Schokgolftherapie bij personen met laterale epicondylitis
22 november 2021 bijgewerkt door: Salameh Aldaja
Analgetisch effect van extracorporale schokgolftherapie bij personen met laterale epicondylitis: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Een steekproef van 40 patiënten na een beroerte (24 mannen) werd willekeurig toegewezen aan de ESWT-experimentele (n=18) of conventionele fysiotherapeutische controlegroep (n=20).
Alle patiënten kregen 5 sessies tijdens het behandelprogramma.
De Visual Analog Scale (VAS) en de Taiwanese versie Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) vragenlijst en dynamometer (maximale grijpkracht) voor elke deelnemer werden beoordeeld voor en na het behandelprogramma.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De deelnemers in de experimentgroep kregen 5 opeenvolgende sessies ESWT gedurende 5 minuten.
De behandelingsparameters voor de schokgolftherapiegroep werden ingesteld vergelijkbaar met een eerdere studie (Devrimsel et al., 2013) 2000 schokgolven met een intensiteit van 1,6 bar en een frequentie van 16 Hz werden gedurende vijf sessies toegepast met behulp van de Zwitserse DolorClast Master (EMS, Nyon, Zwitserland ).
De deelnemers aan de controlegroep kregen 5 sessies conventionele fysiotherapeutische interventie gedurende 5 minuten.
De controlegroepinterventie bestaat uit een wrijvingsmassage van 1 minuut over de gemeenschappelijke strekpees van de elleboog, gevolgd door 3 minuten therapeutisch ultrageluid met een frequentie van 1,5 Hz, en een ijsmassage van 1 minuut over de gemeenschappelijke strekpees van de elleboog.
Alle deelnemers gebruikten tijdens de behandelingsperiode laterale epicondylusverbanden van 10 cm, terwijl geen van hen pijnstillende of ontstekingsremmende medicijnen kreeg of oefenprogramma's kreeg.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
43
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Amman, Jordanië, 11622
- Isra University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een inclusiecriterium was een bevestigde diagnose van laterale epicondylitis met laterale elleboogpijn die langer dan 6 maanden en minder dan 1 jaar aanhield.
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers werden uitgesloten van deze studie als ze cervicale radiculopathie, misvorming van de elleboog, voorgeschiedenis van diabetes mellitus, hypo- of hyperthyreoïdie, voorgeschiedenis van maligniteit, chronische ontstekingsziekten en zwangerschap hadden. Patiënten die binnen 6 weken corticosteroïd-injecties in de laterale epicondylus kregen, werden ook uitgesloten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Extracorporale schokgolftherapie
De deelnemers in de experimentgroep kregen 5 opeenvolgende sessies ESWT gedurende 5 minuten.
De behandelingsparameters voor de schokgolftherapiegroep werden ingesteld vergelijkbaar met een eerdere studie (Devrimsel et al., 2013) 2000 schokgolven met een intensiteit van 1,6 bar en een frequentie van 16 Hz werden gedurende vijf sessies toegepast met behulp van de Zwitserse DolorClast Master (EMS, Nyon, Zwitserland ).
Alle deelnemers gebruikten tijdens de behandelingsperiode laterale epicondylusverbanden van 10 cm, terwijl geen van hen pijnstillende of ontstekingsremmende medicijnen kreeg of oefenprogramma's kreeg.
|
De deelnemers in de experimentgroep kregen 5 opeenvolgende sessies ESWT gedurende 5 minuten.
De behandelingsparameters voor de schokgolftherapiegroep werden ingesteld vergelijkbaar met een eerdere studie (Devrimsel et al., 2013) 2000 schokgolven met een intensiteit van 1,6 bar en een frequentie van 16 Hz werden gedurende vijf sessies toegepast met behulp van de Zwitserse DolorClast Master (EMS, Nyon, Zwitserland ).
Alle deelnemers gebruikten tijdens de behandelingsperiode laterale epicondylusverbanden van 10 cm, terwijl geen van hen pijnstillende of ontstekingsremmende medicijnen kreeg of oefenprogramma's kreeg.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Conventionele fysiotherapie
De deelnemers aan de controlegroep kregen 5 sessies conventionele fysiotherapeutische interventie gedurende 5 minuten.
De controlegroepinterventie bestaat uit een wrijvingsmassage van 1 minuut over de gemeenschappelijke strekpees van de elleboog, gevolgd door 3 minuten therapeutisch ultrageluid met een frequentie van 1,5 Hz, en een ijsmassage van 1 minuut over de gemeenschappelijke strekpees van de elleboog.
Alle deelnemers gebruikten tijdens de behandelingsperiode laterale epicondylusverbanden van 10 cm, terwijl geen van hen pijnstillende of ontstekingsremmende medicijnen kreeg of oefenprogramma's kreeg.
|
De deelnemers aan de controlegroep kregen 5 sessies conventionele fysiotherapeutische interventie gedurende 5 minuten.
De controlegroepinterventie bestaat uit een wrijvingsmassage van 1 minuut over de gemeenschappelijke strekpees van de elleboog, gevolgd door 3 minuten therapeutisch ultrageluid met een frequentie van 1,5 Hz, en een ijsmassage van 1 minuut over de gemeenschappelijke strekpees van de elleboog.
Alle deelnemers gebruikten tijdens de behandelingsperiode laterale epicondylusverbanden van 10 cm, terwijl geen van hen pijnstillende of ontstekingsremmende medicijnen kreeg of oefenprogramma's kreeg.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline Visual Analog Scale na 5 dagen
|
Deelnemers werd gevraagd om hun huidige pijnintensiteit, veroorzaakt door de laterale epicondylitis, van nul tot 10 te beoordelen met behulp van de Visual Analog Scale (VAS).
|
Verandering ten opzichte van baseline Visual Analog Scale na 5 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Handicap en symptomen van de bovenste ledematen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline Handicap en symptomen van de bovenste ledematen na 5 dagen
|
Handicap en symptomen van de bovenste extremiteit werden geëvalueerd met behulp van de Taiwanese versie Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand (DASH) vragenlijst (Khoury, 2009).
Deze vragenlijst met 30 items vraagt naar het vermogen van de deelnemers om 21 verschillende taken uit te voeren, bevat negen vragen die verband houden met symptomen op een 5-puntsschaal, waarbij de score van één staat voor geen moeilijkheid of geen symptoom en de score van vijf voor het onvermogen om de taak afmaken of hevige pijn.
|
Verandering ten opzichte van baseline Handicap en symptomen van de bovenste ledematen na 5 dagen
|
|
Maximale grijpkracht
Tijdsspanne: Verandering van baseline maximale grijpkracht na 5 dagen
|
De maximale grijpkracht van de betrokken arm werd geëvalueerd met behulp van een grijpkrachtdynamometer (Exacta Hydraulic Hand Dynamometer, North Coast Medical Inc, Gilroy, CA).
Deelnemers werd gevraagd om de dynamometer drie keer zo hard mogelijk vast te pakken met een rustinterval van 10 seconden in zittende positie, met 90 graden elleboogflexie, de schouder in adductie, de pols in lichte extensie en de onderarm in neutrale positie.
Het hoogste getal van de grijpkracht werd geregistreerd.
|
Verandering van baseline maximale grijpkracht na 5 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Salameh Aldaja, PhD, Isra University, Jordan
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 juni 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 augustus 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
4 september 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 november 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 november 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 december 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 december 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 november 2021
Laatst geverifieerd
1 september 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 17/173
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .