腹壁再建のための後部コンポーネント分離における張力
腹壁再建のための後方コンポーネント分離における定量的張力
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
筋膜コンポーネント分離技術は、腹壁再建における張力を軽減するとされていますが、後方コンポーネント分離 (PCS) 技術による張力軽減に関する客観的なデータはほとんどありません。 PCS 技術には、いくつかの独自の手順が含まれます: 後直筋鞘の分割、内斜筋腱膜の後部ラメラの分割、および腹横筋の解放。 これらのリリースのそれぞれは、神経血管損傷、後部鞘の崩壊、および外側ヘルニアをもたらす筋膜破壊を含む、ある程度の罹患率を伴うため、生理学的緊張を達成するために必要な場合にのみ実施する必要があります. さらに重要なことに、PCS 中、外科医は正中線で後部要素の並置を達成して、メッシュを展開し、故障や間質性ヘルニアと再発を回避するのに十分なポケットを確保する必要があります。 さらに、機能的な腹壁の再構築を完了するために、前部シースを再近似する必要があります。 各処置中、外科医は後部閉鎖の張力を評価し、後部要素の安全で耐久性のある修復を達成するためにさらに解放する必要があるかどうかを判断する必要があります。
患者の年齢、性別、BMI、糖尿病の病歴、慢性免疫抑制、喫煙歴、以前の腹側ヘルニア修復歴などの人口統計学的情報は、研究者の実践基準に従って、Abdominal Core Health Quality Collaborative (ACHQC) に取り込まれます。 収集される追加の術中情報は、ヘルニアのサイズ、後部コンポーネントの分離の程度、メッシュのサイズと種類、およびメッシュの配置場所です。 ACHQC は、事前に収集され、外科医が入力したデータを特徴とする、品質改善のためのヘルニア固有の全国的なレジストリです。
この研究の目的は、腹壁再建におけるプログレッシブ PCS による腹壁張力の変化を判断することです。 研究者はまた、PCS の前部要素と後部要素の両方の張力の減少を定量化することを目指しています。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Ohio
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Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
- Cleveland Clinic Comprehensive Hernia Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 腹壁再建の候補
- -インフォームドコンセントを提供できる患者
除外基準:
- -インフォームドコンセントを提供できない患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースのみ
- 時間の展望:断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
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後部コンポーネントの分離
後部コンポーネントの分離を受けている患者
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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後部コンポーネントの分離における張力の変化
時間枠:張力測定は、手術中にすぐに記録されます
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腹壁の前部要素と後部要素を正中線に引き寄せるのに必要な張力は、後方コンポーネント分離の各ステップの後に、クリーブランド クリニックの機械プロトタイプの機械工によって設計されたスケールで測定されます。
腹壁の端にあるクランプに引っ掛けられたスケールは、ポンド単位で張力を測定します。
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張力測定は、手術中にすぐに記録されます
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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創傷罹患率
時間枠:手術後30日
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手術後30日
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再入院
時間枠:手術後30日
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再入院
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手術後30日
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再手術
時間枠:手術後30日
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腹壁再建の再手術
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手術後30日
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イレウス
時間枠:手術後30日
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研究対象におけるイレウスイベントの数
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手術後30日
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肺合併症
時間枠:手術後30日
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研究対象における肺合併症の数
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手術後30日
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短期間のヘルニア再発
時間枠:30日
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-研究手順後のヘルニアの再発
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30日
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Michael J Rosen, M.D.、The Cleveland Clinic
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。