외측상과염 환자의 충격파 치료
2021년 11월 22일 업데이트: Salameh Aldaja
외측 상과염 환자에서 체외충격파 치료의 진통 효과: 무작위 대조 시험
뇌졸중 후 환자 40명(남성 24명)의 샘플을 ESWT 실험군(n=18) 또는 기존의 물리치료 대조군(n=20)에 무작위로 할당했습니다.
모든 환자는 치료 프로그램 동안 5개의 세션을 받았습니다.
VAS(Visual Analog Scale) 및 대만 버전 DASH(Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand) 설문지, 각 참가자의 동력계(최대 악력)를 치료 프로그램 전후에 평가했습니다.
연구 개요
상세 설명
실험군 참가자들은 ESWT를 5분간 5회 연속으로 받았다.
충격파 치료군에 대한 치료 변수는 이전 연구(Devrimsel et al., 2013)와 유사하게 설정하였으며, Swiss DolorClast Master(EMS, Nyon, Switzerland)를 사용하여 1.6bar 강도와 16Hz 주파수의 2000개의 충격파를 5회에 걸쳐 적용했습니다. ).
통제 그룹의 참가자들은 5분 동안 전통적인 물리 치료 중재를 5회 받았습니다.
대조군 중재는 팔꿈치의 총신근 힘줄에 대한 1분 마찰 마사지에 이어 1.5Hz 주파수의 3분 치료용 초음파 및 팔꿈치의 총신근 힘줄에 대한 1분 얼음 마사지로 구성됩니다.
모든 참가자는 치료 기간 동안 10cm 측면 상과 붕대를 사용했으며, 진통제 또는 항염증제와 운동 프로그램을 받은 사람은 없었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
43
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Amman, 요르단, 11622
- Isra University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 포함 기준은 6개월 이상 1년 미만 동안 지속되는 측면 팔꿈치 통증이 있는 측면 상과염의 확진된 진단이었습니다.
제외 기준:
- 자궁 경부 신경근 병증, 팔꿈치 기형, 당뇨병 병력, 갑상선 기능 항진증 또는 갑상선 기능 항진증, 악성 종양 병력, 만성 염증성 질환 및 임신이있는 참가자는이 연구에서 제외되었습니다. 6주 이내에 외측상과에 코르티코스테로이드 주사를 받은 환자도 제외하였다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 체외충격파치료
실험군 참가자들은 ESWT를 5분간 5회 연속으로 받았다.
충격파 치료군에 대한 치료 변수는 이전 연구(Devrimsel et al., 2013)와 유사하게 설정하였으며, Swiss DolorClast Master(EMS, Nyon, Switzerland)를 사용하여 1.6bar 강도와 16Hz 주파수의 2000개의 충격파를 5회에 걸쳐 적용했습니다. ).
모든 참가자는 치료 기간 동안 10cm 측면 상과 붕대를 사용했으며, 진통제 또는 항염증제와 운동 프로그램을 받은 사람은 없었습니다.
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실험군 참가자들은 ESWT를 5분간 5회 연속으로 받았다.
충격파 치료군에 대한 치료 변수는 이전 연구(Devrimsel et al., 2013)와 유사하게 설정하였으며, Swiss DolorClast Master(EMS, Nyon, Switzerland)를 사용하여 1.6bar 강도와 16Hz 주파수의 2000개의 충격파를 5회에 걸쳐 적용했습니다. ).
모든 참가자는 치료 기간 동안 10cm 측면 상과 붕대를 사용했으며, 진통제 또는 항염증제와 운동 프로그램을 받은 사람은 없었습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 기존의 물리치료
통제 그룹의 참가자들은 5분 동안 전통적인 물리 치료 중재를 5회 받았습니다.
대조군 중재는 팔꿈치의 총신근 힘줄에 대한 1분 마찰 마사지에 이어 1.5Hz 주파수의 3분 치료용 초음파 및 팔꿈치의 총신근 힘줄에 대한 1분 얼음 마사지로 구성됩니다.
모든 참가자는 치료 기간 동안 10cm 측면 상과 붕대를 사용했으며, 진통제 또는 항염증제와 운동 프로그램을 받은 사람은 없었습니다.
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통제 그룹의 참가자들은 5분 동안 전통적인 물리 치료 중재를 5회 받았습니다.
대조군 중재는 팔꿈치의 총신근 힘줄에 대한 1분 마찰 마사지에 이어 1.5Hz 주파수의 3분 치료용 초음파 및 팔꿈치의 총신근 힘줄에 대한 1분 얼음 마사지로 구성됩니다.
모든 참가자는 치료 기간 동안 10cm 측면 상과 붕대를 사용했으며, 진통제 또는 항염증제와 운동 프로그램을 받은 사람은 없었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비주얼 아날로그 스케일
기간: 5일 기준 시각적 아날로그 척도에서 변경
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참가자들에게 VAS(Visual Analog Scale)를 사용하여 0에서 10까지 측면 상과염으로 인한 현재 통증 강도를 평가하도록 요청했습니다.
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5일 기준 시각적 아날로그 척도에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상지 장애 및 증상
기간: 5일째 기준선에서 상지 장애 및 증상의 변화
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상지 장애 및 증상은 대만판 Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand(DASH) 설문지를 사용하여 평가되었습니다(Khoury, 2009).
이 30개 항목 설문지는 참가자가 21가지 다양한 작업을 수행할 수 있는 능력에 대해 묻고, 5점 척도로 증상과 관련된 9개의 질문을 포함하며, 1점은 어려움이 없거나 증상이 없음을 나타내고 5점은 수행할 수 없음을 나타냅니다. 작업 또는 심한 통증을 완료합니다.
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5일째 기준선에서 상지 장애 및 증상의 변화
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최대 그립 강도
기간: 5일째 기준선 최대 악력에서 변화
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관련 팔의 최대 악력은 악력 동력계(Exacta Hydraulic Hand Dynamometer, North Coast Medical Inc, Gilroy, CA)를 사용하여 평가되었습니다.
참가자들은 앉은 자세에서 팔꿈치를 90도 굽히고, 어깨를 내전시키고, 손목을 약간 펴고, 전완을 중립 위치에 놓고 10초 휴식 간격으로 가능한 한 세게 동력계를 세 번 쥐도록 요청받았습니다.
가장 높은 악력 수치가 기록되었습니다.
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5일째 기준선 최대 악력에서 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Salameh Aldaja, PhD, Isra University, Jordan
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 5일
기본 완료 (실제)
2021년 8월 28일
연구 완료 (실제)
2021년 9월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 22일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 22일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .