院内感染を予防するためのクロルヘキシジン入浴：CLEANS研究
2021年12月13日 更新者：Shanghai Zhongshan Hospital
ICU手術後の患者の院内感染予防に対するクロルヘキシジン入浴の効果：前向き、単一施設、単一盲検、ランダム化比較試験
院内感染 (HAI) は、入院期間と死亡率を増加させることが示されています。
入院中の感染は予防可能であることが示されています。
患者の皮膚は、院内感染に関連する病原体の主要な貯蔵庫であると考えられており、細菌の負担とそれに続く感染のリスクを軽減するための介入の潜在的な標的として提案されています。
集中治療患者における毎日のクロルヘキシジン (CHG) 入浴の使用は、重症患者の感染症の多くを減らすために提唱されています。
ただし、ICU 感染を減らすための CHG 入浴の有効性は、公開された試験間でかなり異なり、ICU 患者における CHG 入浴の有効性は不確かです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
247
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Shining Cai, PhD
- 電話番号：02164041990
- メール：cai.shining@zs-hospital.sh.cn
研究場所
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国
- 募集
- Zhongshan hospital, Fudan university
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コンタクト：
- Shining Cai
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 大人（18歳以上）
- -予想されるSICU滞在が48時間以上
- アパッチⅡ >15
除外基準:
- 褥瘡リスク スコア 9 以上 (最高リスク) を予測するためのブレーデン スケール
- 妊娠
- 皮膚刺激
- クロルヘキシジンアレルギー
- -スクリーニング前の48時間以上のSICU滞在
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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NO_INTERVENTION：コントロールアーム
患者は毎日石鹸と水のみで入浴した。
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実験的：介入アーム
患者は毎日石鹸と水で入浴し、その後 2% クロルヘキシジン入浴 (Petel Skin care ワイプ、Likang Ltd、上海、中国) を受けました。
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目、耳、口の粘膜へのクロルヘキシジンの暴露を避けるために、8 枚のクロルヘキシジンを染み込ませた布を順番に使用して首からつま先まで体の表面を拭きます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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院内感染の発生率
時間枠：試験完了まで、平均7日間
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血流感染 (BSI)、中心線関連 BSI (CLABSI)、人工呼吸器関連肺炎 (VAP)、およびカテーテル関連尿路感染 (CAUTI) を含みます。
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試験完了まで、平均7日間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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多剤耐性菌定着フリータイム
時間枠：試験完了まで、平均7日間
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腋窩および鼠径部から採取された綿棒サンプルが、ICU 入院中に標的 MDR に対して持続的に陰性であった時間。
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試験完了まで、平均7日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年12月1日
一次修了 (予期された)
2023年3月1日
研究の完了 (予期された)
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年11月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年12月1日
最初の投稿 (実際)
2021年12月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年12月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年12月13日
最終確認日
2021年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。