Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Shokkiaaltoterapia potilailla, joilla on lateraalinen epikondyliitti

maanantai 22. marraskuuta 2021 päivittänyt: Salameh Aldaja

Kehonulkoisen shokkiaaltohoidon kipua lievittävä vaikutus potilailla, joilla on lateraalinen epikondyliitti: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

40 aivohalvauksen jälkeisen potilaan otos (24 miestä) jaettiin satunnaisesti joko ESWT-kokeelliseen (n=18) tai tavanomaiseen fysioterapiakontrolliryhmään (n=20). Kaikki potilaat saivat 5 hoitokertaa hoito-ohjelman aikana. Visual Analog Scale (VAS) ja Taiwan-version DASH-kyselylomake ja dynamometri (maksimaalinen pitovoima) arvioitiin ennen hoitoa ja sen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Koeryhmän osallistujat saivat 5 peräkkäistä ESWT-istuntoa 5 minuutin ajan. Hoitoparametrit shokkiaaltoterapiaryhmälle asetettiin samanlaisiksi kuin aikaisemmassa tutkimuksessa (Devrimsel et al., 2013). 2000 shokkiaaltoa 1,6 baarin intensiteetillä ja 16 Hz:n taajuudella käytettiin viiteen hoitokertaan käyttämällä Swiss DolorClast Masteria (EMS, Nyon, Sveitsi) ). Kontrolliryhmän osallistujat saivat 5 istuntoa tavanomaista fysioterapiaa 5 minuutin ajan. Kontrolliryhmän interventio koostuu 1 minuutin kitkahieronnasta kyynärpään yhteisen ojentajajänteen yli, jota seuraa 3 minuutin terapeuttinen ultraääni 1,5 Hz:n taajuudella ja 1 minuutin jäähieronna kyynärpään yhteiseen ojentajajänteeseen. Kaikki osallistujat käyttivät hoitojakson aikana 10 cm:n lateraalisia epikondyylisidoksia, kun taas kukaan heistä ei saanut kipu- tai tulehduskipulääkkeitä eikä harjoitusohjelmia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

43

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Amman, Jordania, 11622
        • Isra University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sisällyskriteerinä oli vahvistettu diagnoosi lateraalisesta epikondyliitista ja lateraalisesta kyynärpääkivusta, joka kesti yli 6 kuukautta ja alle vuoden.

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat suljettiin pois tästä tutkimuksesta, jos heillä oli kohdunkaulan radikulopatia, kyynärpään epämuodostumia, diabetes mellitus, hypo- tai hypertyreoosi, pahanlaatuinen kasvain, krooniset tulehdussairaudet ja raskaus. Potilaat, jotka saivat kortikosteroidiruiskeet lateraaliseen epikondyyliin 6 viikon kuluessa, suljettiin myös pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kehonulkoinen shokkiaaltohoito
Koeryhmän osallistujat saivat 5 peräkkäistä ESWT-istuntoa 5 minuutin ajan. Hoitoparametrit shokkiaaltoterapiaryhmälle asetettiin samanlaisiksi kuin aikaisemmassa tutkimuksessa (Devrimsel et al., 2013). 2000 shokkiaaltoa 1,6 baarin intensiteetillä ja 16 Hz:n taajuudella käytettiin viiteen hoitokertaan käyttämällä Swiss DolorClast Masteria (EMS, Nyon, Sveitsi) ). Kaikki osallistujat käyttivät hoitojakson aikana 10 cm:n lateraalisia epikondyylisidoksia, kun taas kukaan heistä ei saanut kipu- tai tulehduskipulääkkeitä eikä harjoitusohjelmia.
Koeryhmän osallistujat saivat 5 peräkkäistä ESWT-istuntoa 5 minuutin ajan. Hoitoparametrit shokkiaaltoterapiaryhmälle asetettiin samanlaisiksi kuin aikaisemmassa tutkimuksessa (Devrimsel et al., 2013). 2000 shokkiaaltoa 1,6 baarin intensiteetillä ja 16 Hz:n taajuudella käytettiin viiteen hoitokertaan käyttämällä Swiss DolorClast Masteria (EMS, Nyon, Sveitsi) ). Kaikki osallistujat käyttivät hoitojakson aikana 10 cm:n lateraalisia epikondyylisidoksia, kun taas kukaan heistä ei saanut kipu- tai tulehduskipulääkkeitä eikä harjoitusohjelmia.
Muut nimet:
  • Paineaalto
Active Comparator: Perinteinen fysioterapia
Kontrolliryhmän osallistujat saivat 5 istuntoa tavanomaista fysioterapiaa 5 minuutin ajan. Kontrolliryhmän interventio koostuu 1 minuutin kitkahieronnasta kyynärpään yhteisen ojentajajänteen yli, jota seuraa 3 minuutin terapeuttinen ultraääni 1,5 Hz:n taajuudella ja 1 minuutin jäähieronna kyynärpään yhteiseen ojentajajänteeseen. Kaikki osallistujat käyttivät hoitojakson aikana 10 cm:n lateraalisia epikondyylisidoksia, kun taas kukaan heistä ei saanut kipu- tai tulehduskipulääkkeitä eikä harjoitusohjelmia.
Kontrolliryhmän osallistujat saivat 5 istuntoa tavanomaista fysioterapiaa 5 minuutin ajan. Kontrolliryhmän interventio koostuu 1 minuutin kitkahieronnasta kyynärpään yhteisen ojentajajänteen yli, jota seuraa 3 minuutin terapeuttinen ultraääni 1,5 Hz:n taajuudella ja 1 minuutin jäähieronna kyynärpään yhteiseen ojentajajänteeseen. Kaikki osallistujat käyttivät hoitojakson aikana 10 cm:n lateraalisia epikondyylisidoksia, kun taas kukaan heistä ei saanut kipu- tai tulehduskipulääkkeitä eikä harjoitusohjelmia.
Muut nimet:
  • Fysioterapia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visual Analog Scale
Aikaikkuna: Muutos lähtötason Visual Analog Scale -asteikosta 5 päivän kohdalla
Osallistujia pyydettiin arvioimaan lateraalisen epikondyliitin aiheuttama kipuvoimakkuus nollasta 10:een Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla.
Muutos lähtötason Visual Analog Scale -asteikosta 5 päivän kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yläraajojen vajaatoiminta ja oireet
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta Yläraajojen vamma ja oireet 5 päivänä
Yläraajojen vammaisuus ja oireet arvioitiin Taiwanin version Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand (DASH) -kyselylomakkeella (Khoury, 2009). Tämä 30 kohdan kyselylomake kysyy osallistujien kyvystä suorittaa 21 erilaista tehtävää, sisältää yhdeksän oireisiin liittyvää kysymystä 5 pisteen asteikolla, joista yksi tarkoittaa, että ei ole vaikeuksia tai ei oireita ja viisi kuvaa kyvyttömyyttä lopeta tehtävä tai kova kipu.
Muutos lähtötilanteesta Yläraajojen vamma ja oireet 5 päivänä
Maksimaalinen pitovoima
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen maksimipitolujuudesta 5 päivän kohdalla
Mukana olevan käsivarren maksimaalinen pitovoima arvioitiin käyttämällä pitovoimadynamometriä (Exacta Hydraulic Hand Dynamometer, North Coast Medical Inc, Gilroy, CA). Osallistujia pyydettiin tarttumaan dynamometriin mahdollisimman lujasti kolme kertaa 10 sekunnin lepovälein istuma-asennossa, 90 asteen kyynärpään taipuessa, olkapäästä adduktiossa, ranteesta lievästi ojennettuna ja kyynärvarresta neutraalissa asennossa. Korkein pitovoimaluku kirjattiin.
Muutos lähtötilanteen maksimipitolujuudesta 5 päivän kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Salameh Aldaja, PhD, Isra University, Jordan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 5. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 28. elokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 4. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. marraskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. marraskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 3. joulukuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 3. joulukuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. marraskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lateraalinen epikondyliitti

Kliiniset tutkimukset Kehonulkoinen shokkiaaltohoito

3
Tilaa