- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05142852
Shokkiaaltoterapia potilailla, joilla on lateraalinen epikondyliitti
maanantai 22. marraskuuta 2021 päivittänyt: Salameh Aldaja
Kehonulkoisen shokkiaaltohoidon kipua lievittävä vaikutus potilailla, joilla on lateraalinen epikondyliitti: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
40 aivohalvauksen jälkeisen potilaan otos (24 miestä) jaettiin satunnaisesti joko ESWT-kokeelliseen (n=18) tai tavanomaiseen fysioterapiakontrolliryhmään (n=20).
Kaikki potilaat saivat 5 hoitokertaa hoito-ohjelman aikana.
Visual Analog Scale (VAS) ja Taiwan-version DASH-kyselylomake ja dynamometri (maksimaalinen pitovoima) arvioitiin ennen hoitoa ja sen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Koeryhmän osallistujat saivat 5 peräkkäistä ESWT-istuntoa 5 minuutin ajan.
Hoitoparametrit shokkiaaltoterapiaryhmälle asetettiin samanlaisiksi kuin aikaisemmassa tutkimuksessa (Devrimsel et al., 2013). 2000 shokkiaaltoa 1,6 baarin intensiteetillä ja 16 Hz:n taajuudella käytettiin viiteen hoitokertaan käyttämällä Swiss DolorClast Masteria (EMS, Nyon, Sveitsi) ).
Kontrolliryhmän osallistujat saivat 5 istuntoa tavanomaista fysioterapiaa 5 minuutin ajan.
Kontrolliryhmän interventio koostuu 1 minuutin kitkahieronnasta kyynärpään yhteisen ojentajajänteen yli, jota seuraa 3 minuutin terapeuttinen ultraääni 1,5 Hz:n taajuudella ja 1 minuutin jäähieronna kyynärpään yhteiseen ojentajajänteeseen.
Kaikki osallistujat käyttivät hoitojakson aikana 10 cm:n lateraalisia epikondyylisidoksia, kun taas kukaan heistä ei saanut kipu- tai tulehduskipulääkkeitä eikä harjoitusohjelmia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
43
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Amman, Jordania, 11622
- Isra University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sisällyskriteerinä oli vahvistettu diagnoosi lateraalisesta epikondyliitista ja lateraalisesta kyynärpääkivusta, joka kesti yli 6 kuukautta ja alle vuoden.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat suljettiin pois tästä tutkimuksesta, jos heillä oli kohdunkaulan radikulopatia, kyynärpään epämuodostumia, diabetes mellitus, hypo- tai hypertyreoosi, pahanlaatuinen kasvain, krooniset tulehdussairaudet ja raskaus. Potilaat, jotka saivat kortikosteroidiruiskeet lateraaliseen epikondyyliin 6 viikon kuluessa, suljettiin myös pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Kehonulkoinen shokkiaaltohoito
Koeryhmän osallistujat saivat 5 peräkkäistä ESWT-istuntoa 5 minuutin ajan.
Hoitoparametrit shokkiaaltoterapiaryhmälle asetettiin samanlaisiksi kuin aikaisemmassa tutkimuksessa (Devrimsel et al., 2013). 2000 shokkiaaltoa 1,6 baarin intensiteetillä ja 16 Hz:n taajuudella käytettiin viiteen hoitokertaan käyttämällä Swiss DolorClast Masteria (EMS, Nyon, Sveitsi) ).
Kaikki osallistujat käyttivät hoitojakson aikana 10 cm:n lateraalisia epikondyylisidoksia, kun taas kukaan heistä ei saanut kipu- tai tulehduskipulääkkeitä eikä harjoitusohjelmia.
|
Koeryhmän osallistujat saivat 5 peräkkäistä ESWT-istuntoa 5 minuutin ajan.
Hoitoparametrit shokkiaaltoterapiaryhmälle asetettiin samanlaisiksi kuin aikaisemmassa tutkimuksessa (Devrimsel et al., 2013). 2000 shokkiaaltoa 1,6 baarin intensiteetillä ja 16 Hz:n taajuudella käytettiin viiteen hoitokertaan käyttämällä Swiss DolorClast Masteria (EMS, Nyon, Sveitsi) ).
Kaikki osallistujat käyttivät hoitojakson aikana 10 cm:n lateraalisia epikondyylisidoksia, kun taas kukaan heistä ei saanut kipu- tai tulehduskipulääkkeitä eikä harjoitusohjelmia.
Muut nimet:
|
Active Comparator: Perinteinen fysioterapia
Kontrolliryhmän osallistujat saivat 5 istuntoa tavanomaista fysioterapiaa 5 minuutin ajan.
Kontrolliryhmän interventio koostuu 1 minuutin kitkahieronnasta kyynärpään yhteisen ojentajajänteen yli, jota seuraa 3 minuutin terapeuttinen ultraääni 1,5 Hz:n taajuudella ja 1 minuutin jäähieronna kyynärpään yhteiseen ojentajajänteeseen.
Kaikki osallistujat käyttivät hoitojakson aikana 10 cm:n lateraalisia epikondyylisidoksia, kun taas kukaan heistä ei saanut kipu- tai tulehduskipulääkkeitä eikä harjoitusohjelmia.
|
Kontrolliryhmän osallistujat saivat 5 istuntoa tavanomaista fysioterapiaa 5 minuutin ajan.
Kontrolliryhmän interventio koostuu 1 minuutin kitkahieronnasta kyynärpään yhteisen ojentajajänteen yli, jota seuraa 3 minuutin terapeuttinen ultraääni 1,5 Hz:n taajuudella ja 1 minuutin jäähieronna kyynärpään yhteiseen ojentajajänteeseen.
Kaikki osallistujat käyttivät hoitojakson aikana 10 cm:n lateraalisia epikondyylisidoksia, kun taas kukaan heistä ei saanut kipu- tai tulehduskipulääkkeitä eikä harjoitusohjelmia.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Visual Analog Scale
Aikaikkuna: Muutos lähtötason Visual Analog Scale -asteikosta 5 päivän kohdalla
|
Osallistujia pyydettiin arvioimaan lateraalisen epikondyliitin aiheuttama kipuvoimakkuus nollasta 10:een Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla.
|
Muutos lähtötason Visual Analog Scale -asteikosta 5 päivän kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Yläraajojen vajaatoiminta ja oireet
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta Yläraajojen vamma ja oireet 5 päivänä
|
Yläraajojen vammaisuus ja oireet arvioitiin Taiwanin version Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand (DASH) -kyselylomakkeella (Khoury, 2009).
Tämä 30 kohdan kyselylomake kysyy osallistujien kyvystä suorittaa 21 erilaista tehtävää, sisältää yhdeksän oireisiin liittyvää kysymystä 5 pisteen asteikolla, joista yksi tarkoittaa, että ei ole vaikeuksia tai ei oireita ja viisi kuvaa kyvyttömyyttä lopeta tehtävä tai kova kipu.
|
Muutos lähtötilanteesta Yläraajojen vamma ja oireet 5 päivänä
|
Maksimaalinen pitovoima
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen maksimipitolujuudesta 5 päivän kohdalla
|
Mukana olevan käsivarren maksimaalinen pitovoima arvioitiin käyttämällä pitovoimadynamometriä (Exacta Hydraulic Hand Dynamometer, North Coast Medical Inc, Gilroy, CA).
Osallistujia pyydettiin tarttumaan dynamometriin mahdollisimman lujasti kolme kertaa 10 sekunnin lepovälein istuma-asennossa, 90 asteen kyynärpään taipuessa, olkapäästä adduktiossa, ranteesta lievästi ojennettuna ja kyynärvarresta neutraalissa asennossa.
Korkein pitovoimaluku kirjattiin.
|
Muutos lähtötilanteen maksimipitolujuudesta 5 päivän kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Salameh Aldaja, PhD, Isra University, Jordan
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 5. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 28. elokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 4. syyskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. marraskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 3. joulukuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 3. joulukuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. marraskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17/173
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lateraalinen epikondyliitti
-
Cork University HospitalValmisLateral Malleoluksen avoin reduction sisäinen kiinnitys (ORIF).Irlanti
-
Galderma R&DValmisGlabellar Frown Lines (GL) | Lateral Canthal Lines (LCL)Yhdysvallat, Kanada
-
Eirion Therapeutics Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiVariksen jalat | Lateral Canthal Lines, LCLYhdysvallat
-
Eirion Therapeutics Inc.ValmisVariksen jalat | Lateral Canthal Lines, LCLYhdysvallat
-
Samara State Medical UniversityRekrytointiViiltotyrä | Mediaaalinen hernia | Medial-lateral tyräVenäjän federaatio
-
Smith & Nephew, Inc.ValmisACL-korjaus | Posterior cruciate ligament (PCL) korjaus | Mediaal Collateral Ligament (MCL) | Lateral Collateral Ligament (LCL) | Posterior oblique ligament (POL) | Polvilumpion kohdistaminen ja jänteiden korjaukset | Vastus Medialis Obliquus Advancement | Iliotibial Band Tenodesis | Ekstrakapselin korjaukset ja muut ehdotYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Kehonulkoinen shokkiaaltohoito
-
Beijing Jishuitan HospitalTuntematon
-
Hacettepe UniversityRekrytointiLiipasinsormi | Stenosoiva tenosynoviittiTurkki
-
Cairo UniversityRekrytointiHemipleginen aivovammaEgypti
-
Saglik Bilimleri UniversitesiIlmoittautuminen kutsustaAivohalvaus | Spastisuus aivohalvauksen jatkonaTurkki
-
Mansoura UniversityTuntematon
-
Benha UniversityRekrytointiHoidon sivuvaikutukset | Munuaisten kiviEgypti
-
Dornier MedTech SystemsValmisErektiohäiriö | Seksuaalinen toimintahäiriö, fysiologinenYhdysvallat
-
Mansoura UniversityRekrytointiEi-lihakseen invasiivinen virtsarakon syöpäEgypti
-
Indústria Brasileira Equipamentos Médicos - IBRAMEDValmisSelluliitti | Lihavuus | LipodystrofiaBrasilia
-
Cairo UniversityRekrytointiKohdunkaulan radikulopatiaEgypti