外側上顆炎患者における衝撃波療法
2021年11月22日 更新者：Salameh Aldaja
外側上顆炎患者における体外衝撃波療法の鎮痛効果：無作為対照試験
脳卒中後の 40 人の患者 (男性 24 人) のサンプルを、ESWT 実験群 (n=18) または従来の理学療法対照群 (n=20) にランダムに割り当てました。
すべての患者は、治療プログラム中に 5 回のセッションを受けました。
各参加者のビジュアル アナログ スケール (VAS) と台湾版の腕、肩、手の障害 (DASH) アンケート、およびダイナモメーター (最大握力) を、治療プログラムの前後に評価しました。
調査の概要
詳細な説明
実験グループの参加者は、5 分間の ESWT を 5 回連続して受けました。
衝撃波療法グループの治療パラメーターは、以前の研究 (Devrimsel et al., 2013) と同様に設定されました）。
対照群の参加者は、5 分間の従来の理学療法介入を 5 セッション受けました。
対照群の介入は、肘の総伸筋腱に対する 1 分間の摩擦マッサージ、続いて周波数 1.5 Hz の 3 分間の治療用超音波、および肘の総伸筋腱に対する 1 分間のアイス マッサージで構成されます。
すべての参加者は、治療期間中に 10 cm の外側上顆包帯を使用しましたが、鎮痛薬または抗炎症薬を投与され、運動プログラムを受けた人はいませんでした。
研究の種類
介入
入学 (実際)
43
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Amman、ヨルダン、11622
- Isra University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 選択基準は、6ヶ月以上1年未満持続する外側肘痛を伴う外側上顆炎の確定診断でした。
除外基準:
- 参加者は、頸部神経根障害、肘変形、真性糖尿病の病歴、甲状腺機能低下症または甲状腺機能亢進症、悪性腫瘍の病歴、慢性炎症性疾患、および妊娠を有する場合、この研究から除外されました。 6週間以内に外側上顆にコルチコステロイド注射を受けた患者も除外されました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：体外衝撃波療法
実験グループの参加者は、5 分間の ESWT を 5 回連続して受けました。
衝撃波療法グループの治療パラメーターは、以前の研究 (Devrimsel et al., 2013) と同様に設定されました）。
すべての参加者は、治療期間中に 10 cm の外側上顆包帯を使用しましたが、鎮痛薬または抗炎症薬を投与され、運動プログラムを受けた人はいませんでした。
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実験グループの参加者は、5 分間の ESWT を 5 回連続して受けました。
衝撃波療法グループの治療パラメーターは、以前の研究 (Devrimsel et al., 2013) と同様に設定されました）。
すべての参加者は、治療期間中に 10 cm の外側上顆包帯を使用しましたが、鎮痛薬または抗炎症薬を投与され、運動プログラムを受けた人はいませんでした。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：従来の理学療法
対照群の参加者は、5 分間の従来の理学療法介入を 5 セッション受けました。
対照群の介入は、肘の総伸筋腱に対する 1 分間の摩擦マッサージ、続いて周波数 1.5 Hz の 3 分間の治療用超音波、および肘の総伸筋腱に対する 1 分間のアイス マッサージで構成されます。
すべての参加者は、治療期間中に 10 cm の外側上顆包帯を使用しましたが、鎮痛薬または抗炎症薬を投与され、運動プログラムを受けた人はいませんでした。
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対照群の参加者は、5 分間の従来の理学療法介入を 5 セッション受けました。
対照群の介入は、肘の総伸筋腱に対する 1 分間の摩擦マッサージ、続いて周波数 1.5 Hz の 3 分間の治療用超音波、および肘の総伸筋腱に対する 1 分間のアイス マッサージで構成されます。
すべての参加者は、治療期間中に 10 cm の外側上顆包帯を使用しましたが、鎮痛薬または抗炎症薬を投与され、運動プログラムを受けた人はいませんでした。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアル アナログ スケール
時間枠：5 日目のベースライン Visual Analog Scale からの変化
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参加者は、Visual Analog Scale (VAS) を使用して、外側上顆炎によって引き起こされた現在の痛みの強さを 0 から 10 まで評価するよう求められました。
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5 日目のベースライン Visual Analog Scale からの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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上肢障害と症状
時間枠：ベースラインからの変化 上肢障害および 5 日目の症状
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上肢の障害と症状は、台湾版の腕、肩、手の障害 (DASH) アンケート (Khoury、2009) を使用して評価されました。
この 30 項目のアンケートは、参加者が 21 のさまざまなタスクを実行する能力について尋ねます。これには、5 段階のスケールで症状に関連する 9 つの質問が含まれます。タスクまたは激しい痛みを終了します。
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ベースラインからの変化 上肢障害および 5 日目の症状
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最大握力
時間枠：5 日目のベースライン最大握力からの変化
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関連する腕の最大握力は、握力計（Exacta Hydraulic Hand Dynamometer、North Coast Medical Inc、カリフォルニア州ギルロイ）を使用して評価されました。
参加者は、肘を 90 度曲げ、肩を内転させ、手首をわずかに伸ばし、前腕をニュートラルな位置にして、座位で 10 秒の休憩間隔で 3 回、ダイナモメーターをできるだけ強く握るように求められました。
握力の最高値を記録しました。
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5 日目のベースライン最大握力からの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Salameh Aldaja, PhD、Isra University, Jordan
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年6月5日
一次修了 (実際)
2021年8月28日
研究の完了 (実際)
2021年9月4日
試験登録日
最初に提出
2021年11月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年11月22日
最初の投稿 (実際)
2021年12月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年12月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年11月22日
最終確認日
2021年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。