Ударно-волновая терапия у пациентов с латеральным эпикондилитом
22 ноября 2021 г. обновлено: Salameh Aldaja
Анальгетический эффект экстракорпоральной ударно-волновой терапии у пациентов с латеральным эпикондилитом: рандомизированное контролируемое исследование
Выборка из 40 пациентов после инсульта (24 мужчины) была случайным образом распределена либо в экспериментальную группу ЭУВТ (n=18), либо в контрольную группу традиционной физиотерапии (n=20).
Все пациенты получили 5 сеансов в течение программы лечения.
Визуальная аналоговая шкала (VAS) и тайваньская версия анкеты «Инвалидность руки, плеча и кисти» (DASH) и динамометр (максимальная сила захвата) для каждого участника оценивались до и после программы лечения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Участники экспериментальной группы получили 5 последовательных сеансов ЭУВТ по 5 минут.
Параметры лечения для группы ударно-волновой терапии были установлены аналогично предыдущему исследованию (Devrimsel et al., 2013) 2000 ударных волн с интенсивностью 1,6 бар и частотой 16 Гц применялись в течение пяти сеансов с использованием Swiss DolorClast Master (EMS, Ньон, Швейцария). ).
Участники контрольной группы получили 5 сеансов обычного физиотерапевтического вмешательства по 5 минут.
Вмешательство контрольной группы состояло из 1-минутного фрикционного массажа сухожилия общего разгибателя локтевого сустава, затем 3-минутного лечебного ультразвука частотой 1,5 Гц и 1-минутного массажа льдом над сухожилием общего разгибателя локтевого сустава.
Все участники в период лечения использовали 10-сантиметровые повязки на латеральный надмыщелок, при этом ни один из них не получал обезболивающих или противовоспалительных препаратов и не получал программ упражнений.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
43
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Amman, Иордания, 11622
- Isra University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Критерием включения был подтвержденный диагноз латерального эпикондилита с латеральной болью в локтевом суставе продолжительностью более 6 мес и менее 1 года.
Критерий исключения:
- Участники были исключены из этого исследования, если у них была шейная радикулопатия, деформация локтевого сустава, сахарный диабет в анамнезе, гипо- или гипертиреоз, наличие в анамнезе злокачественных новообразований, хронических воспалительных заболеваний и беременность. Пациенты, которые получали инъекции кортикостероидов в латеральный надмыщелок в течение 6 недель, также были исключены.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экстракорпоральная ударно-волновая терапия
Участники экспериментальной группы получили 5 последовательных сеансов ЭУВТ по 5 минут.
Параметры лечения для группы ударно-волновой терапии были установлены аналогично предыдущему исследованию (Devrimsel et al., 2013) 2000 ударных волн с интенсивностью 1,6 бар и частотой 16 Гц применялись в течение пяти сеансов с использованием Swiss DolorClast Master (EMS, Ньон, Швейцария). ).
Все участники в период лечения использовали 10-сантиметровые повязки на латеральный надмыщелок, при этом ни один из них не получал обезболивающих или противовоспалительных препаратов и не получал программ упражнений.
|
Участники экспериментальной группы получили 5 последовательных сеансов ЭУВТ по 5 минут.
Параметры лечения для группы ударно-волновой терапии были установлены аналогично предыдущему исследованию (Devrimsel et al., 2013) 2000 ударных волн с интенсивностью 1,6 бар и частотой 16 Гц применялись в течение пяти сеансов с использованием Swiss DolorClast Master (EMS, Ньон, Швейцария). ).
Все участники в период лечения использовали 10-сантиметровые повязки на латеральный надмыщелок, при этом ни один из них не получал обезболивающих или противовоспалительных препаратов и не получал программ упражнений.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Обычная физиотерапия
Участники контрольной группы получили 5 сеансов обычного физиотерапевтического вмешательства по 5 минут.
Вмешательство контрольной группы состояло из 1-минутного фрикционного массажа сухожилия общего разгибателя локтевого сустава, затем 3-минутного лечебного ультразвука частотой 1,5 Гц и 1-минутного массажа льдом над сухожилием общего разгибателя локтевого сустава.
Все участники в период лечения использовали 10-сантиметровые повязки на латеральный надмыщелок, при этом ни один из них не получал обезболивающих или противовоспалительных препаратов и не получал программ упражнений.
|
Участники контрольной группы получили 5 сеансов обычного физиотерапевтического вмешательства по 5 минут.
Вмешательство контрольной группы состояло из 1-минутного фрикционного массажа сухожилия общего разгибателя локтевого сустава, затем 3-минутного лечебного ультразвука частотой 1,5 Гц и 1-минутного массажа льдом над сухожилием общего разгибателя локтевого сустава.
Все участники в период лечения использовали 10-сантиметровые повязки на латеральный надмыщелок, при этом ни один из них не получал обезболивающих или противовоспалительных препаратов и не получал программ упражнений.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем визуальной аналоговой шкалы на 5-й день
|
Участников попросили оценить их текущую интенсивность боли, вызванную латеральным эпикондилитом, от нуля до 10 с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ).
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем визуальной аналоговой шкалы на 5-й день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инвалидность верхних конечностей и симптомы
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем Инвалидность верхних конечностей и симптомы на 5-й день
|
Инвалидность верхних конечностей и симптомы оценивались с использованием тайваньской версии опросника «Инвалидность руки, плеча и кисти» (DASH) (Khoury, 2009).
Этот опросник из 30 пунктов спрашивает о способности участников выполнять 21 различное задание, включает девять вопросов, связанных с симптомами по 5-балльной шкале, где один балл соответствует отсутствию трудностей или симптомов, а пять баллов представляют неспособность закончить задачу или сильная боль.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем Инвалидность верхних конечностей и симптомы на 5-й день
|
|
Максимальная сила захвата
Временное ограничение: Изменение максимальной силы хвата по сравнению с исходным уровнем на 5-й день
|
Максимальную силу захвата вовлеченной руки оценивали с помощью динамометра силы захвата (Exacta Hydraulic Hand Dynamometer, North Coast Medical Inc, Gilroy, CA).
Участников просили сжать динамометр как можно сильнее три раза с 10-секундными интервалами отдыха в положении сидя, с 90-градусным сгибанием в локте, плечом в приведении, запястьем в легком разгибании и предплечьем в нейтральном положении.
Был зафиксирован самый высокий показатель силы захвата.
|
Изменение максимальной силы хвата по сравнению с исходным уровнем на 5-й день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Salameh Aldaja, PhD, Isra University, Jordan
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 июня 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 августа 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
4 сентября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 ноября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 ноября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 декабря 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 декабря 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 ноября 2021 г.
Последняя проверка
1 сентября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 17/173
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .