Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jännitys takaosien erottelussa vatsan seinämän jälleenrakennusta varten

tiistai 28. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Michael Rosen

Kvantitatiivinen jännitys takaosien erottelussa vatsan seinämän rekonstruktiossa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on mitata jännityksen muutoksia jokaisen vapautumisen jälkeen tavallisessa posteriorisen komponentin erottelussa vatsan seinämän rekonstruoinnin aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Myofaskiaalisten komponenttien erotustekniikoiden on tarkoitus vähentää jännitystä vatsan seinämän rekonstruktiossa, mutta vain vähän objektiivista tietoa jännityksen vähentämisestä posterior komponenttien erottelutekniikoilla (PCS) on olemassa. PCS-tekniikat sisältävät useita ainutlaatuisia vaiheita: takaosan peräsuolen tupen jakaantuminen, sisäisen vinon aponeuroosin takalamellin jakautuminen ja transversus abdominis -vapautus. Kukin näistä vapautumista sisältää tietyn määrän sairastuvuutta, mukaan lukien hermo- ja verisuonivauriot, takavaipan vauriot ja lihas- ja lihasperäiset häiriöt, jotka johtavat lateraalisiin hernioihin, ja siksi ne tulisi suorittaa vain, jos se on tarpeen fysiologisen jännityksen saavuttamiseksi. Vielä tärkeämpää on, että PCS:n aikana kirurgin on saavutettava posterioristen elementtien asettaminen keskiviivalle, jotta riittävä tasku verkkoa levittää ja vältetään rikkoutuminen ja interstitiaaliset tyrät ja uusiutumiset. Lisäksi anteriorinen tuppi tulee arvioida uudelleen vatsan seinämän toimivan rekonstruoinnin loppuunsaattamiseksi. Jokaisen toimenpiteen aikana kirurgin on arvioitava takasulkimen jännitys ja päätettävä, tarvitaanko lisävapautusta takaosien turvallisen ja kestävän korjauksen saavuttamiseksi.

Demografiset tiedot, mukaan lukien potilaan ikä, sukupuoli, BMI, diabeteksen historia, krooninen immunosuppressio, tupakointihistoria ja aiemmat ventraaltyräkorjaukset, kerätään ACHQC:ssä (ACHQC) tutkijoiden käytännön mukaisesti. Lisää intraoperatiivisia kerättyjä tietoja ovat tyrän koko, takaosien erotuksen laajuus, silmäkoko ja -tyyppi sekä verkon sijainti. ACHQC on tyräspesifinen, valtakunnallinen laadun parantamiseen tarkoitettu rekisteri, joka sisältää mahdollisesti kerättyjä, kirurgin syöttämiä tietoja.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää vatsan seinämän jännityksen muutokset progressiivisella PCS:llä vatsan seinämän rekonstruktiossa. Tutkijat pyrkivät myös kvantifioimaan PCS:n sekä anterioristen että posterioristen elementtien jännityksen vähenemisen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Cleveland Clinic Comprehensive Hernia Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat, joille tehdään vatsan seinämän rekonstruktio ja takakomponenttien erottelu.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ehdokkaat vatsan seinämän rekonstruktioon
  • Potilaat, jotka pystyvät antamaan tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Takaosan komponenttien erottaminen
Potilaat, joille tehdään posterioristen komponenttien erottelu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jännitysmuutokset takakomponenttien erottelussa
Aikaikkuna: Jännitysmittaukset kirjataan välittömästi leikkauksen aikana
Jännitys, joka vaaditaan vatsan seinämän etu- ja takaosien tuomiseksi keskiviivalle jokaisen takaosan erottamisen vaiheen jälkeen, mitataan Cleveland Clinic Mechanical Prototype -koneistajien suunnittelemalla asteikolla. Vatsan reunassa olevaan puristimeen kiinnitetty vaaka mittaa jännityksen punoissa.
Jännitysmittaukset kirjataan välittömästi leikkauksen aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haavan sairastavuus
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
30 päivää leikkauksen jälkeen
Takaisinotto
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
Takaisinotto sairaalaan
30 päivää leikkauksen jälkeen
Uudelleenoperaatio
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
Uusintaleikkaus vatsan seinämän rekonstruktiossa
30 päivää leikkauksen jälkeen
Ileus
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
Ileus-tapahtumien määrä opintoaineissa
30 päivää leikkauksen jälkeen
Keuhkokomplikaatiot
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
Keuhkokomplikaatioiden määrä tutkimushenkilöillä
30 päivää leikkauksen jälkeen
Lyhytaikainen tyrä uusiutuu
Aikaikkuna: 30 päivää
Tyrän uusiutuminen tutkimustoimenpiteiden jälkeen
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael J Rosen, M.D., The Cleveland Clinic

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 2. joulukuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 2. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 2. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. marraskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. joulukuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 3. joulukuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 30. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 21-1034

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ventraalinen viiltotyrä

3
Tilaa