Sjokkbølgeterapi hos personer med lateral epikondylitt
22. november 2021 oppdatert av: Salameh Aldaja
Analgetisk effekt av ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi hos personer med lateral epikondylitt: en randomisert kontrollert prøvelse
Et utvalg på 40 pasienter etter hjerneslag (24 menn) ble tilfeldig allokert til enten ESWT-eksperimentell (n=18) eller konvensjonell fysioterapikontrollgruppe (n=20).
Alle pasientene fikk 5 sesjoner i løpet av behandlingsprogrammet.
Visual Analog Scale (VAS) og Taiwan-versjonen Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand (DASH) spørreskjema, og dynamometer (maksimal gripestyrke) for hver deltaker ble vurdert før og etter behandlingsprogrammet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Deltakerne i eksperimentgruppen fikk 5 påfølgende økter med ESWT i 5 minutter.
Behandlingsparametere for sjokkbølgeterapigruppen ble satt på samme måte som en tidligere studie (Devrimsel et al., 2013) 2000 sjokkbølger med 1,6 bar intensitet og 16 Hz frekvens ble brukt for fem økter ved bruk av Swiss DolorClast Master (EMS, Nyon, Sveits) ).
Deltakerne i kontrollgruppen fikk 5 økter med konvensjonell fysioterapiintervensjon i 5 minutter.
Kontrollgruppeintervensjonen består av en 1-minutters friksjonsmassasje over den vanlige ekstensorsenen i albuen, etterfulgt av 3 minutter terapeutisk ultralyd med en frekvens på 1,5 Hz, og en 1-minutters ismassasje over den vanlige ekstensorsenen i albuen.
Alle deltakerne brukte 10 cm laterale epikondylbandasjer i behandlingsperioden, mens ingen av dem fikk smertestillende eller betennelsesdempende legemidler og fikk treningsprogrammer.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
43
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Amman, Jordan, 11622
- Isra University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Et inklusjonskriterium var en bekreftet diagnose av lateral epikondylitt med lateral albuesmerter som varte mer enn 6 måneder og mindre enn 1 år.
Ekskluderingskriterier:
- Deltakerne ble ekskludert fra denne studien hvis de hadde cervikal radikulopati, albuedeformitet, diabetes mellitus, hypo- eller hypertyreose, historie med malignitet, kroniske inflammatoriske sykdommer og graviditet. Pasienter som fikk kortikosteroidinjeksjoner i den laterale epikondylen innen 6 uker ble også ekskludert.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi
Deltakerne i eksperimentgruppen fikk 5 påfølgende økter med ESWT i 5 minutter.
Behandlingsparametere for sjokkbølgeterapigruppen ble satt på samme måte som en tidligere studie (Devrimsel et al., 2013) 2000 sjokkbølger med 1,6 bar intensitet og 16 Hz frekvens ble brukt for fem økter ved bruk av Swiss DolorClast Master (EMS, Nyon, Sveits) ).
Alle deltakerne brukte 10 cm laterale epikondylbandasjer i behandlingsperioden, mens ingen av dem fikk smertestillende eller betennelsesdempende legemidler og fikk treningsprogrammer.
|
Deltakerne i eksperimentgruppen fikk 5 påfølgende økter med ESWT i 5 minutter.
Behandlingsparametere for sjokkbølgeterapigruppen ble satt på samme måte som en tidligere studie (Devrimsel et al., 2013) 2000 sjokkbølger med 1,6 bar intensitet og 16 Hz frekvens ble brukt for fem økter ved bruk av Swiss DolorClast Master (EMS, Nyon, Sveits) ).
Alle deltakerne brukte 10 cm laterale epikondylbandasjer i behandlingsperioden, mens ingen av dem fikk smertestillende eller betennelsesdempende legemidler og fikk treningsprogrammer.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Konvensjonell fysioterapi
Deltakerne i kontrollgruppen fikk 5 økter med konvensjonell fysioterapiintervensjon i 5 minutter.
Kontrollgruppeintervensjonen består av en 1-minutters friksjonsmassasje over den vanlige ekstensorsenen i albuen, etterfulgt av 3 minutter terapeutisk ultralyd med en frekvens på 1,5 Hz, og en 1-minutters ismassasje over den vanlige ekstensorsenen i albuen.
Alle deltakerne brukte 10 cm laterale epikondylbandasjer i behandlingsperioden, mens ingen av dem fikk smertestillende eller betennelsesdempende legemidler og fikk treningsprogrammer.
|
Deltakerne i kontrollgruppen fikk 5 økter med konvensjonell fysioterapiintervensjon i 5 minutter.
Kontrollgruppeintervensjonen består av en 1-minutters friksjonsmassasje over den vanlige ekstensorsenen i albuen, etterfulgt av 3 minutter terapeutisk ultralyd med en frekvens på 1,5 Hz, og en 1-minutters ismassasje over den vanlige ekstensorsenen i albuen.
Alle deltakerne brukte 10 cm laterale epikondylbandasjer i behandlingsperioden, mens ingen av dem fikk smertestillende eller betennelsesdempende legemidler og fikk treningsprogrammer.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: Endring fra baseline Visual Analog Scale ved 5 dager
|
Deltakerne ble bedt om å vurdere sin nåværende smerteintensitet, som forårsaket av lateral epikondylitt, fra null til 10 ved å bruke Visual Analog Scale (VAS).
|
Endring fra baseline Visual Analog Scale ved 5 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overekstremitet funksjonshemming og symptomer
Tidsramme: Endring fra baseline funksjonshemming i øvre ekstremiteter og symptomer ved 5 dager
|
Funksjonshemming og symptomer i øvre ekstremiteter ble evaluert ved å bruke Taiwan-versjonen Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand (DASH) spørreskjema (Khoury, 2009).
Dette spørreskjemaet med 30 punkter spør om deltakernes evne til å utføre 21 forskjellige oppgaver, og inkluderer ni spørsmål knyttet til symptomer på en 5-punkts skala, hvor poengsummen ett representerer ingen problemer eller ingen symptom og poengsummen på fem representerer manglende evne til å fullføre oppgaven eller sterke smerter.
|
Endring fra baseline funksjonshemming i øvre ekstremiteter og symptomer ved 5 dager
|
|
Maksimal grepstyrke
Tidsramme: Bytt fra baseline maksimal grepstyrke etter 5 dager
|
Den maksimale gripestyrken til den involverte armen ble evaluert ved bruk av et grepsstyrkedynamometer (Exacta Hydraulic Hand Dynamometer, North Coast Medical Inc, Gilroy, CA).
Deltakerne ble bedt om å gripe dynamometeret så hardt som mulig tre ganger med 10-sekunders hvileintervaller i sittende stilling, med 90 graders albuefleksjon, skulderen i adduksjon, håndleddet i lett ekstensjon og underarmen i nøytral stilling.
Det høyeste grepstyrketallet ble registrert.
|
Bytt fra baseline maksimal grepstyrke etter 5 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Salameh Aldaja, PhD, Isra University, Jordan
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. juni 2021
Primær fullføring (Faktiske)
28. august 2021
Studiet fullført (Faktiske)
4. september 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. november 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. november 2021
Først lagt ut (Faktiske)
3. desember 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. desember 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. november 2021
Sist bekreftet
1. september 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 17/173
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .