Terapia de ondas de choque en personas con epicondilitis lateral
22 de noviembre de 2021 actualizado por: Salameh Aldaja
Efecto analgésico de la terapia de ondas de choque extracorpóreas en personas con epicondilitis lateral: un ensayo controlado aleatorio
Una muestra de 40 pacientes después de un accidente cerebrovascular (24 hombres) se asignó aleatoriamente a un grupo de control de fisioterapia experimental ESWT (n = 18) o convencional (n = 20).
Todos los pacientes recibieron 5 sesiones durante el programa de tratamiento.
Antes y después del programa de tratamiento, se evaluaron la escala analógica visual (VAS) y el cuestionario de discapacidades del brazo, el hombro y la mano (DASH) de la versión de Taiwán y el dinamómetro (fuerza máxima de agarre) para cada participante.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes en el grupo experimental recibieron 5 sesiones consecutivas de TOCH durante 5 minutos.
Los parámetros de tratamiento para el grupo de terapia de ondas de choque se establecieron de manera similar a un estudio anterior (Devrimsel et al., 2013) Se aplicaron 2000 ondas de choque con una intensidad de 1,6 bar y una frecuencia de 16 Hz durante cinco sesiones utilizando el Swiss DolorClast Master (EMS, Nyon, Suiza). ).
Los participantes del grupo control recibieron 5 sesiones de intervención de fisioterapia convencional durante 5 minutos.
La intervención del grupo control consiste en un masaje de fricción de 1 minuto sobre el tendón extensor común del codo, seguido de ultrasonido terapéutico de 3 minutos con una frecuencia de 1,5 Hz y un masaje con hielo de 1 minuto sobre el tendón extensor común del codo.
Todos los participantes utilizaron vendajes de epicóndilo lateral de 10 cm en el período de tratamiento, mientras que ninguno de ellos recibió medicamentos analgésicos o antiinflamatorios y recibió programas de ejercicios.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
43
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Amman, Jordán, 11622
- Isra University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Un criterio de inclusión fue un diagnóstico confirmado de epicondilitis lateral con dolor en la parte lateral del codo con una duración de más de 6 meses y menos de 1 año.
Criterio de exclusión:
- Los participantes fueron excluidos de este estudio si tenían radiculopatía cervical, deformidad del codo, antecedentes de diabetes mellitus, hipo o hipertiroidismo, antecedentes de malignidad, enfermedades inflamatorias crónicas y embarazo. También se excluyeron los pacientes que recibieron inyecciones de corticosteroides en el epicóndilo lateral dentro de las 6 semanas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia de ondas de choque extracorpóreas
Los participantes en el grupo experimental recibieron 5 sesiones consecutivas de TOCH durante 5 minutos.
Los parámetros de tratamiento para el grupo de terapia de ondas de choque se establecieron de manera similar a un estudio anterior (Devrimsel et al., 2013) Se aplicaron 2000 ondas de choque con una intensidad de 1,6 bar y una frecuencia de 16 Hz durante cinco sesiones utilizando el Swiss DolorClast Master (EMS, Nyon, Suiza). ).
Todos los participantes utilizaron vendajes de epicóndilo lateral de 10 cm en el período de tratamiento, mientras que ninguno de ellos recibió medicamentos analgésicos o antiinflamatorios y recibió programas de ejercicios.
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Los participantes en el grupo experimental recibieron 5 sesiones consecutivas de TOCH durante 5 minutos.
Los parámetros de tratamiento para el grupo de terapia de ondas de choque se establecieron de manera similar a un estudio anterior (Devrimsel et al., 2013) Se aplicaron 2000 ondas de choque con una intensidad de 1,6 bar y una frecuencia de 16 Hz durante cinco sesiones utilizando el Swiss DolorClast Master (EMS, Nyon, Suiza). ).
Todos los participantes utilizaron vendajes de epicóndilo lateral de 10 cm en el período de tratamiento, mientras que ninguno de ellos recibió medicamentos analgésicos o antiinflamatorios y recibió programas de ejercicios.
Otros nombres:
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Comparador activo: Fisioterapia convencional
Los participantes del grupo control recibieron 5 sesiones de intervención de fisioterapia convencional durante 5 minutos.
La intervención del grupo control consiste en un masaje de fricción de 1 minuto sobre el tendón extensor común del codo, seguido de ultrasonido terapéutico de 3 minutos con una frecuencia de 1,5 Hz y un masaje con hielo de 1 minuto sobre el tendón extensor común del codo.
Todos los participantes utilizaron vendajes de epicóndilo lateral de 10 cm en el período de tratamiento, mientras que ninguno de ellos recibió medicamentos analgésicos o antiinflamatorios y recibió programas de ejercicios.
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Los participantes del grupo control recibieron 5 sesiones de intervención de fisioterapia convencional durante 5 minutos.
La intervención del grupo control consiste en un masaje de fricción de 1 minuto sobre el tendón extensor común del codo, seguido de ultrasonido terapéutico de 3 minutos con una frecuencia de 1,5 Hz y un masaje con hielo de 1 minuto sobre el tendón extensor común del codo.
Todos los participantes utilizaron vendajes de epicóndilo lateral de 10 cm en el período de tratamiento, mientras que ninguno de ellos recibió medicamentos analgésicos o antiinflamatorios y recibió programas de ejercicios.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: Cambio desde la escala visual analógica inicial a los 5 días
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Se pidió a los participantes que calificaran la intensidad de su dolor actual, como causado por la epicondilitis lateral, de cero a 10 utilizando la escala analógica visual (VAS).
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Cambio desde la escala visual analógica inicial a los 5 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incapacidad y síntomas de las extremidades superiores
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio Discapacidad de las extremidades superiores y síntomas a los 5 días
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La discapacidad y los síntomas de las extremidades superiores se evaluaron mediante la versión de Taiwán del cuestionario Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand (DASH) (Khoury, 2009).
Este cuestionario de 30 ítems pregunta sobre la capacidad de los participantes para realizar 21 tareas diversas, incluye nueve preguntas asociadas con síntomas en una escala de 5 puntos, donde la puntuación de uno representa ninguna dificultad o ningún síntoma y la puntuación de cinco representa la incapacidad para terminar la tarea o dolor severo.
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Cambio desde el inicio Discapacidad de las extremidades superiores y síntomas a los 5 días
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Fuerza máxima de agarre
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la fuerza de prensión máxima inicial a los 5 días
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La fuerza máxima de prensión del brazo afectado se evaluó utilizando un dinamómetro de fuerza de prensión (Exacta Hydraulic Hand Dynamometer, North Coast Medical Inc, Gilroy, CA).
Se pidió a los participantes que agarraran el dinamómetro con la mayor fuerza posible tres veces en intervalos de descanso de 10 segundos en posición sentada, con 90 grados de flexión del codo, el hombro en aducción, la muñeca en ligera extensión y el antebrazo en posición neutral.
Se registró el número más alto de fuerza de agarre.
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Cambio con respecto a la fuerza de prensión máxima inicial a los 5 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Salameh Aldaja, PhD, Isra University, Jordan
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de junio de 2021
Finalización primaria (Actual)
28 de agosto de 2021
Finalización del estudio (Actual)
4 de septiembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de noviembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de noviembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
3 de diciembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de diciembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de noviembre de 2021
Última verificación
1 de septiembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 17/173
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .