Terapia falą uderzeniową u osób z zapaleniem nadkłykcia bocznego
22 listopada 2021 zaktualizowane przez: Salameh Aldaja
Działanie przeciwbólowe pozaustrojowej terapii falą uderzeniową u osób z zapaleniem nadkłykcia bocznego: randomizowana, kontrolowana próba
Próbka 40 pacjentów po udarze (24 mężczyzn) została losowo przydzielona do eksperymentalnej grupy ESWT (n=18) lub do grupy kontrolnej z konwencjonalną fizjoterapią (n=20).
Wszyscy pacjenci otrzymali 5 sesji podczas programu leczenia.
Kwestionariusz wizualnej skali analogowej (VAS) i wersji tajwańskiej dotyczącej niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni (DASH) oraz dynamometr (maksymalna siła chwytu) dla każdego uczestnika zostały ocenione przed i po programie leczenia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uczestnicy grupy eksperymentalnej otrzymali 5 kolejnych sesji ESWT trwających 5 minut.
Parametry leczenia dla grupy terapii falą uderzeniową zostały ustawione podobnie jak w poprzednim badaniu (Devrimsel i in., 2013) 2000 fal uderzeniowych o natężeniu 1,6 bara i częstotliwości 16 Hz zastosowano podczas pięciu sesji przy użyciu Swiss DolorClast Master (EMS, Nyon, Szwajcaria ).
Uczestnicy z grupy kontrolnej otrzymali 5 sesji konwencjonalnej interwencji fizjoterapeutycznej przez 5 minut.
Interwencja grupy kontrolnej polegała na 1-minutowym masażu tarciowym ścięgna wspólnego prostownika stawu łokciowego, następnie 3-minutowych terapeutycznych ultradźwiękach o częstotliwości 1,5 Hz oraz 1-minutowym masażu lodowym ścięgna wspólnego prostownika łokcia.
Wszyscy uczestnicy stosowali w okresie leczenia 10-centymetrowe bandaże nadkłykcia bocznego, natomiast żaden z nich nie otrzymywał leków przeciwbólowych lub przeciwzapalnych ani programów ćwiczeń.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
43
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Amman, Jordania, 11622
- Isra University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kryterium włączenia było potwierdzone rozpoznanie zapalenia nadkłykcia bocznego z bólem łokcia bocznego trwającym dłużej niż 6 miesięcy i krócej niż 1 rok.
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy zostali wykluczeni z tego badania, jeśli mieli radikulopatię szyjną, deformację stawu łokciowego, historię cukrzycy, niedoczynność lub nadczynność tarczycy, historię nowotworu złośliwego, przewlekłe choroby zapalne i ciążę. Wykluczono również pacjentów, którzy otrzymali iniekcje kortykosteroidów do nadkłykcia bocznego w ciągu 6 tygodni.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Terapia pozaustrojową falą uderzeniową
Uczestnicy grupy eksperymentalnej otrzymali 5 kolejnych sesji ESWT trwających 5 minut.
Parametry leczenia dla grupy terapii falą uderzeniową zostały ustawione podobnie jak w poprzednim badaniu (Devrimsel i in., 2013) 2000 fal uderzeniowych o natężeniu 1,6 bara i częstotliwości 16 Hz zastosowano podczas pięciu sesji przy użyciu Swiss DolorClast Master (EMS, Nyon, Szwajcaria ).
Wszyscy uczestnicy stosowali w okresie leczenia 10-centymetrowe bandaże nadkłykcia bocznego, natomiast żaden z nich nie otrzymywał leków przeciwbólowych lub przeciwzapalnych ani programów ćwiczeń.
|
Uczestnicy grupy eksperymentalnej otrzymali 5 kolejnych sesji ESWT trwających 5 minut.
Parametry leczenia dla grupy terapii falą uderzeniową zostały ustawione podobnie jak w poprzednim badaniu (Devrimsel i in., 2013) 2000 fal uderzeniowych o natężeniu 1,6 bara i częstotliwości 16 Hz zastosowano podczas pięciu sesji przy użyciu Swiss DolorClast Master (EMS, Nyon, Szwajcaria ).
Wszyscy uczestnicy stosowali w okresie leczenia 10-centymetrowe bandaże nadkłykcia bocznego, natomiast żaden z nich nie otrzymywał leków przeciwbólowych lub przeciwzapalnych ani programów ćwiczeń.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Konwencjonalna fizjoterapia
Uczestnicy z grupy kontrolnej otrzymali 5 sesji konwencjonalnej interwencji fizjoterapeutycznej przez 5 minut.
Interwencja grupy kontrolnej polegała na 1-minutowym masażu tarciowym ścięgna wspólnego prostownika stawu łokciowego, następnie 3-minutowych terapeutycznych ultradźwiękach o częstotliwości 1,5 Hz oraz 1-minutowym masażu lodowym ścięgna wspólnego prostownika łokcia.
Wszyscy uczestnicy stosowali w okresie leczenia 10-centymetrowe bandaże nadkłykcia bocznego, natomiast żaden z nich nie otrzymywał leków przeciwbólowych lub przeciwzapalnych ani programów ćwiczeń.
|
Uczestnicy z grupy kontrolnej otrzymali 5 sesji konwencjonalnej interwencji fizjoterapeutycznej przez 5 minut.
Interwencja grupy kontrolnej polegała na 1-minutowym masażu tarciowym ścięgna wspólnego prostownika stawu łokciowego, następnie 3-minutowych terapeutycznych ultradźwiękach o częstotliwości 1,5 Hz oraz 1-minutowym masażu lodowym ścięgna wspólnego prostownika łokcia.
Wszyscy uczestnicy stosowali w okresie leczenia 10-centymetrowe bandaże nadkłykcia bocznego, natomiast żaden z nich nie otrzymywał leków przeciwbólowych lub przeciwzapalnych ani programów ćwiczeń.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową Wizualnej Skali Analogowej po 5 dniach
|
Uczestników poproszono o ocenę aktualnego natężenia bólu spowodowanego zapaleniem nadkłykcia bocznego w skali od zera do 10 za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS).
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową Wizualnej Skali Analogowej po 5 dniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niepełnosprawność kończyn górnych i objawy
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej Niepełnosprawność kończyn górnych i objawy po 5 dniach
|
Niepełnosprawność kończyn górnych i objawy oceniano za pomocą kwestionariusza Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) w wersji tajwańskiej (Khoury, 2009).
Ten 30-itemowy kwestionariusz pyta o zdolność uczestników do wykonania 21 różnych zadań, zawiera dziewięć pytań związanych z objawami na 5-stopniowej skali, gdzie wynik jeden oznacza brak trudności lub brak objawów, a wynik pięć oznacza niezdolność do zakończyć zadanie lub silny ból.
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej Niepełnosprawność kończyn górnych i objawy po 5 dniach
|
|
Maksymalna siła chwytu
Ramy czasowe: Zmiana od początkowej maksymalnej siły chwytu po 5 dniach
|
Maksymalną siłę chwytu zajętego ramienia oceniono za pomocą dynamometru siły chwytu (Exacta Hydraulic Hand Dynamometer, North Coast Medical Inc, Gilroy, CA).
Uczestnicy zostali poproszeni o trzymanie dynamometru tak mocno, jak to możliwe trzy razy w 10-sekundowych odstępach odpoczynku w pozycji siedzącej, ze zgięciem łokcia pod kątem 90 stopni, ramieniem w przywodzeniu, nadgarstkiem w lekkim wyprostie i przedramieniem w pozycji neutralnej.
Odnotowano najwyższą wartość siły chwytu.
|
Zmiana od początkowej maksymalnej siły chwytu po 5 dniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Salameh Aldaja, PhD, Isra University, Jordan
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 czerwca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 sierpnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
4 września 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 listopada 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 listopada 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 grudnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 grudnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 listopada 2021
Ostatnia weryfikacja
1 września 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17/173
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .