- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05142761
Jännitys takaosien erottelussa vatsan seinämän jälleenrakennusta varten
Kvantitatiivinen jännitys takaosien erottelussa vatsan seinämän rekonstruktiossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Myofaskiaalisten komponenttien erotustekniikoiden on tarkoitus vähentää jännitystä vatsan seinämän rekonstruktiossa, mutta vain vähän objektiivista tietoa jännityksen vähentämisestä posterior komponenttien erottelutekniikoilla (PCS) on olemassa. PCS-tekniikat sisältävät useita ainutlaatuisia vaiheita: takaosan peräsuolen tupen jakaantuminen, sisäisen vinon aponeuroosin takalamellin jakautuminen ja transversus abdominis -vapautus. Kukin näistä vapautumista sisältää tietyn määrän sairastuvuutta, mukaan lukien hermo- ja verisuonivauriot, takavaipan vauriot ja lihas- ja lihasperäiset häiriöt, jotka johtavat lateraalisiin hernioihin, ja siksi ne tulisi suorittaa vain, jos se on tarpeen fysiologisen jännityksen saavuttamiseksi. Vielä tärkeämpää on, että PCS:n aikana kirurgin on saavutettava posterioristen elementtien asettaminen keskiviivalle, jotta riittävä tasku verkkoa levittää ja vältetään rikkoutuminen ja interstitiaaliset tyrät ja uusiutumiset. Lisäksi anteriorinen tuppi tulee arvioida uudelleen vatsan seinämän toimivan rekonstruoinnin loppuunsaattamiseksi. Jokaisen toimenpiteen aikana kirurgin on arvioitava takasulkimen jännitys ja päätettävä, tarvitaanko lisävapautusta takaosien turvallisen ja kestävän korjauksen saavuttamiseksi.
Demografiset tiedot, mukaan lukien potilaan ikä, sukupuoli, BMI, diabeteksen historia, krooninen immunosuppressio, tupakointihistoria ja aiemmat ventraaltyräkorjaukset, kerätään ACHQC:ssä (ACHQC) tutkijoiden käytännön mukaisesti. Lisää intraoperatiivisia kerättyjä tietoja ovat tyrän koko, takaosien erotuksen laajuus, silmäkoko ja -tyyppi sekä verkon sijainti. ACHQC on tyräspesifinen, valtakunnallinen laadun parantamiseen tarkoitettu rekisteri, joka sisältää mahdollisesti kerättyjä, kirurgin syöttämiä tietoja.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää vatsan seinämän jännityksen muutokset progressiivisella PCS:llä vatsan seinämän rekonstruktiossa. Tutkijat pyrkivät myös kvantifioimaan PCS:n sekä anterioristen että posterioristen elementtien jännityksen vähenemisen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Cleveland Clinic Comprehensive Hernia Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ehdokkaat vatsan seinämän rekonstruktioon
- Potilaat, jotka pystyvät antamaan tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Takaosan komponenttien erottaminen
Potilaat, joille tehdään posterioristen komponenttien erottelu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Jännitysmuutokset takakomponenttien erottelussa
Aikaikkuna: Jännitysmittaukset kirjataan välittömästi leikkauksen aikana
|
Jännitys, joka vaaditaan vatsan seinämän etu- ja takaosien tuomiseksi keskiviivalle jokaisen takaosan erottamisen vaiheen jälkeen, mitataan Cleveland Clinic Mechanical Prototype -koneistajien suunnittelemalla asteikolla.
Vatsan reunassa olevaan puristimeen kiinnitetty vaaka mittaa jännityksen punoissa.
|
Jännitysmittaukset kirjataan välittömästi leikkauksen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Haavan sairastavuus
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Takaisinotto
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Takaisinotto sairaalaan
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Uudelleenoperaatio
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Uusintaleikkaus vatsan seinämän rekonstruktiossa
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Ileus
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Ileus-tapahtumien määrä opintoaineissa
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Keuhkokomplikaatiot
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Keuhkokomplikaatioiden määrä tutkimushenkilöillä
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Lyhytaikainen tyrä uusiutuu
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Tyrän uusiutuminen tutkimustoimenpiteiden jälkeen
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michael J Rosen, M.D., The Cleveland Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-1034
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ventraalinen viiltotyrä
-
The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing...RekrytointiStoma Site Incisional herniaKiina
-
C. R. BardValmisTyrä | Tyrä, vatsa | Tyrä, IncisionalBelgia, Alankomaat, Tanska, Ranska, Italia, Yhdistynyt kuningaskunta, Itävalta, Saksa
-
Medical University of ViennaValmisShort-term Outcome After Ventral Hernia Repair
-
Medtronic - MITGValmis
-
National Institute of Mental Health (NIMH)Rekrytointi
-
Medtronic - MITGValmisTyräBelgia, Yhdysvallat, Tanska, Ruotsi
-
Baxter Healthcare CorporationSynovis Surgical InnovationsLopetettu
-
C. R. BardValmis
-
Oslo University HospitalTyco Healthcare GroupValmis