Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Terapie rázovou vlnou u jedinců s laterální epikondylitidou

22. listopadu 2021 aktualizováno: Salameh Aldaja

Analgetický účinek mimotělní terapie rázovou vlnou u jedinců s laterální epikondylitidou: Randomizovaná kontrolovaná studie

Vzorek 40 pacientů po mozkové příhodě (24 mužů) byl náhodně rozdělen do experimentální ESWT (n=18) nebo konvenční fyzioterapeutické kontrolní skupiny (n=20). Všichni pacienti absolvovali během léčebného programu 5 sezení. Vizuální analogová škála (VAS) a dotazník pro postižení paže, ramena a ruky (DASH) a dynamometr (maximální síla stisku) pro každého účastníka byly hodnoceny před léčebným programem a po něm.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastníci experimentální skupiny absolvovali 5 po sobě jdoucích sezení ESWT po dobu 5 minut. Parametry léčby pro skupinu s terapií rázovými vlnami byly nastaveny podobně jako v předchozí studii (Devrimsel et al., 2013) 2000 rázových vln s intenzitou 1,6 baru a frekvencí 16 Hz bylo aplikováno na pět sezení pomocí Swiss DolorClast Master (EMS, Nyon, Švýcarsko ). Účastníci v kontrolní skupině absolvovali 5 sezení konvenční fyzioterapeutické intervence po dobu 5 minut. Intervence kontrolní skupiny se skládá z 1minutové třecí masáže nad společným extenzorem lokte, následuje 3minutový terapeutický ultrazvuk o frekvenci 1,5 Hz a 1minutová ledová masáž nad společným extenzorem lokte. Všichni účastníci v léčebném období používali 10cm laterální epikondylové obvazy, přičemž žádný z nich nedostával analgetika nebo protizánětlivé léky a absolvoval cvičební programy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

43

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Jordán
      • Amman, Jordán, 11622
        • Isra University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zařazovacím kritériem byla potvrzená diagnóza laterální epikondylitidy s laterální bolestí lokte trvající déle než 6 měsíců a méně než 1 rok.

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci byli z této studie vyloučeni, pokud měli cervikální radikulopatii, deformaci lokte, anamnézu diabetes mellitus, hypo- nebo hypertyreózu, anamnézu malignity, chronická zánětlivá onemocnění a těhotenství. Pacienti, kteří dostali injekce kortikosteroidů do laterálního epikondylu během 6 týdnů, byli také vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Mimotělní terapie rázovou vlnou
Účastníci experimentální skupiny absolvovali 5 po sobě jdoucích sezení ESWT po dobu 5 minut. Parametry léčby pro skupinu s terapií rázovými vlnami byly nastaveny podobně jako v předchozí studii (Devrimsel et al., 2013) 2000 rázových vln s intenzitou 1,6 baru a frekvencí 16 Hz bylo aplikováno na pět sezení pomocí Swiss DolorClast Master (EMS, Nyon, Švýcarsko ). Všichni účastníci v léčebném období používali 10cm laterální epikondylové obvazy, přičemž žádný z nich nedostával analgetika nebo protizánětlivé léky a absolvoval cvičební programy.
Přístroj: Mimotělní terapie rázovou vlnou
Účastníci experimentální skupiny absolvovali 5 po sobě jdoucích sezení ESWT po dobu 5 minut. Parametry léčby pro skupinu s terapií rázovými vlnami byly nastaveny podobně jako v předchozí studii (Devrimsel et al., 2013) 2000 rázových vln s intenzitou 1,6 baru a frekvencí 16 Hz bylo aplikováno na pět sezení pomocí Swiss DolorClast Master (EMS, Nyon, Švýcarsko ). Všichni účastníci v léčebném období používali 10cm laterální epikondylové obvazy, přičemž žádný z nich nedostával analgetika nebo protizánětlivé léky a absolvoval cvičební programy.
Ostatní jména:
  • Rázová vlna
Aktivní komparátor: Konvenční fyzioterapie
Účastníci v kontrolní skupině absolvovali 5 sezení konvenční fyzioterapeutické intervence po dobu 5 minut. Intervence kontrolní skupiny se skládá z 1minutové třecí masáže nad společným extenzorem lokte, následuje 3minutový terapeutický ultrazvuk o frekvenci 1,5 Hz a 1minutová ledová masáž nad společným extenzorem lokte. Všichni účastníci v léčebném období používali 10cm laterální epikondylové obvazy, přičemž žádný z nich nedostával analgetika nebo protizánětlivé léky a absolvoval cvičební programy.
Jiný: Konvenční fyzioterapie
Účastníci v kontrolní skupině absolvovali 5 sezení konvenční fyzioterapeutické intervence po dobu 5 minut. Intervence kontrolní skupiny se skládá z 1minutové třecí masáže nad společným extenzorem lokte, následuje 3minutový terapeutický ultrazvuk o frekvenci 1,5 Hz a 1minutová ledová masáž nad společným extenzorem lokte. Všichni účastníci v léčebném období používali 10cm laterální epikondylové obvazy, přičemž žádný z nich nedostával analgetika nebo protizánětlivé léky a absolvoval cvičební programy.
Ostatní jména:
  • Fyzioterapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: Změna od základní vizuální analogové stupnice po 5 dnech
Účastníci byli požádáni, aby ohodnotili svou současnou intenzitu bolesti, způsobenou laterální epikondylitidou, od nuly do 10 pomocí vizuální analogové škály (VAS).
Změna od základní vizuální analogové stupnice po 5 dnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postižení horních končetin a příznaky
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty Postižení horních končetin a symptomy po 5 dnech
Postižení horních končetin a symptomy byly hodnoceny pomocí dotazníku Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) verze pro Tchaj-wan (Khoury, 2009). Tento dotazník o 30 položkách se ptá na schopnost účastníků provádět 21 různých úkolů, obsahuje devět otázek spojených se symptomy na 5bodové škále, přičemž skóre jedna představuje žádné potíže nebo žádný symptom a skóre pět představuje neschopnost dokončit úkol nebo silná bolest.
Změna od výchozí hodnoty Postižení horních končetin a symptomy po 5 dnech
Maximální síla úchopu
Časové okno: Změna od výchozí maximální síly úchopu po 5 dnech
Maximální síla úchopu zapojené paže byla hodnocena pomocí dynamometru síly úchopu (Exacta Hydraulic Hand Dynamometer, North Coast Medical Inc, Gilroy, CA). Účastníci byli požádáni, aby třikrát co nejsilněji uchopili dynamometr v 10sekundových intervalech odpočinku v sedě, s 90 stupni flexe v lokti, ramenem v addukci, zápěstím v mírném prodloužení a předloktím v neutrální poloze. Bylo zaznamenáno nejvyšší číslo síly úchopu.
Změna od výchozí maximální síly úchopu po 5 dnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Salameh Aldaja

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Salameh Aldaja, PhD, Isra University, Jordan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. června 2021

Primární dokončení (Aktuální)

28. srpna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

4. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. listopadu 2021

První zveřejněno (Aktuální)

3. prosince 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. prosince 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 17/173

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mimotělní terapie rázovou vlnou

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Korea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit