- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05142761
복벽 재건술을 위한 후방부 분리 시 장력
복벽 재건술을 위한 후방부 분리 시 정량적 장력
연구 개요
상태
정황
상세 설명
근막 구성요소 분리 기술은 복벽 재건에서 장력을 감소시키는 것으로 알려져 있지만 후방 구성요소 분리(PCS) 기술을 사용한 장력 감소에 대한 객관적인 데이터는 거의 없습니다. PCS 기술에는 다음과 같은 몇 가지 고유한 단계가 포함됩니다. 후직근초 분할, 내복사근 건막의 후판 분할, 복횡근 이완. 이러한 각각의 방출은 신경혈관 손상, 후방 칼집 파괴, 측면 탈장을 초래하는 근근막 파괴를 포함하여 일정량의 이환율을 수반하므로 생리적 긴장을 달성하기 위해 필요한 경우에만 수행해야 합니다. 더 중요한 것은 PCS 동안 외과의는 메쉬를 배치할 수 있는 적절한 포켓을 허용하고 고장 및 간질 탈장 및 재발을 방지하기 위해 정중선에서 후방 요소 동격을 달성해야 합니다. 또한 기능적인 복벽 재건을 완료하기 위해 전방 칼집을 재접근해야 합니다. 각 절차 동안 외과의는 후방 봉합의 장력을 평가하고 후방 요소의 안전하고 내구성 있는 수리를 달성하기 위해 추가 해제가 필요한지 여부를 결정해야 합니다.
환자 연령, 성별, BMI, 당뇨병 이력, 만성 면역 억제, 흡연 이력 및 이전 복부 탈장 수리 이력을 포함한 인구통계학적 정보는 연구자의 실무 표준에 따라 ACHQC(Abdominal Core Health Quality Collaborative)에서 수집됩니다. 수집된 추가 수술 중 정보는 탈장 크기, 후방 구성 요소 분리 범위, 메쉬 크기 및 유형, 메쉬 배치 위치입니다. ACHQC는 전향적으로 수집되고 외과의가 입력한 데이터를 특징으로 하는 품질 개선을 위한 탈장 관련 전국적인 레지스트리입니다.
본 연구의 목적은 복벽 재건술에서 점진적 PCS에 의한 복벽 장력의 변화를 알아보는 것이다. 조사관은 또한 PCS의 전방 및 후방 요소 모두에 대한 장력 감소를 정량화하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- Cleveland Clinic Comprehensive Hernia Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 복벽 재건 후보
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 환자
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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후방 구성 요소 분리
후방 분절술을 받는 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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후방 부품 분리의 장력 변화
기간: 장력 측정은 수술 중 즉시 기록됩니다.
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후부 구성 요소 분리의 각 단계 후 복벽의 전방 및 후방 요소를 정중선으로 가져오는 데 필요한 장력은 Cleveland Clinic Mechanical Prototype 기계공이 설계한 척도로 측정됩니다.
복벽 가장자리에 있는 클램프에 연결된 저울은 파운드 단위로 장력을 측정합니다.
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장력 측정은 수술 중 즉시 기록됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상처 이환율
기간: 수술 후 30일
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수술 후 30일
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재입학
기간: 수술 후 30일
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병원 재입원
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수술 후 30일
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재수술
기간: 수술 후 30일
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복벽 재건술 재수술
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수술 후 30일
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장폐색
기간: 수술 후 30일
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연구 대상에서 장폐색 증 사건의 수
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수술 후 30일
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폐 합병증
기간: 수술 후 30일
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연구 대상자의 폐 합병증 수
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수술 후 30일
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단기 탈장 재발
기간: 30 일
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연구 절차에 따른 탈장 재발
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Michael J Rosen, M.D., The Cleveland Clinic
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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