Terapia con onde d'urto in individui con epicondilite laterale
22 novembre 2021 aggiornato da: Salameh Aldaja
Effetto analgesico della terapia extracorporea con onde d'urto in individui con epicondilite laterale: uno studio controllato randomizzato
Un campione di 40 pazienti post ictus (24 maschi) è stato assegnato in modo casuale al gruppo di controllo sperimentale ESWT (n = 18) o convenzionale (n = 20).
Tutti i pazienti hanno ricevuto 5 sessioni durante il programma di trattamento.
Il questionario Visual Analog Scale (VAS) e Taiwan version Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand (DASH) e il dinamometro (forza di presa massima) per ciascun partecipante sono stati valutati prima e dopo il programma di trattamento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I partecipanti al gruppo sperimentale hanno ricevuto 5 sessioni consecutive di ESWT per 5 minuti.
I parametri di trattamento per il gruppo di terapia con onde d'urto sono stati impostati in modo simile a uno studio precedente (Devrimsel et al., 2013) Sono state applicate 2000 onde d'urto con un'intensità di 1,6 bar e una frequenza di 16 Hz per cinque sessioni utilizzando lo Swiss DolorClast Master (EMS, Nyon, Svizzera ).
I partecipanti al gruppo di controllo hanno ricevuto 5 sessioni di intervento di terapia fisica convenzionale per 5 minuti.
L'intervento del gruppo di controllo consiste in un massaggio di attrito di 1 minuto sul tendine estensore comune del gomito, seguito da 3 minuti di ultrasuoni terapeutici con una frequenza di 1,5 Hz e un massaggio con ghiaccio di 1 minuto sul tendine estensore comune del gomito.
Tutti i partecipanti hanno utilizzato bendaggi dell'epicondilo laterale di 10 cm durante il periodo di trattamento, mentre nessuno di loro ha ricevuto farmaci analgesici o antinfiammatori e ha ricevuto programmi di esercizi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
43
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Amman, Giordania, 11622
- Isra University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Un criterio di inclusione era una diagnosi confermata di epicondilite laterale con dolore laterale al gomito della durata superiore a 6 mesi e inferiore a 1 anno.
Criteri di esclusione:
- I partecipanti sono stati esclusi da questo studio se presentavano radicolopatia cervicale, deformità del gomito, storia di diabete mellito, ipo o ipertiroidismo, storia di malignità, malattie infiammatorie croniche e gravidanza. Sono stati esclusi anche i pazienti che hanno ricevuto iniezioni di corticosteroidi nell'epicondilo laterale entro 6 settimane.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Terapia extracorporea ad onde d'urto
I partecipanti al gruppo sperimentale hanno ricevuto 5 sessioni consecutive di ESWT per 5 minuti.
I parametri di trattamento per il gruppo di terapia con onde d'urto sono stati impostati in modo simile a uno studio precedente (Devrimsel et al., 2013) Sono state applicate 2000 onde d'urto con un'intensità di 1,6 bar e una frequenza di 16 Hz per cinque sessioni utilizzando lo Swiss DolorClast Master (EMS, Nyon, Svizzera ).
Tutti i partecipanti hanno utilizzato bendaggi dell'epicondilo laterale di 10 cm durante il periodo di trattamento, mentre nessuno di loro ha ricevuto farmaci analgesici o antinfiammatori e ha ricevuto programmi di esercizi.
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I partecipanti al gruppo sperimentale hanno ricevuto 5 sessioni consecutive di ESWT per 5 minuti.
I parametri di trattamento per il gruppo di terapia con onde d'urto sono stati impostati in modo simile a uno studio precedente (Devrimsel et al., 2013) Sono state applicate 2000 onde d'urto con un'intensità di 1,6 bar e una frequenza di 16 Hz per cinque sessioni utilizzando lo Swiss DolorClast Master (EMS, Nyon, Svizzera ).
Tutti i partecipanti hanno utilizzato bendaggi dell'epicondilo laterale di 10 cm durante il periodo di trattamento, mentre nessuno di loro ha ricevuto farmaci analgesici o antinfiammatori e ha ricevuto programmi di esercizi.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Fisioterapia convenzionale
I partecipanti al gruppo di controllo hanno ricevuto 5 sessioni di intervento di terapia fisica convenzionale per 5 minuti.
L'intervento del gruppo di controllo consiste in un massaggio di attrito di 1 minuto sul tendine estensore comune del gomito, seguito da 3 minuti di ultrasuoni terapeutici con una frequenza di 1,5 Hz e un massaggio con ghiaccio di 1 minuto sul tendine estensore comune del gomito.
Tutti i partecipanti hanno utilizzato bendaggi dell'epicondilo laterale di 10 cm durante il periodo di trattamento, mentre nessuno di loro ha ricevuto farmaci analgesici o antinfiammatori e ha ricevuto programmi di esercizi.
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I partecipanti al gruppo di controllo hanno ricevuto 5 sessioni di intervento di terapia fisica convenzionale per 5 minuti.
L'intervento del gruppo di controllo consiste in un massaggio di attrito di 1 minuto sul tendine estensore comune del gomito, seguito da 3 minuti di ultrasuoni terapeutici con una frequenza di 1,5 Hz e un massaggio con ghiaccio di 1 minuto sul tendine estensore comune del gomito.
Tutti i partecipanti hanno utilizzato bendaggi dell'epicondilo laterale di 10 cm durante il periodo di trattamento, mentre nessuno di loro ha ricevuto farmaci analgesici o antinfiammatori e ha ricevuto programmi di esercizi.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala analogica visiva
Lasso di tempo: Modifica dalla scala analogica visiva al basale a 5 giorni
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Ai partecipanti è stato chiesto di valutare la loro attuale intensità del dolore, causata dall'epicondilite laterale, da zero a 10 utilizzando la Visual Analog Scale (VAS).
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Modifica dalla scala analogica visiva al basale a 5 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Disabilità e sintomi degli arti superiori
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale Disabilità e sintomi degli arti superiori a 5 giorni
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La disabilità e i sintomi degli arti superiori sono stati valutati utilizzando il questionario Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand (DASH) della versione di Taiwan (Khoury, 2009).
Questo questionario di 30 voci chiede informazioni sulla capacità dei partecipanti di eseguire 21 compiti diversi, include nove domande associate a sintomi su una scala a 5 punti, con il punteggio di uno che rappresenta nessuna difficoltà o nessun sintomo e il punteggio di cinque che rappresenta l'incapacità di finire il compito o dolore intenso.
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Variazione rispetto al basale Disabilità e sintomi degli arti superiori a 5 giorni
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Massima forza di presa
Lasso di tempo: Variazione dalla forza di presa massima al basale a 5 giorni
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La forza di presa massima del braccio coinvolto è stata valutata utilizzando un dinamometro per la forza di presa (Exacta Hydraulic Hand Dynamometer, North Coast Medical Inc, Gilroy, CA).
Ai partecipanti è stato chiesto di afferrare il dinamometro il più forte possibile tre volte a intervalli di riposo di 10 secondi in posizione seduta, con 90 gradi di flessione del gomito, la spalla in adduzione, il polso in leggera estensione e l'avambraccio in posizione neutra.
È stato registrato il numero più alto di forza di presa.
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Variazione dalla forza di presa massima al basale a 5 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Salameh Aldaja, PhD, Isra University, Jordan
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 giugno 2021
Completamento primario (Effettivo)
28 agosto 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
4 settembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 novembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 novembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
3 dicembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 dicembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 novembre 2021
Ultimo verificato
1 settembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 17/173
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .