Chokbølgeterapi hos personer med lateral epikondylitis
22. november 2021 opdateret af: Salameh Aldaja
Analgetisk effekt af ekstrakorporal chokbølgeterapi hos personer med lateral epikondylitis: et randomiseret kontrolleret forsøg
En prøve på 40 patienter efter slagtilfælde (24 mænd) blev tilfældigt allokeret til enten ESWT eksperimentel (n=18) eller konventionel fysioterapi kontrolgruppe (n=20).
Alle patienter fik 5 sessioner under behandlingsprogrammet.
Visual Analog Scale (VAS) og Taiwan-versionen Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) spørgeskema og dynamometer (maksimal grebsstyrke) for hver deltager blev vurderet før og efter behandlingsprogrammet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Deltagerne i eksperimentgruppen modtog 5 på hinanden følgende sessioner med ESWT i 5 minutter.
Behandlingsparametre for chokbølgeterapigruppen blev indstillet svarende til en tidligere undersøgelse (Devrimsel et al., 2013) 2000 chokbølger med 1,6 bar intensitet og 16 Hz frekvens blev anvendt i fem sessioner ved hjælp af Swiss DolorClast Master (EMS, Nyon, Schweiz ).
Deltagerne i kontrolgruppen modtog 5 sessioner med konventionel fysioterapiintervention i 5 minutter.
Kontrolgruppeinterventionen består af 1 minuts friktionsmassage over albuens fælles ekstensorsene efterfulgt af 3 minutters terapeutisk ultralyd med en frekvens på 1,5 Hz og 1 minuts ismassage over albuens fælles ekstensorsene.
Alle deltagere brugte 10 cm laterale epikondylbind i behandlingsperioden, mens ingen af dem fik smertestillende eller antiinflammatoriske lægemidler og modtog træningsprogrammer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
43
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Amman, Jordan, 11622
- Isra University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Et inklusionskriterium var en bekræftet diagnose af lateral epicondylitis med lateral albuesmerter, der varede mere end 6 måneder og mindre end 1 år.
Ekskluderingskriterier:
- Deltagerne blev udelukket fra denne undersøgelse, hvis de havde cervikal radikulopati, albuedeformitet, historie med diabetes mellitus, hypo- eller hyperthyroidisme, historie med malignitet, kroniske inflammatoriske sygdomme og graviditet. Patienter, der fik kortikosteroidinjektioner til den laterale epikondyl inden for 6 uger, blev også udelukket.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ekstrakorporal chokbølgeterapi
Deltagerne i eksperimentgruppen modtog 5 på hinanden følgende sessioner med ESWT i 5 minutter.
Behandlingsparametre for chokbølgeterapigruppen blev indstillet svarende til en tidligere undersøgelse (Devrimsel et al., 2013) 2000 chokbølger med 1,6 bar intensitet og 16 Hz frekvens blev anvendt i fem sessioner ved hjælp af Swiss DolorClast Master (EMS, Nyon, Schweiz ).
Alle deltagere brugte 10 cm laterale epikondylbind i behandlingsperioden, mens ingen af dem fik smertestillende eller antiinflammatoriske lægemidler og modtog træningsprogrammer.
|
Deltagerne i eksperimentgruppen modtog 5 på hinanden følgende sessioner med ESWT i 5 minutter.
Behandlingsparametre for chokbølgeterapigruppen blev indstillet svarende til en tidligere undersøgelse (Devrimsel et al., 2013) 2000 chokbølger med 1,6 bar intensitet og 16 Hz frekvens blev anvendt i fem sessioner ved hjælp af Swiss DolorClast Master (EMS, Nyon, Schweiz ).
Alle deltagere brugte 10 cm laterale epikondylbind i behandlingsperioden, mens ingen af dem fik smertestillende eller antiinflammatoriske lægemidler og modtog træningsprogrammer.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Konventionel fysioterapi
Deltagerne i kontrolgruppen modtog 5 sessioner med konventionel fysioterapiintervention i 5 minutter.
Kontrolgruppeinterventionen består af 1 minuts friktionsmassage over albuens fælles ekstensorsene efterfulgt af 3 minutters terapeutisk ultralyd med en frekvens på 1,5 Hz og 1 minuts ismassage over albuens fælles ekstensorsene.
Alle deltagere brugte 10 cm laterale epikondylbind i behandlingsperioden, mens ingen af dem fik smertestillende eller antiinflammatoriske lægemidler og modtog træningsprogrammer.
|
Deltagerne i kontrolgruppen modtog 5 sessioner med konventionel fysioterapiintervention i 5 minutter.
Kontrolgruppeinterventionen består af 1 minuts friktionsmassage over albuens fælles ekstensorsene efterfulgt af 3 minutters terapeutisk ultralyd med en frekvens på 1,5 Hz og 1 minuts ismassage over albuens fælles ekstensorsene.
Alle deltagere brugte 10 cm laterale epikondylbind i behandlingsperioden, mens ingen af dem fik smertestillende eller antiinflammatoriske lægemidler og modtog træningsprogrammer.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: Ændring fra baseline visuel analog skala ved 5 dage
|
Deltagerne blev bedt om at vurdere deres nuværende smerteintensitet, som forårsaget af den laterale epicondylitis, fra nul til 10 ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS).
|
Ændring fra baseline visuel analog skala ved 5 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overekstremitetshandicap og symptomer
Tidsramme: Ændring fra baseline Overekstremitetsinvaliditet og symptomer efter 5 dage
|
Overekstremitetsinvaliditet og symptomer blev evalueret ved hjælp af Taiwan-versionen Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) spørgeskema (Khoury, 2009).
Dette spørgeskema med 30 punkter spørger om deltagernes evne til at udføre 21 forskellige opgaver, omfatter ni spørgsmål forbundet med symptomer på en 5-trins skala, hvor scoren på et repræsenterer ingen vanskeligheder eller intet symptom og scoren på fem repræsenterer manglende evne til at afslutte opgaven eller stærke smerter.
|
Ændring fra baseline Overekstremitetsinvaliditet og symptomer efter 5 dage
|
|
Maksimal grebstyrke
Tidsramme: Skift fra baseline maksimal grebstyrke efter 5 dage
|
Den maksimale grebsstyrke af den involverede arm blev evalueret ved hjælp af et grebsstyrkedynamometer (Exacta Hydraulic Hand Dynamometer, North Coast Medical Inc, Gilroy, CA).
Deltagerne blev bedt om at gribe dynamometeret så hårdt som muligt tre gange med 10-sekunders hvileintervaller i siddende stilling, med 90 graders albuefleksion, skulderen i adduktion, håndleddet i let forlængelse og underarmen i neutral stilling.
Det højeste antal grebsstyrke blev registreret.
|
Skift fra baseline maksimal grebstyrke efter 5 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Salameh Aldaja, PhD, Isra University, Jordan
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. juni 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. august 2021
Studieafslutning (Faktiske)
4. september 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. november 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. november 2021
Først opslået (Faktiske)
3. december 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. december 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. november 2021
Sidst verificeret
1. september 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 17/173
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .