Stoßwellentherapie bei Patienten mit lateraler Epicondylitis
22. November 2021 aktualisiert von: Salameh Aldaja
Analgetische Wirkung der extrakorporalen Stoßwellentherapie bei Personen mit lateraler Epicondylitis: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Eine Stichprobe von 40 Patienten nach Schlaganfall (24 Männer) wurde nach dem Zufallsprinzip entweder der ESWT-Versuchsgruppe (n=18) oder der konventionellen Physiotherapie-Kontrollgruppe (n=20) zugeteilt.
Alle Patienten erhielten während des Behandlungsprogramms 5 Sitzungen.
Die Visual Analog Scale (VAS) und die taiwanesische Version des Fragebogens Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand (DASH) und das Dynamometer (maximale Griffstärke) für jeden Teilnehmer wurden vor und nach dem Behandlungsprogramm bewertet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Teilnehmer der Experimentgruppe erhielten 5 aufeinanderfolgende ESWT-Sitzungen für 5 Minuten.
Die Behandlungsparameter für die Stoßwellentherapie-Gruppe wurden ähnlich wie in einer früheren Studie festgelegt (Devrimsel et al., 2013). 2000 Stoßwellen mit einer Intensität von 1,6 bar und einer Frequenz von 16 Hz wurden für fünf Sitzungen mit dem Swiss DolorClast Master (EMS, Nyon, Schweiz) angewendet ).
Die Teilnehmer in der Kontrollgruppe erhielten 5 Sitzungen konventioneller physiotherapeutischer Intervention für 5 Minuten.
Die Intervention der Kontrollgruppe besteht aus einer 1-minütigen Friktionsmassage über der gemeinsamen Strecksehne des Ellenbogens, gefolgt von 3 Minuten therapeutischem Ultraschall mit einer Frequenz von 1,5 Hz und einer 1-minütigen Eismassage über der gemeinsamen Strecksehne des Ellenbogens.
Alle Teilnehmer trugen im Behandlungszeitraum 10 cm lange laterale Epikondylenverbände, während keiner von ihnen analgetische oder entzündungshemmende Medikamente und Trainingsprogramme erhielt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
43
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Amman, Jordanien, 11622
- Isra University
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einschlusskriterium war eine bestätigte Diagnose einer lateralen Epicondylitis mit lateralen Ellbogenschmerzen, die länger als 6 Monate und weniger als 1 Jahr andauerte.
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer wurden von dieser Studie ausgeschlossen, wenn sie an zervikaler Radikulopathie, Ellbogendeformität, Diabetes mellitus in der Vorgeschichte, Hypo- oder Hyperthyreose, bösartigen Erkrankungen in der Vorgeschichte, chronisch entzündlichen Erkrankungen und Schwangerschaft litten. Patienten, die innerhalb von 6 Wochen Kortikosteroid-Injektionen in den lateralen Epicondylus erhielten, wurden ebenfalls ausgeschlossen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Extrakorporale Stoßwellentherapie
Die Teilnehmer der Experimentgruppe erhielten 5 aufeinanderfolgende ESWT-Sitzungen für 5 Minuten.
Die Behandlungsparameter für die Stoßwellentherapie-Gruppe wurden ähnlich wie in einer früheren Studie festgelegt (Devrimsel et al., 2013). 2000 Stoßwellen mit einer Intensität von 1,6 bar und einer Frequenz von 16 Hz wurden für fünf Sitzungen mit dem Swiss DolorClast Master (EMS, Nyon, Schweiz) angewendet ).
Alle Teilnehmer trugen im Behandlungszeitraum 10 cm lange laterale Epikondylenverbände, während keiner von ihnen analgetische oder entzündungshemmende Medikamente und Trainingsprogramme erhielt.
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Die Teilnehmer der Experimentgruppe erhielten 5 aufeinanderfolgende ESWT-Sitzungen für 5 Minuten.
Die Behandlungsparameter für die Stoßwellentherapie-Gruppe wurden ähnlich wie in einer früheren Studie festgelegt (Devrimsel et al., 2013). 2000 Stoßwellen mit einer Intensität von 1,6 bar und einer Frequenz von 16 Hz wurden für fünf Sitzungen mit dem Swiss DolorClast Master (EMS, Nyon, Schweiz) angewendet ).
Alle Teilnehmer trugen im Behandlungszeitraum 10 cm lange laterale Epikondylenverbände, während keiner von ihnen analgetische oder entzündungshemmende Medikamente und Trainingsprogramme erhielt.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Konventionelle Physiotherapie
Die Teilnehmer in der Kontrollgruppe erhielten 5 Sitzungen konventioneller physiotherapeutischer Intervention für 5 Minuten.
Die Intervention der Kontrollgruppe besteht aus einer 1-minütigen Friktionsmassage über der gemeinsamen Strecksehne des Ellenbogens, gefolgt von 3 Minuten therapeutischem Ultraschall mit einer Frequenz von 1,5 Hz und einer 1-minütigen Eismassage über der gemeinsamen Strecksehne des Ellenbogens.
Alle Teilnehmer trugen im Behandlungszeitraum 10 cm lange laterale Epikondylenverbände, während keiner von ihnen analgetische oder entzündungshemmende Medikamente und Trainingsprogramme erhielt.
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Die Teilnehmer in der Kontrollgruppe erhielten 5 Sitzungen konventioneller physiotherapeutischer Intervention für 5 Minuten.
Die Intervention der Kontrollgruppe besteht aus einer 1-minütigen Friktionsmassage über der gemeinsamen Strecksehne des Ellenbogens, gefolgt von 3 Minuten therapeutischem Ultraschall mit einer Frequenz von 1,5 Hz und einer 1-minütigen Eismassage über der gemeinsamen Strecksehne des Ellenbogens.
Alle Teilnehmer trugen im Behandlungszeitraum 10 cm lange laterale Epikondylenverbände, während keiner von ihnen analgetische oder entzündungshemmende Medikamente und Trainingsprogramme erhielt.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Visuelle Analogskala
Zeitfenster: Änderung von der Basislinie der visuellen Analogskala am 5. Tag
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Die Teilnehmer wurden gebeten, ihre gegenwärtige Schmerzintensität, verursacht durch die laterale Epicondylitis, von null bis 10 unter Verwendung der visuellen Analogskala (VAS) zu bewerten.
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Änderung von der Basislinie der visuellen Analogskala am 5. Tag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Behinderung der oberen Extremitäten und Symptome
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert Behinderung der oberen Extremitäten und Symptome am 5. Tag
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Behinderungen und Symptome der oberen Extremitäten wurden anhand des Fragebogens „Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand“ (DASH) in der taiwanesischen Version (Khoury, 2009) bewertet.
Dieser 30-Punkte-Fragebogen fragt nach der Fähigkeit der Teilnehmer, 21 verschiedene Aufgaben auszuführen, und umfasst neun Fragen zu Symptomen auf einer 5-Punkte-Skala, wobei die Punktzahl eins keine Schwierigkeit oder kein Symptom darstellt und die Punktzahl fünf die Unfähigkeit darstellt Beenden Sie die Aufgabe oder starke Schmerzen.
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert Behinderung der oberen Extremitäten und Symptome am 5. Tag
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Maximale Griffstärke
Zeitfenster: Änderung der maximalen Griffstärke nach 5 Tagen
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Die maximale Greifkraft des betroffenen Arms wurde unter Verwendung eines Greifkraft-Dynamometers (Exacta Hydraulic Hand Dynamometer, North Coast Medical Inc, Gilroy, CA) bewertet.
Die Teilnehmer wurden gebeten, das Dynamometer dreimal so fest wie möglich in 10-Sekunden-Pause-Intervallen in sitzender Position mit 90-Grad-Ellbogenflexion, der Schulter in Adduktion, dem Handgelenk in leichter Streckung und dem Unterarm in neutraler Position zu greifen.
Die höchste Griffstärkezahl wurde aufgezeichnet.
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Änderung der maximalen Griffstärke nach 5 Tagen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Salameh Aldaja, PhD, Isra University, Jordan
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. Juni 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
28. August 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
4. September 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. November 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. November 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. Dezember 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. Dezember 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. November 2021
Zuletzt verifiziert
1. September 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 17/173
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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