Terapia por Ondas de Choque em Indivíduos com Epicondilite Lateral
22 de novembro de 2021 atualizado por: Salameh Aldaja
Efeito analgésico da terapia por ondas de choque extracorpóreas em indivíduos com epicondilite lateral: um estudo controlado randomizado
Uma amostra de 40 pacientes pós-AVC (24 homens) foi alocada aleatoriamente para ESWT experimental (n=18) ou grupo de controle de fisioterapia convencional (n=20).
Todos os pacientes receberam 5 sessões durante o programa de tratamento.
O questionário Visual Analog Scale (VAS) e a versão de Taiwan Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) e o dinamômetro (força máxima de preensão) para cada participante foram avaliados antes e depois do programa de tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes do grupo experimental receberam 5 sessões consecutivas de ESWT por 5 minutos.
Os parâmetros de tratamento para o grupo de terapia por ondas de choque foram definidos de forma semelhante a um estudo anterior (Devrimsel et al., 2013) 2.000 ondas de choque com intensidade de 1,6 bar e frequência de 16 Hz foram aplicadas em cinco sessões usando o Swiss DolorClast Master (EMS, Nyon, Suíça ).
Os participantes do grupo controle receberam 5 sessões de intervenção fisioterapêutica convencional por 5 minutos.
A intervenção do grupo controle consiste em 1 minuto de massagem de fricção sobre o tendão extensor comum do cotovelo, seguido de 3 minutos de ultrassom terapêutico com frequência de 1,5 Hz e 1 minuto de massagem com gelo sobre o tendão extensor comum do cotovelo.
Todos os participantes usaram bandagens de epicôndilo lateral de 10 cm no período de tratamento, enquanto nenhum deles recebeu analgésicos ou anti-inflamatórios e programas de exercícios.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
43
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Amman, Jordânia, 11622
- Isra University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Um critério de inclusão foi um diagnóstico confirmado de epicondilite lateral com dor lateral do cotovelo com duração superior a 6 meses e inferior a 1 ano.
Critério de exclusão:
- Os participantes foram excluídos deste estudo se tivessem radiculopatia cervical, deformidade do cotovelo, história de diabetes mellitus, hipo ou hipertireoidismo, história de malignidade, doenças inflamatórias crônicas e gravidez. Os pacientes que receberam injeções de corticosteroides no epicôndilo lateral dentro de 6 semanas também foram excluídos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Terapia por ondas de choque extracorpóreas
Os participantes do grupo experimental receberam 5 sessões consecutivas de ESWT por 5 minutos.
Os parâmetros de tratamento para o grupo de terapia por ondas de choque foram definidos de forma semelhante a um estudo anterior (Devrimsel et al., 2013) 2.000 ondas de choque com intensidade de 1,6 bar e frequência de 16 Hz foram aplicadas em cinco sessões usando o Swiss DolorClast Master (EMS, Nyon, Suíça ).
Todos os participantes usaram bandagens de epicôndilo lateral de 10 cm no período de tratamento, enquanto nenhum deles recebeu analgésicos ou anti-inflamatórios e programas de exercícios.
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Os participantes do grupo experimental receberam 5 sessões consecutivas de ESWT por 5 minutos.
Os parâmetros de tratamento para o grupo de terapia por ondas de choque foram definidos de forma semelhante a um estudo anterior (Devrimsel et al., 2013) 2.000 ondas de choque com intensidade de 1,6 bar e frequência de 16 Hz foram aplicadas em cinco sessões usando o Swiss DolorClast Master (EMS, Nyon, Suíça ).
Todos os participantes usaram bandagens de epicôndilo lateral de 10 cm no período de tratamento, enquanto nenhum deles recebeu analgésicos ou anti-inflamatórios e programas de exercícios.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Fisioterapia convencional
Os participantes do grupo controle receberam 5 sessões de intervenção fisioterapêutica convencional por 5 minutos.
A intervenção do grupo controle consiste em 1 minuto de massagem de fricção sobre o tendão extensor comum do cotovelo, seguido de 3 minutos de ultrassom terapêutico com frequência de 1,5 Hz e 1 minuto de massagem com gelo sobre o tendão extensor comum do cotovelo.
Todos os participantes usaram bandagens de epicôndilo lateral de 10 cm no período de tratamento, enquanto nenhum deles recebeu analgésicos ou anti-inflamatórios e programas de exercícios.
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Os participantes do grupo controle receberam 5 sessões de intervenção fisioterapêutica convencional por 5 minutos.
A intervenção do grupo controle consiste em 1 minuto de massagem de fricção sobre o tendão extensor comum do cotovelo, seguido de 3 minutos de ultrassom terapêutico com frequência de 1,5 Hz e 1 minuto de massagem com gelo sobre o tendão extensor comum do cotovelo.
Todos os participantes usaram bandagens de epicôndilo lateral de 10 cm no período de tratamento, enquanto nenhum deles recebeu analgésicos ou anti-inflamatórios e programas de exercícios.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Visual Analógica
Prazo: Mudança da escala visual analógica de linha de base em 5 dias
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Os participantes foram solicitados a classificar a intensidade da dor atual, como causada pela epicondilite lateral, de zero a 10, usando a Escala Visual Analógica (EVA).
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Mudança da escala visual analógica de linha de base em 5 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incapacidade e sintomas da extremidade superior
Prazo: Mudança desde a linha de base Incapacidade e sintomas da extremidade superior em 5 dias
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A incapacidade e os sintomas da extremidade superior foram avaliados usando o questionário Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) versão de Taiwan (Khoury, 2009).
Este questionário de 30 itens pergunta sobre a capacidade dos participantes de realizar 21 tarefas diversas, inclui nove questões associadas a sintomas em uma escala de 5 pontos, com a pontuação de um representando nenhuma dificuldade ou nenhum sintoma e a pontuação de cinco representando a incapacidade de terminar a tarefa ou dor intensa.
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Mudança desde a linha de base Incapacidade e sintomas da extremidade superior em 5 dias
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Força máxima de preensão
Prazo: Mudança da força de preensão máxima da linha de base em 5 dias
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A força de preensão máxima do braço envolvido foi avaliada usando um dinamômetro de força de preensão (Exacta Hydraulic Hand Dynamometer, North Coast Medical Inc, Gilroy, CA).
Os participantes foram solicitados a segurar o dinamômetro o mais forte possível três vezes em intervalos de 10 segundos na posição sentada, com 90 graus de flexão do cotovelo, ombro em adução, punho em leve extensão e antebraço em posição neutra.
O maior número de força de preensão foi registrado.
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Mudança da força de preensão máxima da linha de base em 5 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Salameh Aldaja, PhD, Isra University, Jordan
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de junho de 2021
Conclusão Primária (Real)
28 de agosto de 2021
Conclusão do estudo (Real)
4 de setembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de novembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de novembro de 2021
Primeira postagem (Real)
3 de dezembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de dezembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de novembro de 2021
Última verificação
1 de setembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 17/173
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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