 februari 2026 bijgewerkt door: Kuai Le Zhao, MD, Fudan University

Praktijkervaring van anti-PD-1-immunotherapie plus chemotherapie als eerstelijnsbehandeling voor patiënten met gevorderd oesofageaal plaveiselcelcarcinoom in China (REACTION Trial).

Deze studie is een multicenter, niet-interventionele studie. Clinicopathologische, behandelings-, uitkomst- en werkzaamheidsgegevens zullen worden verzameld uit medische dossiers bij patiënten met gemetastaseerd slokdarmplaveiselcelcarcinoom (ESCC).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is een multicenter, niet-interventionele studie. De achtergrond, het behandelingspatroon, het behandelresultaat en de werkzaamheid van patiënten zullen worden verzameld bij patiënten met gemetastaseerd slokdarmplaveiselcelcarcinoom (ESCC) die werden behandeld met ICI's als eerstelijnsbehandeling in ongeveer 26 instellingen. De patiënten moeten ten minste 1 cyclus anti-PD-1-immunotherapie hebben gekregen met of zonder radiotherapie. Op basis van deze gegevens zullen de totale overleving (OS), de progressievrije overleving (PFS) vanaf het begin van de eerstelijnsbehandeling en de rol en werkzaamheid van radiotherapie voor deze patiënten worden beoordeeld.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1197

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Anhui
      • Bengbu, Anhui, China
        • The 2nd affiliated hospital of Bengbu medical University
      • Hefei, Anhui, China
        • The 2nd people's hospital of Anhui province
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China
        • Fujian Cancer Hospital & Fujian Medical University Cancer Hospital
      • Xiamen, Fujian, China
        • The 1st affiliated hospital of Xiamen University
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, China
        • Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences，Shenzhen center
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, China
        • The 4th affiliated hospital of Hebei Medical University
    • Henan
      • Anyang, Henan, China
        • Anyang Cancer Hospital
      • Zhengzhou, Henan, China
        • Henan Cancer Hospital
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China
        • Wuhan University Zhongnan Hospital
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China
        • Zhongnan University Xiangya Hospital
    • Jiangsu
      • Huai'an, Jiangsu, China
        • Huai'an first hospital
      • Nanjing, Jiangsu, China
        • JiangSu Cancer Hosipital
      • Nantong, Jiangsu, China
        • Nantong Cancer Hospital
      • Yancheng, Jiangsu, China
        • Yancheng the 3rd hospital
      • Yangzhou, Jiangsu, China
        • The Northern Jiangsu People's Hospital
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, China
        • Jiangxi Cancer Hospital
      • Nanchang, Jiangxi, China
        • The 1st Affiliated Hospital of Nanchang University
      • Nanchang, Jiangxi, China
        • The 2nd affiliated hospital of Nanchang University
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China
        • The First Affiliated Hospital of Air Force Medical University
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200032
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China
        • Sichuan Cancer Hospital
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China
        • Zhejiang Cancer Hospital
      • Wenzhou, Zhejiang, China
        • The 2nd Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Meer dan 600 patiënten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Leeftijd > 18, had een prestatiestatusscore van de Eastern Cooperative Oncology Group van 0-3; Patiënten hadden een inoperabele of recidiverende ziekte die slokdarmresectie of definitieve chemoradiatie onmogelijk maakte, of metastatische ziekte op afstand; Patiënten hadden geen eerdere systemische therapie gekregen (patiënten met progressie ≥6 maanden na [neo]adjuvante therapie of definitieve chemoradiatie kwamen in aanmerking); Patiënten accepteerden ten minste één cyclus anti-PD-1-immunotherapie als eerstelijnsbehandeling, gecombineerde chemotherapie was toegestaan.

Patiënten die op gepaste wijze geïnformeerde toestemming hebben gegeven. In dode gevallen is opt-out van toepassing.

Uitsluitingscriteria:

Patiënten die eerder zijn blootgesteld aan immuungemedieerde therapie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
ESCC-patiënten behandeld met anti-PD-1-immunotherapie als eerstelijnsbehandeling.
Geneesmiddel: Anti-PD-1 immuuncontrolepuntremmers
gebruikt als eerstelijnsbehandeling voor gemetastaseerde ESCC.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
OS vanaf start eerstelijnsbehandeling bij gemetastaseerd ESCC
Tijdsspanne: 2 jaar
Mediane OS en OS-percentage na 12 maanden, 18 maanden en 24 maanden zullen worden geanalyseerd op basis van de Kaplan-Meier-methode en gepresenteerd samen met het 95%-betrouwbaarheidsinterval.
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PFS vanaf start eerstelijnsbehandeling bij gemetastaseerd ESCC
Tijdsspanne: 18 maanden
De mediane PFS en het PFS-percentage na 6 maanden, 12 maanden en 18 maanden worden geanalyseerd op basis van de Kaplan-Meier-methode en gepresenteerd samen met het 95%-betrouwbaarheidsinterval.
18 maanden
de rol van radiotherapie voor patiënten behandeld met 1e immunotherapie.
Tijdsspanne: 2 jaar
Vergelijk de mediane OS en PFS en de percentages tussen de groep patiënten behandeld met of zonder radiotherapie.
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fudan University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kuaile Zhao, M.D., Fudan University
  • Hoofdonderzoeker: Lvhua Wang, M.D., Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Science, Shenzhen Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 oktober 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 september 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 oktober 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 november 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 december 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ESO-Shanghai18

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren