Thérapie par ondes de choc chez les personnes atteintes d'épicondylite latérale
22 novembre 2021 mis à jour par: Salameh Aldaja
Effet analgésique de la thérapie par ondes de choc extracorporelles chez les personnes atteintes d'épicondylite latérale : un essai contrôlé randomisé
Un échantillon de 40 patients post-AVC (24 hommes) a été réparti au hasard entre le groupe expérimental ESWT (n = 18) ou le groupe témoin de physiothérapie conventionnelle (n = 20).
Tous les patients ont reçu 5 séances pendant le programme de traitement.
L'échelle visuelle analogique (EVA) et la version taïwanaise du questionnaire sur les incapacités du bras, de l'épaule et de la main (DASH) et le dynamomètre (force de préhension maximale) pour chaque participant ont été évalués avant et après le programme de traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants du groupe expérimental ont reçu 5 sessions consécutives d'ESWT pendant 5 minutes.
Les paramètres de traitement pour le groupe de thérapie par ondes de choc ont été définis de manière similaire à une étude précédente (Devrimsel et al., 2013) 2000 ondes de choc avec une intensité de 1,6 bar et une fréquence de 16 Hz ont été appliquées pendant cinq séances à l'aide du Swiss DolorClast Master (EMS, Nyon, Suisse ).
Les participants du groupe témoin ont reçu 5 séances d'intervention de physiothérapie conventionnelle pendant 5 minutes.
L'intervention du groupe témoin consiste en un massage par friction d'une minute sur le tendon extenseur commun du coude, suivi d'une échographie thérapeutique de 3 minutes avec une fréquence de 1,5 Hz et d'un massage glacé d'une minute sur le tendon extenseur commun du coude.
Tous les participants ont utilisé des bandages épicondyliens latéraux de 10 cm pendant la période de traitement, tandis qu'aucun d'entre eux n'a reçu d'analgésiques ou d'anti-inflammatoires et n'a suivi de programmes d'exercices.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
43
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Amman, Jordan, 11622
- Isra University
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Un critère d'inclusion était un diagnostic confirmé d'épicondylite latérale avec douleur latérale du coude depuis plus de 6 mois et moins d'un an.
Critère d'exclusion:
- Les participants ont été exclus de cette étude s'ils avaient une radiculopathie cervicale, une déformation du coude, des antécédents de diabète sucré, d'hypo ou d'hyperthyroïdie, des antécédents de malignité, de maladies inflammatoires chroniques et de grossesse. Les patients ayant reçu des injections de corticostéroïdes dans l'épicondyle latéral dans les 6 semaines ont également été exclus.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie extracorporelle par ondes de choc
Les participants du groupe expérimental ont reçu 5 sessions consécutives d'ESWT pendant 5 minutes.
Les paramètres de traitement pour le groupe de thérapie par ondes de choc ont été définis de manière similaire à une étude précédente (Devrimsel et al., 2013) 2000 ondes de choc avec une intensité de 1,6 bar et une fréquence de 16 Hz ont été appliquées pendant cinq séances à l'aide du Swiss DolorClast Master (EMS, Nyon, Suisse ).
Tous les participants ont utilisé des bandages épicondyliens latéraux de 10 cm pendant la période de traitement, tandis qu'aucun d'entre eux n'a reçu d'analgésiques ou d'anti-inflammatoires et n'a suivi de programmes d'exercices.
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Les participants du groupe expérimental ont reçu 5 sessions consécutives d'ESWT pendant 5 minutes.
Les paramètres de traitement pour le groupe de thérapie par ondes de choc ont été définis de manière similaire à une étude précédente (Devrimsel et al., 2013) 2000 ondes de choc avec une intensité de 1,6 bar et une fréquence de 16 Hz ont été appliquées pendant cinq séances à l'aide du Swiss DolorClast Master (EMS, Nyon, Suisse ).
Tous les participants ont utilisé des bandages épicondyliens latéraux de 10 cm pendant la période de traitement, tandis qu'aucun d'entre eux n'a reçu d'analgésiques ou d'anti-inflammatoires et n'a suivi de programmes d'exercices.
Autres noms:
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Comparateur actif: Physiothérapie conventionnelle
Les participants du groupe témoin ont reçu 5 séances d'intervention de physiothérapie conventionnelle pendant 5 minutes.
L'intervention du groupe témoin consiste en un massage par friction d'une minute sur le tendon extenseur commun du coude, suivi d'une échographie thérapeutique de 3 minutes avec une fréquence de 1,5 Hz et d'un massage glacé d'une minute sur le tendon extenseur commun du coude.
Tous les participants ont utilisé des bandages épicondyliens latéraux de 10 cm pendant la période de traitement, tandis qu'aucun d'entre eux n'a reçu d'analgésiques ou d'anti-inflammatoires et n'a suivi de programmes d'exercices.
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Les participants du groupe témoin ont reçu 5 séances d'intervention de physiothérapie conventionnelle pendant 5 minutes.
L'intervention du groupe témoin consiste en un massage par friction d'une minute sur le tendon extenseur commun du coude, suivi d'une échographie thérapeutique de 3 minutes avec une fréquence de 1,5 Hz et d'un massage glacé d'une minute sur le tendon extenseur commun du coude.
Tous les participants ont utilisé des bandages épicondyliens latéraux de 10 cm pendant la période de traitement, tandis qu'aucun d'entre eux n'a reçu d'analgésiques ou d'anti-inflammatoires et n'a suivi de programmes d'exercices.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle analogique visuelle
Délai: Changement par rapport à l'échelle visuelle analogique de base à 5 jours
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Les participants ont été invités à évaluer l'intensité de leur douleur actuelle, causée par l'épicondylite latérale, de zéro à 10 à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA).
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Changement par rapport à l'échelle visuelle analogique de base à 5 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Invalidité et symptômes des membres supérieurs
Délai: Changement par rapport à la ligne de base Invalidité et symptômes des membres supérieurs à 5 jours
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L'incapacité et les symptômes des membres supérieurs ont été évalués à l'aide de la version taïwanaise du questionnaire Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand (DASH) (Khoury, 2009).
Ce questionnaire de 30 items pose des questions sur la capacité des participants à effectuer 21 tâches diverses, comprend neuf questions associées aux symptômes sur une échelle de 5 points, le score de un représentant aucune difficulté ou aucun symptôme et le score de cinq représentant l'incapacité à terminer la tâche ou une douleur intense.
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Changement par rapport à la ligne de base Invalidité et symptômes des membres supérieurs à 5 jours
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Force de préhension maximale
Délai: Changement par rapport à la force de préhension maximale de référence à 5 jours
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La force de préhension maximale du bras impliqué a été évaluée à l'aide d'un dynamomètre de force de préhension (Exacta Hydraulic Hand Dynamometer, North Coast Medical Inc, Gilroy, CA).
Les participants ont été invités à saisir le dynamomètre aussi fort que possible trois fois à des intervalles de repos de 10 secondes en position assise, avec 90 degrés de flexion du coude, l'épaule en adduction, le poignet en légère extension et l'avant-bras en position neutre.
Le numéro de force de préhension le plus élevé a été enregistré.
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Changement par rapport à la force de préhension maximale de référence à 5 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Salameh Aldaja, PhD, Isra University, Jordan
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 juin 2021
Achèvement primaire (Réel)
28 août 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
4 septembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 novembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 novembre 2021
Première publication (Réel)
3 décembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 décembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 novembre 2021
Dernière vérification
1 septembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 17/173
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .